Uma comparação entre terapia fotodinâmica e clobetasol tópico no tratamento de líquen plano oral: um estudo randomizado controlado de boca dividida
O líquen plano é uma dermatose inflamatória crônica. Afeta mais frequentemente a pele e as membranas mucosas. Às vezes, as lesões podem aparecer na área das unhas (estimada em 10% dos pacientes) ou nos órgãos genitais e no ânus.
A forma mais perigosa de líquen plano é o líquen que se desenvolve na mucosa oral. Acredita-se que seja a causa do desenvolvimento do câncer bucal.
A grande maioria das pessoas que sofrem de líquen plano - 90%, apresenta resolução espontânea dos sintomas no prazo máximo de dois anos a partir do momento do seu aparecimento.
Em cerca de metade dos pacientes, as alterações desaparecem em cerca de 6 meses. As pessoas que têm o problema de que suas doenças não querem desaparecer por conta própria devem levar em conta o fato de que tratar o líquen não é das mais fáceis.
O tratamento do líquen baseia-se principalmente no alívio dos sintomas e na aceleração da resolução dos sintomas. Pomadas tópicas contendo glicocorticosteróides fortes geralmente são aplicadas em lesões de pele ou podemos usar Terapia Fotodinâmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líquen plano oral (LPO) é mais frequentemente caracterizado por lesões semelhantes a uma malha branca indolor, que geralmente está localizada na parte interna das bochechas e nas laterais da língua. Nódulos, erosões ou alterações eritematosas são menos perceptíveis.
Os sintomas do líquen plano oral são frequentemente:
vermelhidão, boca seca, inchaço e pequenos sangramentos.
Às vezes, a mucosa gengival esfolia. Quando ocorrem erosões, os pacientes queixam-se de dores e problemas para beber e engolir alimentos. Lesões orais requerem necessariamente tratamento.
Como o líquen plano apresenta muitas formas, algumas delas requerem exame histopatológico para identificar algumas delas. Esses testes envolvem pegar uma fatia da pele afetada e examiná-la ao microscópio.
Acredita-se que algumas causas do líquen plano envolvam vários componentes.
Medicamentos: o líquen plano pode ocorrer como reação a certos medicamentos, incluindo:
betabloqueadores, medicamentos comuns usados para tratar problemas cardiovasculares; medicamentos antiinflamatórios; injeções para tratar artrite; medicamentos antimaláricos; diuréticos tiazídicos; fenotiazinas, um grupo de tranquilizantes com efeitos antipsicóticos.
Um ensaio clínico prospectivo, randomizado, simples-cego de 12 semanas de boca dividida contralateral completa em pacientes com líquen plano eritematoso ou erosivo bilateral na boca. De um lado, a lesão de LPO elegível para tratamento foi submetida à terapia fotodinâmica com azul de toluidina em quatro sessões a cada 2 dias.
olp do outro lado foi tratado com a administração de clobetasol por 8 dias
A avaliação clínica da evolução das erupções do LPO foi realizada dentro de 12 semanas após a qualificação para o tratamento: no início do estudo, no final de ambos os tratamentos (dia 8) e após as 11 semanas seguintes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wroclaw, Polônia, 50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter um diagnóstico histológico de LPO
- não fumante
- sem diabetes mellitus
- sem hepatite
Critérios de exclusão:
- diabetes mellitus
- hepatite
- ocorrência de displasia na peça histopatológica;
- uso de medicamentos indutores de reação liquenóide e presença de obturações de amálgama próximas às lesões;
- intervenções para LPO nas 12 semanas anteriores;
- mulheres grávidas ou amamentando;
- hipersensibilidade comprovada ou suspeita a qualquer um dos produtos químicos utilizados no tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: lado da terapia fotodinâmica
De um lado, a lesão do LPO elegível para tratamento foi submetida à terapia fotodinâmica em quatro sessões a cada 2 dias. Utilizando como fotossensibilizador azul de metileno por 10min a lesão foi irradiada com laser semicondutor de 650 nm na dose de 120 J/cm2
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Procedimento: Terapia Fotodinâmica o olp foi fotossensibilizado com azul de metileno e irradiado com laser semicondutor com comprimento de onda de 650 nm, utilizando dose de 120 J/cm2 e potência de
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Comparador Ativo: Comparador ativo: lado esteróide
do outro lado O LPO do outro lado foi tratado colando diariamente um suporte cortado sob medida com 0,025 clobetasol por 8 dias
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O LPO do outro lado foi tratado colando diariamente um suporte cortado sob medida com 0,025 CLO por 8 dias Outros nomes: administração tópica de esteroides |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do líquen plano oral
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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o tamanho do líquen plano oral na mucosa oral em milímetros foi avaliado usando uma sonda periodontal PCPUNC 15 medimos a altura e o comprimento das lesões |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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As doenças dolorosas foram avaliadas com o uso de VAS (escala visual analógica) Escala de 0 a 10 0=sem dor 10=dor máxima |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wroclaw medical university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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