- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06752564
Impacto das intervenções de cuidados direcionadas por objetivos
Efeitos de intervenções de cuidado orientadas para objetivos na autoeficácia, transtorno de sintomas e qualidade de vida em pacientes com múltiplas doenças crônicas
Resumo O estudo explora os efeitos de uma intervenção de cuidado direcionada a objetivos na autoeficácia, sofrimento sintomático e qualidade de vida em pacientes com múltiplas condições crônicas.
Objetivo:
Avaliar se pacientes com múltiplas condições crônicas apresentam melhora significativa na autoeficácia após receberem uma intervenção de cuidado direcionada a objetivos em comparação com seu estado pré-intervenção.
Avaliar se o sofrimento dos sintomas é significativamente reduzido após a intervenção.
Para determinar se os pacientes experimentam uma melhoria significativa na qualidade de vida pós-intervenção.
Fundo:
O envelhecimento da população global é um fenómeno contínuo com impacto crescente em todo o mundo. De acordo com o Relatório da População das Nações Unidas, a idade média global em 2019 era de 28 anos e prevê-se que aumente 10 anos, para 38 anos em 2050. A proporção da população com 65 anos ou mais cresceu de 8% em 1950 para 11% em 2009, e espera-se que atinja 22% em 2050.
Com os avanços na qualidade dos cuidados de saúde, os desafios do envelhecimento da população estão a intensificar-se. Os modelos de cuidados orientados para os problemas, embora amplamente utilizados, são demorados e contribuem para o aumento da complexidade na prática clínica. Em contraste, um modelo de cuidados orientado para objectivos centra-se em resultados centrados no paciente que se alinham com as prioridades individuais, em vez de abordar cada doença separadamente. Esta abordagem reduz conflitos e carga de trabalho para as equipes clínicas, ao mesmo tempo que aumenta a confiança e a satisfação entre os pacientes.
Os cuidados orientados para objectivos são particularmente benéficos para pacientes com múltiplas condições crónicas, que muitas vezes enfrentam opções de cuidados conflituantes. Este estudo destaca o potencial de tal abordagem para agilizar a prestação de cuidados e melhorar os resultados em autoeficácia, gestão de sintomas e qualidade de vida geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Múltiplas Condições Crônicas (MCC) Múltiplas Condições Crônicas (MCC), também conhecidas como multimorbidade, são definidas como a coocorrência de duas ou mais doenças crônicas, afetando 55% a 98% da população dos EUA com 65 anos ou mais (Vetrano et al ., 2018). Os termos “múltiplas condições crônicas” e “multimorbidade” são frequentemente usados de forma intercambiável. Embora MCC seja um conceito relativamente recente, foi reconhecido como um termo MeSH desde 2015 (Tugwell & Knottnerus, 2019). A prevalência do MCC está aumentando, especialmente entre os idosos. Estudos mostram que 32% dos pacientes em clínica geral nos Países Baixos têm MCC e aproximadamente 40-60% dos adultos mais velhos em toda a Europa apresentam MCC (Abebe et al., 2020; Souza et al., 2021).
A elevada prevalência e os desafios de gestão da MCC no contexto do envelhecimento da população sinalizam uma crise iminente de saúde pública. Idosos com MCC são mais suscetíveis a efeitos adversos de condições como hipertensão, doenças cardiovasculares, diabetes e demência. Nos Estados Unidos, os custos de saúde para indivíduos com 65 anos ou mais são três vezes superiores aos dos adultos em idade ativa e cinco vezes superiores aos das crianças (Vespa et al., 2018). A gestão de doenças crónicas aumenta significativamente os custos de saúde, mesmo em sistemas de saúde avançados, com as despesas anuais com diagnóstico e tratamento a continuarem a aumentar (Bishop et al., 2022).
