En jämförelse mellan fotodynamisk terapi och topisk klobetasol vid behandling av oral Lichen Planus: en randomiserad kontrollerad studie med delad mun
Lichen planus är en kronisk inflammatorisk dermatos. Det drabbar oftast huden och slemhinnorna. Ibland kan lesioner uppträda i området kring naglar (uppskattat till 10 % av patienterna) eller könsorgan och anus.
Den farligaste formen av lichen planus är lav som utvecklas på munslemhinnan. Det tros vara orsaken till utvecklingen av oral cancer.
Den stora majoriteten av människor som lider av lichen planus - 90%, upplever spontan upplösning av symtom inom högst två år från det ögonblick de debuterar.
Hos cirka hälften av patienterna försvinner förändringarna inom cirka 6 månader. Personer som har problem med att deras besvär inte vill gå över av sig själva måste ta hänsyn till att det inte är det lättaste att behandla lavar.
Behandling av lav är huvudsakligen baserad på att lindra dess symtom och påskynda symtomlösningen. Topikala salvor som innehåller starka glukokortikosteroider appliceras vanligtvis på hudskador eller så kan vi använda fotodynamisk terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oral lichen planus (OLP) kännetecknas oftast av lesioner som liknar ett smärtfritt vitt nät, som vanligtvis sitter på insidan av kinderna och på sidorna av tungan. Klumpar, erosioner eller erytematösa förändringar är mindre ofta märkbara.
Symtom i oral lichen planus är ofta:
rodnad, muntorrhet, svullnad och mindre blödningar.
Ibland exfolierar tandköttets slemhinna. När erosioner uppstår klagar patienter över smärta och problem med att dricka och svälja mat. Orala lesioner kräver nödvändigtvis behandling.
Eftersom lichen planus finns i många former kräver vissa av dem histopatologisk undersökning för att identifiera några av dem. Dessa tester innebär att man tar en bit av den drabbade huden och undersöker den under ett mikroskop.
Vissa orsaker till lichen planus tros involvera flera komponenter.
Mediciner: lichen planus kan uppstå som en reaktion på vissa mediciner, inklusive:
betablockerare, som är vanliga läkemedel som används för att behandla kardiovaskulära problem; antiinflammatoriska läkemedel; injektioner för att behandla artrit; läkemedel mot malaria; tiaziddiuretika; fenotiaziner, en grupp lugnande medel med antipsykotiska effekter.
En prospektiv, randomiserad, singelblind 12-veckors klinisk prövning av full kontralateral delad mun på patienter med bilateral erytematös eller erosiv lichen planus i munnen. På ena sidan utsattes OLP-skadan som var kvalificerad för behandling för fotodynamisk terapi med toluidinblått i fyra sessioner varannan dag.
olp på andra sidan behandlades med administrering av clobetasol i 8 dagar
Den kliniska utvärderingen av utvecklingen av OLP-utbrott utfördes inom 12 veckor efter kvalificeringen för behandling: vid baslinjen, i slutet av båda behandlingarna (dag 8) och efter de följande 11 veckorna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en histologisk diagnos av OLP
- icke rökare
- utan diabetes melitus
- utan hepatit
Uteslutningskriterier:
- diabetes melitus
- hepatit
- förekomst av dysplasi i det histopatologiska provet;
- användning av lichenoidreaktionsframkallande mediciner och närvaro av amalgamfyllningar nära lesionerna;
- interventioner för OLP under de föregående 12 veckorna;
- gravida eller ammande kvinnor;
- bevisad eller misstänkt överkänslighet mot någon av de kemikalier som används i behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: fotodynamisk terapisida
Å ena sidan utsattes OLP-skadan som var kvalificerad för behandling för fotodynamisk terapi i fyra sessioner varannan dag. Med användning av metylenblått som fotosensibilisator i 10 minuter bestrålades lesionen med en 650 nm halvledarlaser i en dos av 120 J/cm2
|
Procedur: Fotodynamisk terapi olp fotosensibiliserades med metylenblått och bestrålades med en halvledarlaser med en våglängd på 650 nm, med en dos på 120 J/cm2 och effekt de
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Steroidsida
på andra sidan OLP på andra sidan behandlades genom att dagligen klistra fast en tillskuren bärare med 0,025 clobetasol i 8 dagar
|
OLP på andra sidan behandlades genom att dagligen klistra fast en skuren bärare med 0,025 CLO i 8 dagar Andra namn: topisk steroidadministrering |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storlek på Oral lichen planus
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
storleken på oral lichen planus på munslemhinnan i millimeter bedömdes med användning av en periodontal sond PCPUNC 15 vi mätte höjden och längden på lesionerna |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtklassificering
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Smärtbesvär bedömdes med användning av VAS (visuell analog skala) Skala från 0 till 10 0 =ingen smärta 10= maximal smärta |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wroclaw medical university
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .