구강 편평 태선 치료에서 광역학 요법과 국소 Clobetasol의 비교: 분할 입 무작위 대조 연구
편평 태선은 만성 염증성 피부병입니다. 가장 흔히 피부와 점막에 영향을 미칩니다. 때로는 손톱 부위(환자의 10%로 추정)나 생식기 및 항문 부위에 병변이 나타날 수도 있습니다.
편평 태선의 가장 위험한 형태는 구강 점막에 발생하는 태선입니다. 구강암 발병의 원인으로 여겨집니다.
편평태선으로 고통받는 대다수의 사람들(90%)은 발병 순간부터 최대 2년 이내에 증상이 자연스럽게 해소되는 경험을 합니다.
환자의 약 절반에서는 약 6개월 이내에 변화가 사라집니다. 질병이 저절로 사라지고 싶지 않은 문제가 있는 사람들은 이끼를 치료하는 것이 가장 쉬운 일이 아니라는 사실을 고려해야 합니다.
이끼류의 치료는 주로 증상을 완화하고 증상의 해소를 가속화하는 데 기반을 두고 있습니다. 강력한 글루코코르티코스테로이드를 함유한 국소 연고는 일반적으로 피부 병변에 바르거나 광역학 요법을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
구강 편평 태선(OLP)은 대개 뺨 안쪽과 혀 측면에 위치하는 통증이 없는 흰색 그물망과 유사한 병변을 특징으로 합니다. 덩어리, 침식 또는 홍반성 변화는 눈에 띄지 않는 경우가 많습니다.
구강 편평 태선의 증상은 흔히 다음과 같습니다.
붉어짐, 구강 건조, 부기 및 경미한 출혈.
때로는 잇몸 점막이 벗겨지는 경우도 있습니다. 침식이 발생하면 환자는 통증과 음식을 마시고 삼키는 데 어려움을 호소합니다. 구강병변은 반드시 치료가 필요합니다.
편평 태선은 다양한 형태로 나타나기 때문에 일부는 식별하기 위해 조직병리학적 검사가 필요합니다. 이 검사에는 영향을 받은 피부의 일부를 채취하여 현미경으로 검사하는 방법이 포함됩니다.
편평 태선의 일부 원인은 여러 구성 요소와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.
약물: 편평 태선은 다음을 포함한 특정 약물에 대한 반응으로 발생할 수 있습니다.
심혈관 문제를 치료하는 데 사용되는 일반적인 약물인 베타 차단제; 항염증제; 관절염 치료 주사; 항말라리아제; 티아지드 이뇨제; 항정신병 효과가 있는 진정제 그룹인 페노티아진.
구강 내 양측성 홍반성 또는 미란성 편평 태선 환자를 대상으로 한 완전 반대측 분할 구강에 대한 전향적, 무작위, 단일 맹검 12주 임상 시험. 한쪽에서는 치료에 적합한 OLP 병변에 톨루이딘 블루를 이용한 광역학 요법을 실시했습니다. 2일마다 4번의 세션으로 진행됩니다.
반대편의 olp는 8일 동안 클로베타솔을 투여하여 치료받았다.
OLP 발진의 진행에 대한 임상 평가는 치료 자격이 부여된 후 12주 이내에 기준선, 두 치료 종료 시(8일차) 및 다음 11주 후에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OLP의 조직학적 진단을 받은 경우
- 비흡연자
- 당뇨병이 없는 경우
- 간염이 없는
제외 기준:
- 당뇨병
- 간염
- 조직병리학적 표본에서 이형성증 발생;
- 태선 반응을 유도하는 약물의 사용 및 병변 근처에 아말감 충전물의 존재;
- 지난 12주 동안 OLP에 대한 개입;
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성;
- 치료에 사용된 화학물질에 대해 과민성이 입증되었거나 의심되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 광역학 치료 측면
한쪽에서는 치료에 적합한 OLP 병변에 2일마다 4회에 걸쳐 광역동치료를 실시하였다. 감광제인 메틸렌 블루를 10분간 사용하여 650 nm 반도체 레이저를 120 J/cm2의 용량으로 병변에 조사하였다.
|
절차: 광역학 치료 olp를 메틸렌 블루로 감광화하고 120 J/cm2의 선량과 전력 de를 사용하여 650 nm 파장의 반도체 레이저를 조사했습니다.
|
|
활성 비교기: 활성 비교기: 스테로이드 측
반대쪽 OLP는 8일 동안 0.025 클로베타솔이 함유된 컷투사이즈 담체를 매일 붙여서 처리했습니다.
|
반대쪽 OLP는 0.025 CLO의 Cut-to-size 캐리어를 8일 동안 매일 부착하여 처리하였습니다. 다른 이름: 국소 스테로이드 투여 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강편평태선의 크기
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
|
구강 점막의 편평 태선의 크기(밀리미터)는 치주 탐침 PCPUNC 15를 사용하여 평가되었습니다. 병변의 높이와 길이를 측정했습니다. |
등록부터 12주차 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 등급
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
|
VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 통증 질환을 평가했습니다. 0에서 10까지 척도 0 = 통증 없음 10 = 최대 통증 |
등록부터 12주차 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wroclaw medical university
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .