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目標に向けたケア介入の影響

2025年2月2日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

複数の慢性疾患を持つ患者の自己効力感、症状障害、生活の質に対する目標指向のケア介入の効果

要約 この研究では、複数の慢性疾患を持つ患者の自己効力感、症状苦痛、生活の質に対する目標志向型のケア介入の効果を調査しています。

客観的:

複数の慢性疾患を有する患者が、目標指向型ケア介入を受けた後、介入前の状態と比較して自己効力感の有意な改善を示すかどうかを評価する。

介入後に症状の苦痛が大幅に軽減されるかどうかを評価する。

介入後に患者の生活の質が大幅に向上したかどうかを判断するため。

背景:

世界的な人口高齢化は進行中の現象であり、その影響は世界中で増大しています。 国連人口報告書によると、2019年の世界の平均年齢は28歳で、2050年までに10歳上がって38歳になると予測されています。 65 歳以上の人口に占める割合は 1950 年の 8% から 2009 年には 11% に増加し、2050 年までに 22% に達すると予想されています。

医療の質の向上に伴い、人口高齢化の課題は深刻化しています。 問題指向のケアモデルは広く使用されていますが、時間がかかり、臨床実践の複雑さの増大に貢献しています。 対照的に、目標指向型ケアモデルでは、各疾患に個別に対処するのではなく、個人の優先事項に沿った患者中心の結果に焦点を当てます。 このアプローチは、患者間の信頼と満足度を高めながら、臨床チームの対立と仕事量を軽減します。

目標に向けたケアは、複数の慢性疾患を抱え、しばしば矛盾するケアの選択肢に直面する患者にとって特に有益です。 この研究は、ケアの提供を合理化し、自己効力感、症状管理、および全体的な生活の質における成果を改善するためのこのようなアプローチの可能性を強調しています。

調査の概要

詳細な説明

  1. 多発性慢性疾患 (MCC) 多発性慢性疾患 (MCC) は、多発性疾患としても知られ、2 つ以上の慢性疾患の同時発生として定義され、65 歳以上の米国人口の 55% ~ 98% が罹患しています (Vetrano et al .、2018)。 「多発性慢性疾患」と「多発性疾患」という用語は、しばしば同じ意味で使用されます。 MCC は比較的最近の概念ですが、2015 年から MeSH 用語として認識されています (Tugwell & Knottnerus、2019)。 MCCの有病率は、特に高齢者の間で増加しています。 研究によると、オランダの一般診療患者の32%がMCCを患っており、ヨーロッパ全土の高齢者の約40~60%がMCCを経験している(Abebe et al., 2020; Souza et al., 2021)。

    人口高齢化に伴う MCC の高い有病率と管理の課題は、公衆衛生上の危機が差し迫っていることを示しています。 MCC の高齢者は、高血圧、心血管疾患、糖尿病、認知症などの症状による悪影響を受けやすくなります。 米国では、65 歳以上の個人の医療費は、労働年齢の成人に比べて 3 倍、子供に比べて 5 倍高くなっています (Vespa et al., 2018)。 慢性疾患の管理は、たとえ先進医療システムであっても医療費を大幅に増加させ、診断と治療にかかる年間費用は増加し続けています(Bishop et al., 2022)。

  2. 目標指向ケア (GOC) 目標指向ケア (GOC) の概念は、Mold らによって初めて導入されました。 1991 年に、病気の根絶と死の予防に焦点を当てた問題志向型ケアの限界に対処しました。 GOC は、医療チームと患者の間で健康関連の目標について合意に達するプロセスとして定義されます (Vermunt et al., 2017)。 これは、臨床状況における患者の中核的価値観と優先順位に基づいており、医療介入と具体的な治療決定の指針となります(Secunda et al., 2020)。

    GOC を使用する医療専門家は、患者が個人の健康の可能性を最大限に達成できるよう支援し、ケアを個人の目標に合わせることを目指しています。 GOC によって提供される明確な指示は、チームワークと学際的なコラボレーションを促進します (Gray et al., 2020)。 患者と長期的な目標を設定する場合、時間は目標設定において重要な役割を果たすため、現実的な生存スケジュールを考慮してこれらの目標を再検討し、調整することが重要です。

    GOC は特に疾患の複雑性が高い患者の管理に関連しており、次のような利点があります。

    患者の自主性と個人中心のケアを促進します。 不必要なケアプロセスを回避し、価値のあるケアコンポーネントを特定します。 患者に心理的ケアを提供し、その家族に精神的サポートを提供する (Secunda et al., 2020)。

  3. 自己効力感 自己効力感とは、望ましい結果につながる行動を実行する能力に対する個人の自信を指します。 これは、特に慢性疾患を患う高齢者にとって効果的な自己管理のためのメカニズムであり、通常の社会的機能を可能にしながら合併症、怪我、早死を減らすのに役立ちます(Bandura、1999)。

