Une comparaison de la thérapie photodynamique et du clobétasol topique dans le traitement du lichen plan oral : une étude contrôlée randomisée à bouche fendue
Le lichen plan est une dermatose inflammatoire chronique. Elle touche le plus souvent la peau et les muqueuses. Parfois, des lésions peuvent apparaître au niveau des ongles (estimé chez 10 % des patients) ou des organes génitaux et de l'anus.
La forme la plus dangereuse de lichen plan est le lichen qui se développe sur la muqueuse buccale. On pense que c’est la cause du développement du cancer de la bouche.
La grande majorité des personnes souffrant de lichen plan (90 %) connaissent une résolution spontanée des symptômes dans un délai maximum de deux ans à compter de leur apparition.
Chez environ la moitié des patients, les changements disparaissent en 6 mois environ. Les personnes qui ont un problème et que leurs maladies ne veulent pas disparaître d'elles-mêmes doivent tenir compte du fait que le traitement du lichen n'est pas la solution la plus simple.
Le traitement du lichen repose principalement sur l’atténuation de ses symptômes et l’accélération de leur résolution. Des onguents topiques contenant des glucocorticostéroïdes puissants sont généralement appliqués sur les lésions cutanées ou nous pouvons utiliser la thérapie photodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lichen plan buccal (OLP) se caractérise le plus souvent par des lésions ressemblant à un maillage blanc indolore, généralement situé à l'intérieur des joues et sur les côtés de la langue. Des bosses, des érosions ou des modifications érythémateuses sont moins souvent visibles.
Les symptômes du lichen plan buccal sont souvent :
rougeurs, bouche sèche, gonflement et saignements mineurs.
Parfois, la muqueuse gingivale s’exfolie. Lorsque des érosions se produisent, les patients se plaignent de douleurs et de problèmes pour boire et avaler des aliments. Les lésions buccales nécessitent nécessairement un traitement.
Le lichen plan se présentant sous de nombreuses formes, certaines d’entre elles nécessitent un examen histopathologique pour en identifier certaines. Ces tests consistent à prélever une tranche de la peau affectée et à l'examiner au microscope.
On pense que certaines causes du lichen plan impliquent plusieurs éléments.
Médicaments : le lichen plan peut survenir en réaction à certains médicaments, notamment :
les bêtabloquants, qui sont des médicaments couramment utilisés pour traiter les problèmes cardiovasculaires ; médicaments anti-inflammatoires; injections pour traiter l'arthrite; médicaments antipaludiques; diurétiques thiazidiques; les phénothiazines, un groupe de tranquillisants ayant des effets antipsychotiques.
Un essai clinique prospectif, randomisé, en simple aveugle, d'une durée de 12 semaines, portant sur une bouche fendue controlatérale complète chez des patients présentant un lichen plan érythémateux ou érosif bilatéral dans la bouche. D'un côté, la lésion OLP éligible au traitement a été soumise à une thérapie photodynamique utilisant du bleu de toluidine. en quatre séances tous les 2 jours.
olp de l'autre côté a été traité avec l'administration de clobétasol pendant 8 jours
L'évaluation clinique de l'évolution des éruptions OLP a été réalisée dans les 12 semaines suivant l'admissibilité au traitement : au départ, à la fin des deux traitements (jour 8) et après les 11 semaines suivantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wroclaw, Pologne, 50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- avoir un diagnostic histologique d'OLP
- non fumeur
- sans diabète sucré
- sans hépatite
Critères d'exclusion :
- diabète sucré
- hépatite
- dysplasie d'apparition dans l'échantillon histopathologique ;
- utilisation de médicaments induisant une réaction lichénoïde et présence d'amalgames à proximité des lésions ;
- interventions pour OLP au cours des 12 semaines précédentes ;
- les femmes enceintes ou allaitantes ;
- hypersensibilité prouvée ou suspectée à l’un des produits chimiques utilisés dans le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : côté thérapie photodynamique
D'un côté, la lésion OLP éligible au traitement a été soumise à une thérapie photodynamique en quatre séances tous les 2 jours. En utilisant comme photosensibilisateur le bleu de méthylène pendant 10 min la lésion a été irradiée avec un laser semi-conducteur de 650 nm à une dose de 120 J/cm2.
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Procédure : Thérapie photodynamique l'olp a été photosensibilisé au bleu de méthylène et a été irradié avec un laser à semi-conducteur d'une longueur d'onde de 650 nm, en utilisant une dose de 120 J/cm2 et une puissance de
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Comparateur actif: Comparateur actif : côté stéroïdes
de l'autre côté L'OLP de l'autre côté a été traité en collant quotidiennement un support découpé sur mesure avec 0,025 clobétasol pendant 8 jours
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L'OLP de l'autre côté a été traité en collant quotidiennement un support découpé avec 0,025 CLO pendant 8 jours. Autres noms : administration topique de stéroïdes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille du lichen plan oral
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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la taille du lichen plan buccal sur la muqueuse buccale en millimètres a été évaluée à l'aide d'une sonde parodontale PCPUNC 15 nous avons mesuré la hauteur et la longueur des lésions |
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Les douleurs ont été évaluées à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). Échelle de 0 à 10 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale |
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Éruptions lichénoïdes
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Lichen plan, oral
- Lichen Plan
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Clobétasol
Autres numéros d'identification d'étude
- wroclaw medical university
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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