光动力疗法与局部氯倍他索治疗口腔扁平苔藓的比较：一项分口随机对照研究
扁平苔藓是一种慢性炎症性皮肤病。 它最常影响皮肤和粘膜。 有时病变可能出现在指甲区域（估计有 10% 的患者）或生殖器官和肛门。
最危险的扁平苔藓是在口腔粘膜上形成的苔藓。 它被认为是口腔癌发生的原因。
绝大多数患有扁平苔藓的人（90%）在发病后最多两年内症状会自行缓解。
大约一半的患者的变化在大约 6 个月内消失。 那些患有疾病不想自行消失的人必须考虑到治疗地衣并不是最容易的事实。
地衣的治疗主要是减轻其症状并加速症状的解决。 皮损处通常使用含有强效糖皮质激素的外用药膏，或者我们可以使用光动力疗法
研究概览
详细说明
口腔扁平苔藓 (OLP) 最常见的特征是病变类似于无痛的白色网状，通常位于脸颊内侧和舌头两侧。 肿块、糜烂或红斑变化通常不太明显。
口腔扁平苔藓的症状通常是：
发红、口干、肿胀和轻微出血。
有时牙龈粘膜会脱落。 当发生糜烂时，患者会抱怨疼痛以及饮水和吞咽食物的问题。 口腔病变必然需要治疗。
由于扁平苔藓有多种形式，其中一些需要进行组织病理学检查才能识别。 这些测试包括取一块受影响的皮肤并在显微镜下检查。
扁平苔藓的某些病因被认为涉及多种因素。
药物：扁平苔藓可能是对某些药物的反应，包括：
β-受体阻滞剂，这是治疗心血管问题的常用药物；抗炎药；注射治疗关节炎；抗疟药；噻嗪类利尿剂；吩噻嗪类，一组具有抗精神病作用的镇静剂。
一项针对双侧口腔红斑或糜烂性扁平苔藓患者进行全对侧分口的前瞻性、随机、单盲、为期12周的临床试验。在一侧，对符合治疗条件的OLP病变使用甲苯胺蓝进行光动力治疗每 2 天分四次进行。
另一侧的olp接受氯倍他索治疗8天
OLP 皮疹演变的临床评估是在符合治疗资格后 12 周内进行的：基线时、两次治疗结束时（第 8 天）以及接下来的 11 周后
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Wroclaw、波兰、50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 组织学诊断为 OLP
- 不吸烟者
- 无糖尿病
- 无肝炎
排除标准：
- 糖尿病
- 肝炎
- 组织病理学标本中出现不典型增生；
- 使用引起苔藓样反应的药物以及在病变附近存在汞合金填充物；
- 过去 12 周内针对 OLP 的干预措施；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 已证实或怀疑对治疗中使用的任何化学物质过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：光动力治疗侧
一侧，对符合治疗条件的OLP病灶每2天进行4次光动力治疗。使用亚甲基蓝作为光敏剂，用650 nm半导体激光以120 J/cm2的剂量照射病灶10分钟。
|
程序：光动力疗法将olp用亚甲蓝光敏，并用波长为650 nm的半导体激光照射，剂量为120 J/cm2，功率为
|
|
有源比较器：主动比较器：类固醇侧
另一侧 OLP 的治疗方法是每天在剪裁好的载体上贴上 0.025 氯倍他索，持续 8 天
|
另一侧的 OLP 每天用 0.025 CLO 粘贴剪裁好的载体，持续 8 天 其他名称： 局部类固醇给药 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口腔扁平苔藓的大小
大体时间：从入组到12周治疗结束
|
使用牙周探针 PCPUNC 15 评估口腔粘膜上口腔扁平苔藓的大小（以毫米为单位） 我们测量了病变的高度和长度 |
从入组到12周治疗结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛等级
大体时间：从入组到12周治疗结束
|
使用 VAS（视觉模拟量表）评估疼痛疾病 从 0 到 10 评分 0 = 无疼痛 10 = 最大疼痛 |
从入组到12周治疗结束
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.