    自己効力感の測定は、患者の自己管理能力を評価するための標準化された便利な方法を提供し、慢性疾患治療管理の一環として推奨されています(Tan、2016)。 MCC 患者は、さまざまな医療提供者によるケアプランの矛盾により、自己管理の困難に直面することがよくあります。 自己管理サポートを通じて自己効力感を高めることは、生活の質の向上などの成果の向上と関連しています (Smith et al., 2018)。

  4. 症状の苦痛 MCC 患者は症状の管理に困難を経験することが多く、健康管理には症状の自己評価が重要です。 症状の持続性と重症度は、医療利用の重要な決定要因となります。 しかし、症状は解釈が難しい場合があり、医師は症状の軽減のみに焦点を当て、患者のより広範な症状経験を見落とすことがあります(Eckerblad et al., 2016)。

    症状管理は、生物医学的、専門的、および管理戦略を通じて苦痛を軽減しながら、頻度と重症度を軽減することを目的としています(Humphreys、2014)。 台湾では、身体症状による苦痛の有病率は 5% で、女性の方が男性よりも影響を受けています。 症状の苦痛は、不安、うつ病、医療利用率の上昇と関連しています (Huang et al., 2023)。

  5. 生活の質 (QoL) 健康関連の生活の質 (HRQoL) は、病気、怪我、または治療が身体機能に及ぼす影響と、その後の身体的、心理的、社会的側面への影響に焦点を当てています。 QoL は本質的に主観的なものであり、経済的地位、健康、生活状況に対する個人の満足度によって定義できます (Jenkinson、2019)。

高齢者の場合、慢性疾患の管理は介護プレッシャーの増大や自立の低下などにより QoL に大きな影響を与えます。 研究によると、高等教育レベルとより良い経済状態は、自尊心とエンパワーメントを高めることでQoLにプラスの影響を与えることが示されています(Chi et al., 2022)。

研究方法 本研究は、3D統合医療病棟で実施される実験デザインを採用しています。 参加者は、参加基準に基づいて医師または専門看護師から紹介されたMCCの入院患者です。 適格な患者は、対照群または実験群にランダムに割り当てられます。

対照群は、食事や治療の頻度について口頭での指示や印刷物などの標準的な健康教育を受けます。 実験グループは、自己効力感、症状苦痛、QoLに焦点を当てた追加の「目標指向ケア」介入コースを受けます。 プログラムの有効性を評価するために、介入の前後に構造化されたアンケートが使用されます。

介入措置 GOC の介入は、患者と家族の優先事項を組み込んだ患者中心の目標に重点を置いています。 医療チームは、モチベーションを高める面接を使用して、病気の管理と、自己効力感、症状管理、QoL の重要性について患者を教育します。 教育資料には、理解を容易にする小冊子や視覚資料が含まれています。 この介入により、患者、家族、医療チームの間の信頼と協力が促進され、MCC 管理の成果が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、10507
        • ChangGungMH
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

2つ以上の慢性疾患と診断されている。 年齢 20 歳以上 80 歳未満。 明晰な意識と北京語または台湾語でのコミュニケーション能力。

患者様に研究の目的を説明した上で、研究への参加に同意いただいた方。

除外基準:

  • 統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害などの精神的健康障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

実験グループは入院中にさらに目標指向ケアプログラムとして週3回40分間のマンツーマン教育を3週間、合計6時間受けた後、入院後6か月間毎月20分間の電話セッションを受けました。 -放電。

介入:

行動: 目標指向のケア プログラム 行動: 日常的な健康教育

実験グループ: 目標指向ケア (GOC) 目標指向ケア (GOC) の概念は、Mold らによって初めて導入されました。 1991 年に、病気の根絶と死の予防に焦点を当てた問題志向型ケアの限界に対処しました。 GOC は、医療チームと患者の間で健康関連の目標について合意に達するプロセスとして定義されます (Vermunt et al., 2017)。 これは、臨床状況における患者の中核的価値観と優先順位に基づいており、医療介入と具体的な治療決定の指針となります(Secunda et al., 2020)。

GOC を使用する医療専門家は、患者が個人の健康の可能性を最大限に達成できるよう支援し、ケアを個人の目標に合わせることを目指しています。 GOC によって提供される明確な指示は、チームワークと学際的なコラボレーションを促進します (Gray et al., 2020)。 患者と長期的な目標を設定する場合、時間は目標設定において重要な役割を果たすため、現実的な生存スケジュールを考慮してこれらの目標を再検討し、調整することが重要です。

対照群は標準的な健康教育を受けました。 標準的な健康教育の内容は、一般入院中の看護師による口頭指導や啓発パンフレットの配布などでした。 これらの指示には、透析の頻度や食事管理などのトピックが含まれていました。 標準的な健康教育は一般的なもので、具体的なスケジュールや体系化された内容はありませんでした。
アクティブコンパレータ:対照群:標準的な健康教育
対照群は標準的な健康教育を受けました。 標準的な健康教育の内容は、一般入院中の看護師による口頭指導や啓発パンフレットの配布などでした。 これらの指示には、透析の頻度や食事管理などのトピックが含まれていました。 標準的な健康教育は一般的なもので、具体的なスケジュールや体系化された内容はありませんでした。
対照群は標準的な健康教育を受けました。 標準的な健康教育の内容は、一般入院中の看護師による口頭指導や啓発パンフレットの配布などでした。 これらの指示には、透析の頻度や食事管理などのトピックが含まれていました。 標準的な健康教育は一般的なもので、具体的なスケジュールや体系化された内容はありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康の自己効力感
時間枠:患者がインフォームドコンセントフォームに署名した後、基本的な人口統計データ、実験室報告、および構造化されたアンケート(自己効力感、症状の苦痛、生活の質)が最初に収集されます。介入前のプログラム。
自己効力感の尺度は、複数の慢性疾患を持つ患者を評価し、特定の健康関連の活動を行うことに対する自信を反映しています。 参加者は、「定期的に食べることができると確信している」や「他の人の会社なしでは運動できる」などの声明に応答します。 これらの健康管理関連のアイテムのスコアは、1(まったく自信がない)から100(完全に自信)の範囲です。
患者がインフォームドコンセントフォームに署名した後、基本的な人口統計データ、実験室報告、および構造化されたアンケート(自己効力感、症状の苦痛、生活の質)が最初に収集されます。介入前のプログラム。
症状苦痛スケール
時間枠:患者がインフォームドコンセントフォームに署名した後、基本的な人口統計データ、実験室報告、および構造化されたアンケート(自己効力感、症状の苦痛、生活の質)が最初に収集されます。介入前のプログラム。

LAI(1998)が開発した「症状苦痛スケール」は、患者が知覚する症状の苦痛の重症度を評価するために使用されます。

元の著者と3人の経験豊富ながん臨床ケアの専門家によって共同設計されたスケールには、吐き気、嘔吐、食欲の問題、不眠症、痛み、疲労、腸の動き、排尿、呼吸の短さ、咳、咳、咳、咳、咳、吐き気、癌患者が直面する22の一般的な症状が含まれています。膨満感、口の乾燥、口腔/食道の痛みと潰瘍、不安、濃度の問題、外観、出血、震え/温度変動、発熱、しびれ、胸部の緊張、胸焼け。

スケールは、5ポイントのリッカートスコアリングシステムを使用します。

  1. ポイント:「苦痛はない」
  2. ポイント:「軽度の苦痛」
  3. ポイント:「中程度の苦痛」
  4. ポイント:「深刻な苦痛」
  5. ポイント:「非常に深刻な苦痛」スコアの範囲は22から110で、スコアが高いほど症状の苦痛のレベルが高いことを示しています。 この研究では、サンプルのCronbachのアルファ係数は0.78でした。

台湾のソマット

患者がインフォームドコンセントフォームに署名した後、基本的な人口統計データ、実験室報告、および構造化されたアンケート(自己効力感、症状の苦痛、生活の質)が最初に収集されます。介入前のプログラム。
生活の質のスケール
時間枠:患者がインフォームドコンセントフォームに署名した後、基本的な人口統計データ、実験室報告、および構造化されたアンケート(自己効力感、症状の苦痛、生活の質)が最初に収集されます。介入前のプログラム。

The Short Form-36(SF-36)の台湾バージョンは、8つの次元で健康関連の生活の質(QOL)を評価する自己報告ツールです。

身体機能(PF)身体的健康(MR)体痛(BP)一般的な健康(GH)活力(V)社会的機能(SF)感情的な問題による役割の制限(EP)メンタルヘルス(MH)(MH)による役割の制限

各寸法は0から100にスコアリングされ、100は優れた健康を表し、0は健康状態が悪いことを示します。 SF-36には、8つのヘルスドメインに対応する36のアイテムが含まれており、2つの主要なコンポーネントに分かれています。

身体的成分の概要(PCS)。これには、身体機能、身体的健康、身体の痛み、一般的な健康による役割の制限が含まれます。

精神的要素の概要(MCS)。これには、活力、社会的機能、感情的な役割、精神的健康が含まれます。

スコアの範囲は0から100の範囲で、0は非常に健康状態が悪く、100が完全な健康を示しています。

患者がインフォームドコンセントフォームに署名した後、基本的な人口統計データ、実験室報告、および構造化されたアンケート(自己効力感、症状の苦痛、生活の質)が最初に収集されます。介入前のプログラム。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月25日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月2日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 202301193B0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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