Cuidado Orientado para Objetivos (GOC) O conceito de Cuidado Orientado para Objetivos (GOC) foi introduzido pela primeira vez por Mold et al. em 1991, abordando as limitações dos cuidados orientados para os problemas, que se concentram na erradicação de doenças e na prevenção da morte. GOC é definido como um processo de obtenção de consenso sobre metas relacionadas à saúde entre a equipe de saúde e o paciente (Vermunt et al., 2017). Baseia-se nos valores e prioridades fundamentais dos pacientes dentro de um contexto clínico, orientando intervenções médicas e decisões de tratamento específicas (Secunda et al., 2020).
Os profissionais de saúde que utilizam o GOC visam ajudar os pacientes a atingir o seu máximo potencial de saúde pessoal, alinhando os cuidados com os objetivos individuais. A direção clara fornecida pelo GOC promove o trabalho em equipe e a colaboração interdisciplinar (Gray et al., 2020). Ao estabelecer metas de longo prazo com os pacientes, é crucial revisitar e ajustar essas metas, considerando prazos de sobrevivência realistas, uma vez que o tempo desempenha um papel vital no estabelecimento de metas.
O GOC é especialmente relevante no manejo de pacientes com alta complexidade de doenças, oferecendo benefícios como:
Promover a autonomia do paciente e o cuidado centrado na pessoa. Evitar processos de cuidado desnecessários e identificar componentes de cuidado valiosos. Prestar atendimento psicológico aos pacientes e apoio emocional aos seus familiares (Secunda et al., 2020).
Autoeficácia Autoeficácia refere-se à confiança de um indivíduo em sua capacidade de realizar comportamentos que levam aos resultados desejados. É um mecanismo de autogestão eficaz, especialmente para idosos com doenças crónicas, ajudando a reduzir complicações, lesões e mortes prematuras, ao mesmo tempo que permite o funcionamento social normal (Bandura, 1999).
Medir a autoeficácia fornece um método padronizado e conveniente para avaliar o potencial de autogestão dos pacientes, recomendado como parte da gestão do cuidado de doenças crônicas (Tan, 2016). Os pacientes com MCC muitas vezes enfrentam desafios no autocuidado devido a planos de cuidados conflitantes de vários prestadores. O aumento da autoeficácia através do apoio à autogestão está associado a melhores resultados, incluindo melhor qualidade de vida (Smith et al., 2018).
Angústia dos sintomas Os pacientes com MCC frequentemente têm dificuldade em controlar os seus sintomas, tornando a autoavaliação dos sintomas crucial para a gestão da saúde. A persistência e a gravidade dos sintomas são determinantes significativos da utilização dos cuidados de saúde. No entanto, os sintomas podem ser difíceis de interpretar e os médicos podem concentrar-se apenas no alívio dos sintomas, por vezes negligenciando a experiência mais ampla dos sintomas do paciente (Eckerblad et al., 2016).
O manejo dos sintomas visa reduzir a frequência e a gravidade, ao mesmo tempo que alivia o sofrimento por meio de estratégias biomédicas, profissionais e de manejo (Humphreys, 2014). Em Taiwan, a prevalência de sintomas físicos é de 5%, sendo as mulheres mais afetadas que os homens. O sofrimento dos sintomas está associado a taxas mais altas de ansiedade, depressão e utilização de cuidados de saúde (Huang et al., 2023).
- Qualidade de Vida (QV) A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) concentra-se no impacto de doenças, lesões ou tratamentos na função física e seus efeitos subsequentes nas dimensões físicas, psicológicas e sociais. A QV é inerentemente subjetiva e pode ser definida pela satisfação individual com a situação econômica, saúde e condições de vida (Jenkinson, 2019).
Para os idosos, o manejo de doenças crônicas afeta significativamente a qualidade de vida, aumentando as pressões de cuidado e reduzindo a independência. Estudos indicam que níveis de escolaridade mais elevados e melhor situação financeira influenciam positivamente a QV, aumentando a autoestima e o empoderamento (Chi et al., 2022).
Métodos de Pesquisa Este estudo adota um desenho experimental realizado em uma enfermaria médica integrada em 3D. Os participantes são pacientes hospitalizados com CCM, encaminhados por médicos ou enfermeiros especialistas com base nos critérios de inclusão. Os pacientes elegíveis são atribuídos aleatoriamente a um grupo controle ou experimental.
O grupo de controle recebe educação em saúde padrão, incluindo instruções verbais e materiais impressos sobre dieta e frequência de tratamento. O grupo experimental recebe cursos adicionais de intervenção de "Cuidado Orientado para Objetivos", com foco na autoeficácia, sofrimento dos sintomas e qualidade de vida. Questionários estruturados são utilizados pré e pós-intervenção para avaliar a eficácia do programa.
Medidas de intervenção A intervenção do GOC centra-se em objectivos centrados no paciente, incorporando as prioridades dos pacientes e das famílias. Usando entrevistas motivacionais, a equipe de saúde educa os pacientes sobre o manejo da doença e a importância da autoeficácia, do manejo dos sintomas e da qualidade de vida. Os materiais educativos incluem livretos e recursos visuais para facilitar a compreensão. A intervenção promove a confiança e a colaboração entre pacientes, familiares e a equipe de saúde para melhorar os resultados no manejo do MCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yuyin Kao
- Número de telefone: +886929021927
- E-mail: yuyin0020@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10507
- ChangGungMH
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Contato:
- yuyin Kao
- Número de telefone: 88677317123 Ext. 2330
- E-mail: yuyin0020@cgmh.org.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnosticado com duas ou mais doenças crônicas. Idade ≥ 20 anos e < 80 anos. Consciência clara e capacidade de comunicação em mandarim ou dialeto taiwanês.
Pacientes que consentirem em participar do estudo após serem informados de sua finalidade.
Critérios de exclusão:
- Presença de transtornos de saúde mental, como esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O grupo experimental durante a hospitalização recebeu adicionalmente 40 minutos de educação individual, três vezes por semana, durante três semanas, como o programa de Cuidado Orientado por Metas, por 6 horas no total, seguido de sessões telefônicas de 20 minutos todos os meses durante seis meses após. -descarga. Intervenções: Comportamental: O programa de cuidados orientados para objetivos Comportamental: A rotina da educação em saúde |
O grupo experimental: Cuidado Orientado para Objetivos (GOC) O conceito de Cuidado Orientado para Objetivos (GOC) foi introduzido pela primeira vez por Mold et al. em 1991, abordando as limitações dos cuidados orientados para os problemas, que se concentram na erradicação de doenças e na prevenção da morte. GOC é definido como um processo de obtenção de consenso sobre metas relacionadas à saúde entre a equipe de saúde e o paciente (Vermunt et al., 2017). Baseia-se nos valores e prioridades fundamentais dos pacientes dentro de um contexto clínico, orientando intervenções médicas e decisões de tratamento específicas (Secunda et al., 2020). Os profissionais de saúde que utilizam o GOC visam ajudar os pacientes a atingir o seu máximo potencial de saúde pessoal, alinhando os cuidados com os objetivos individuais. A direção clara fornecida pelo GOC promove o trabalho em equipe e a colaboração interdisciplinar (Gray et al., 2020). Ao estabelecer metas de longo prazo com os pacientes, é crucial revisitar e ajustar essas metas, considerando prazos de sobrevivência realistas, uma vez que o tempo desempenha um papel vital no estabelecimento de metas.
O grupo de controle recebeu educação em saúde padrão.
O conteúdo da educação em saúde padrão incluiu instruções verbais fornecidas pelos enfermeiros durante a internação no hospital geral, bem como a distribuição de panfletos educativos.
Essas instruções abordavam tópicos como frequência de diálise e controle dietético.
O padrão de educação em saúde era genérico, sem cronograma específico ou conteúdo estruturado.
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Comparador Ativo: O grupo de controle: educação em saúde padrão
O grupo de controle recebeu educação em saúde padrão.
O conteúdo da educação em saúde padrão incluiu instruções verbais fornecidas pelos enfermeiros durante a internação no hospital geral, bem como a distribuição de panfletos educativos.
Essas instruções abordavam tópicos como frequência de diálise e controle dietético.
O padrão de educação em saúde era genérico, sem cronograma específico ou conteúdo estruturado.
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O grupo de controle recebeu educação em saúde padrão.
O conteúdo da educação em saúde padrão incluiu instruções verbais fornecidas pelos enfermeiros durante a internação no hospital geral, bem como a distribuição de panfletos educativos.
Essas instruções abordavam tópicos como frequência de diálise e controle dietético.
O padrão de educação em saúde era genérico, sem cronograma específico ou conteúdo estruturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia da saúde
Prazo: Após o paciente assinar o formulário de consentimento informado, dados demográficos básicos, relatórios de laboratório e questionários estruturados (autoeficácia, angústia dos sintomas e qualidade de vida) serão coletados primeiro. Antes do programa de intervenção.
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A medida da autoeficácia avalia pacientes com múltiplas doenças crônicas, refletindo sua confiança na realização de atividades específicas relacionadas à saúde.
Os participantes respondem a declarações como "Estou confiante de que posso comer regularmente" ou "posso me exercitar sem a companhia de outras pessoas".
As pontuações para esses itens relacionados à gestão da saúde variam de 1 (sem confiança) a 100 (completamente confiante).
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Após o paciente assinar o formulário de consentimento informado, dados demográficos básicos, relatórios de laboratório e questionários estruturados (autoeficácia, angústia dos sintomas e qualidade de vida) serão coletados primeiro. Antes do programa de intervenção.
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Escala de angústia dos sintomas
Prazo: Após o paciente assinar o formulário de consentimento informado, dados demográficos básicos, relatórios de laboratório e questionários estruturados (autoeficácia, angústia dos sintomas e qualidade de vida) serão coletados primeiro. Antes do programa de intervenção.
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A "escala de angústia dos sintomas", desenvolvida por LAI (1998), é usada para avaliar a gravidade da angústia dos sintomas percebida pelo paciente. A escala, projetada colaborativamente pelo autor original e três profissionais experientes em cuidados clínicos de câncer, inclui 22 sintomas comuns enfrentados por pacientes com câncer: náusea, vômito, apetite, insônia, dor, fadiga, movimentos intestinais, micção, falta de ar, tosse, Bloating, boca seca, dor e ulceração oral/esofágica, ansiedade, problemas de concentração, aparência, sangramento, flutuações tremendo/temperatura, febre, dormência, aperto no peito e azia. A escala usa um sistema de pontuação Likert de cinco pontos:
O somat taiwanês |
Após o paciente assinar o formulário de consentimento informado, dados demográficos básicos, relatórios de laboratório e questionários estruturados (autoeficácia, angústia dos sintomas e qualidade de vida) serão coletados primeiro. Antes do programa de intervenção.
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Escala de qualidade de vida
Prazo: Após o paciente assinar o formulário de consentimento informado, dados demográficos básicos, relatórios de laboratório e questionários estruturados (autoeficácia, angústia dos sintomas e qualidade de vida) serão coletados primeiro. Antes do programa de intervenção.
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A versão de Taiwan do Formulário-36 curto (SF-36) é uma ferramenta autorreferida que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde (QV) em oito dimensões: Limitações de função do funcionamento físico (PF) devido à saúde física (RM) Dor corporal (BP) Saúde Geral (GH) Vitalidade (V) Funcionamento Social (SF) Limitações de função Devido a problemas emocionais (EP) saúde mental (MH) Cada dimensão é pontuada de 0 a 100, onde 100 representa uma excelente saúde e 0 indica problemas de saúde. O SF-36 inclui 36 itens correspondentes a 8 domínios de saúde, divididos em dois componentes principais: Resumo dos componentes físicos (PCS), que inclui o funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, dor corporal e saúde geral. Resumo dos componentes mentais (MCS), que inclui vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. As pontuações variam de 0 a 100, com 0 indicando uma saúde extremamente ruim e 100 indicando saúde perfeita. |
Após o paciente assinar o formulário de consentimento informado, dados demográficos básicos, relatórios de laboratório e questionários estruturados (autoeficácia, angústia dos sintomas e qualidade de vida) serão coletados primeiro. Antes do programa de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301193B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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