Fotodynaamisen terapian ja paikallisen klobetasolin vertailu suun jäkälän hoidossa: split-Mouth satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lichen planus on krooninen tulehduksellinen dermatoosi. Se vaikuttaa useimmiten ihoon ja limakalvoihin. Joskus vaurioita voi esiintyä kynsien alueella (arviolta 10 %:lla potilaista) tai sukuelinten ja peräaukon alueella.
Lichen planus -jäkälän vaarallisin muoto on suun limakalvolle kehittyvä jäkälä. Sen uskotaan olevan syy suun syövän kehittymiseen.
Suurin osa lichen planuksesta kärsivistä ihmisistä - 90%, oireet häviävät itsestään enintään kahden vuoden kuluessa niiden alkamisesta.
Noin puolella potilaista muutokset häviävät noin 6 kuukauden kuluessa. Ihmisten, joilla on ongelma, etteivät sairaudet halua mennä itsestään ohi, on otettava huomioon, että jäkälän hoitaminen ei ole helpoin.
Jäkälän hoito perustuu pääasiassa sen oireiden lievittämiseen ja oireiden häviämisen nopeuttamiseen. Voimakkaita glukokortikosteroideja sisältäviä paikallisia voiteita levitetään yleensä ihovaurioihin tai voimme käyttää fotodynaamista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun lichen planus (OLP) on useimmiten ominaista leesiot, jotka muistuttavat kivutonta valkoista verkkoa, joka sijaitsee yleensä poskien sisäpuolella ja kielen sivuilla. Kyhmyjä, eroosiota tai erytematoottisia muutoksia havaitaan harvemmin.
Suun lichen planuksen oireet ovat usein:
punoitus, suun kuivuminen, turvotus ja vähäinen verenvuoto.
Joskus ikenen limakalvo kuoriutuu. Kun eroosiota esiintyy, potilaat valittavat kipua ja ongelmia juomisen ja ruoan nielemisen kanssa. Suun leesiot vaativat välttämättä hoitoa.
Koska jäkälää on monissa muodoissa, osa niistä edellyttää histopatologista tutkimusta joidenkin tunnistamiseksi. Näissä testeissä otetaan pala sairastuneesta ihosta ja tutkitaan sitä mikroskoopilla.
Joidenkin lichen planuksen syiden uskotaan sisältävän useita osia.
Lääkkeet: Lichen planus voi ilmetä reaktiona tiettyihin lääkkeisiin, mukaan lukien:
beetasalpaajat, jotka ovat yleisiä sydän- ja verisuoniongelmien hoitoon käytettyjä lääkkeitä; anti-inflammatoriset lääkkeet; ruiskeet niveltulehduksen hoitoon; malarialääkkeet; tiatsididiureetit; fenotiatsiinit, ryhmä rauhoittavia aineita, joilla on antipsykoottisia vaikutuksia.
Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu 12 viikon kliininen tutkimus täysin vastakkaiselta suun halkeamisesta potilailla, joilla oli molemminpuolinen erytematoottinen tai erosiivinen jäkälä. neljässä istunnossa 2 päivän välein.
olp toisella puolella käsiteltiin antamalla klobetasolia 8 päivän ajan
OLP-purkausten kehityksen kliininen arviointi suoritettiin 12 viikon kuluessa hoitoon kelpaamisesta: lähtötilanteessa, molempien hoitojen lopussa (päivä 8) ja seuraavan 11 viikon jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- joilla on histologinen OLP-diagnoosi
- tupakoimaton
- ilman diabetes mellitusta
- ilman hepatiittia
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- hepatiitti
- dysplasian esiintyminen histopatologisessa näytteessä;
- jäkäläreaktioita aiheuttavien lääkkeiden käyttö ja amalgaamitäytteiden esiintyminen leesioiden lähellä;
- OLP:n interventiot edellisten 12 viikon aikana;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- todettu tai epäilty yliherkkyys jollekin hoidossa käytetylle kemikaalille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: fotodynaamisen terapian puoli
Toisella puolella hoitokelpoinen OLP-leesio altistettiin fotodynaamiselle terapialle neljässä istunnossa 2 päivän välein. Käytettäessä valolle herkistävänä aineena Metyleenisinistä 10 minuutin ajan vauriota säteilytettiin 650 nm:n puolijohdelaserilla annoksella 120 J/cm2.
|
Toimenpide: Fotodynaaminen hoito olp valoherkistettiin metyleenisinisellä ja säteilytettiin puolijohdelaserilla, jonka aallonpituus oli 650 nm, käyttäen annosta 120 J/cm2 ja tehoa de
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: Steroidipuoli
toisella puolella OLP toisella puolella käsiteltiin kiinnittämällä päivittäin kokoon leikattua kantoainetta 0,025 klobetasolilla 8 päivän ajan
|
Toisen puolen OLP:tä käsiteltiin kiinnittämällä päivittäin kokoon leikattu kantolaukku 0,025 CLO:lla 8 päivän ajan Muut nimet: paikallinen steroidien antaminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun lichen planusin koko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
suun lichen planuksen koko suun limakalvolla millimetreinä arvioitiin periodontaalisella koettimella PCPUNC 15 mittasimme leesioiden korkeuden ja pituuden |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Kipuvaivoja arvioitiin VAS:lla (visual analog scale) Asteikko 0 - 10 0 = ei kipua 10 = maksimaalinen kipu |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wroclaw medical university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .