- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06752564
Effekten av målinriktade vårdinsatser
Effekter av målinriktade vårdinterventioner på själveffektivitet, symtomstörning och livskvalitet hos patienter med multipla kroniska sjukdomar
Sammanfattning Studien undersöker effekterna av en målinriktad vårdintervention på själveffektivitet, symtombesvär och livskvalitet hos patienter med flera kroniska tillstånd.
Mål:
Att utvärdera om patienter med flera kroniska tillstånd uppvisar signifikant förbättring av själveffektivitet efter att ha fått en målinriktad vårdintervention jämfört med deras status före intervention.
Att bedöma om symtombesvär minskar avsevärt efter interventionen.
För att avgöra om patienter upplever en signifikant förbättring av livskvalitet efter intervention.
Bakgrund:
Den globala befolkningens åldrande är ett pågående fenomen med ökande konsekvenser över hela världen. Enligt FN:s befolkningsrapport var den globala genomsnittsåldern 2019 28 år och förväntas öka med 10 år till 38 år 2050. Andelen av befolkningen 65 år och äldre ökade från 8 % 1950 till 11 % 2009, och den förväntas nå 22 % 2050.
Med framsteg inom hälso- och sjukvårdens kvalitet ökar utmaningarna med en åldrande befolkning. Problemorienterade vårdmodeller är, även om de används i stor utsträckning, tidskrävande och bidrar till ökad komplexitet i klinisk praxis. Däremot fokuserar en målinriktad vårdmodell på patientcentrerade resultat som ligger i linje med individuella prioriteringar snarare än att ta itu med varje sjukdom separat. Detta tillvägagångssätt minskar konflikter och arbetsbelastning för kliniska team samtidigt som förtroendet och tillfredsställelsen hos patienterna ökar.
Målinriktad vård är särskilt fördelaktig för patienter med flera kroniska tillstånd, som ofta möter motstridiga vårdalternativ. Denna studie belyser potentialen av ett sådant tillvägagångssätt för att effektivisera vårdleveransen och förbättra resultaten i själveffektivitet, symtomhantering och övergripande livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multiple Chronic Conditions (MCC) Multiple Chronic Conditions (MCC), även känd som multimorbiditet, definieras som samtidig förekomst av två eller flera kroniska sjukdomar, som drabbar 55 % till 98 % av den amerikanska befolkningen i åldern 65 år och äldre (Vetrano et al. ., 2018). Termerna "flera kroniska tillstånd" och "multimorbiditet" används ofta omväxlande. Även om MCC är ett relativt nytt begrepp, har det erkänts som en MeSH-term sedan 2015 (Tugwell & Knottnerus, 2019). Prevalensen av MCC ökar, särskilt bland äldre. Studier visar att 32 % av patienterna i allmänmedicin i Nederländerna har MCC, och cirka 40-60 % av äldre vuxna i Europa upplever MCC (Abebe et al., 2020; Souza et al., 2021).
MCC:s höga prevalens och hanteringsutmaningar i samband med en åldrande befolkning signalerar en förestående folkhälsokris. Äldre vuxna med MCC är mer mottagliga för biverkningar från tillstånd som högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och demens. I USA är sjukvårdskostnaderna för individer 65 år och äldre tre gånger högre än för vuxna i arbetsför ålder och fem gånger högre än för barn (Vespa et al., 2018). Att hantera kroniska sjukdomar ökar sjukvårdskostnaderna avsevärt, även i avancerade sjukvårdssystem, med de årliga kostnaderna för diagnos och behandling som fortsätter att öka (Bishop et al., 2022).
Goal-Oriented Care (GOC) Begreppet Goal-Oriented Care (GOC) introducerades först av Mold et al. 1991, och tog upp begränsningarna av problemorienterad vård, som fokuserar på att utrota sjukdomar och förebygga dödsfall. GOC definieras som en process för att nå konsensus om hälsorelaterade mål mellan vårdteamet och patienten (Vermunt et al., 2017). Den är baserad på patienternas kärnvärden och prioriteringar inom ett kliniskt sammanhang, vägledande för medicinska insatser och specifika behandlingsbeslut (Secunda et al., 2020).
Vårdpersonal som använder GOC strävar efter att hjälpa patienter att uppnå sin maximala personliga hälsopotential, genom att anpassa vården till individuella mål. Den tydliga riktningen från GOC främjar lagarbete och tvärvetenskapligt samarbete (Gray et al., 2020). När man fastställer långsiktiga mål med patienter är det avgörande att se över och justera dessa mål, med tanke på realistiska överlevnadstidslinjer, eftersom tid spelar en viktig roll i målsättningen.
GOC är särskilt relevant för att hantera patienter med hög sjukdomskomplexitet, och erbjuder fördelar som:
Främja patientens autonomi och personcentrerad vård. Att undvika onödiga vårdprocesser och identifiera värdefulla vårdkomponenter. Tillhandahålla psykologisk vård till patienter och känslomässigt stöd till deras familjer (Secunda et al., 2020).
Self-efficacy Self-efficacy hänvisar till en individs förtroende för sin förmåga att utföra beteenden som leder till önskade resultat. Det är en mekanism för effektiv självförvaltning, särskilt för äldre individer med kroniska sjukdomar, som hjälper till att minska komplikationer, skador och för tidig död samtidigt som det möjliggör normal social funktion (Bandura, 1999).
Att mäta själveffektivitet ger en standardiserad och bekväm metod för att bedöma patienters självhanteringspotential, rekommenderad som en del av vård av kroniska sjukdomar (Tan, 2016). Patienter med MCC möter ofta utmaningar i självförvaltning på grund av motstridiga vårdplaner från olika leverantörer. Att öka själveffektiviteten genom stöd för självförvaltning är förknippat med förbättrade resultat, inklusive bättre livskvalitet (Smith et al., 2018).
Symtombesvär Patienter med MCC upplever ofta svårigheter att hantera sina symtom, vilket gör självbedömning av symtomen avgörande för hälsohanteringen. Symtomens ihållande och svårighetsgrad är betydande bestämningsfaktorer för sjukvårdsanvändning. Symtom kan dock vara svåra att tolka och läkare kan fokusera enbart på symtomlindring, ibland bortse från patientens bredare symtomupplevelse (Eckerblad et al., 2016).
Symtomhantering syftar till att minska frekvens och svårighetsgrad och samtidigt lindra nöd genom biomedicinska, professionella och hanteringsstrategier (Humphreys, 2014). I Taiwan är förekomsten av fysisk symtombesvär 5 %, med kvinnor mer drabbade än män. Symtombesvär är förknippat med högre frekvenser av ångest, depression och sjukvårdsanvändning (Huang et al., 2023).
- Livskvalitet (QoL) Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) fokuserar på effekterna av sjukdomar, skador eller behandlingar på fysisk funktion och deras efterföljande effekter på fysiska, psykologiska och sociala dimensioner. Livskvalitet är till sin natur subjektivt och kan definieras av individuell tillfredsställelse med ekonomisk status, hälsa och livsvillkor (Jenkinson, 2019).
För äldre individer påverkar hanteringen av kroniska sjukdomar avsevärt livskvaliteten genom att öka vårdtrycket och minska oberoendet. Studier indikerar att högre utbildningsnivåer och bättre ekonomisk status positivt påverkar livskvaliteten genom att stärka självkänslan och egenmakt (Chi et al., 2022).
Forskningsmetoder Denna studie antar en experimentell design utförd på en 3D integrerad medicinsk avdelning. Deltagarna är sjukhuspatienter med MCC, remitterade av läkare eller specialistsjuksköterskor baserat på inklusionskriterier. Berättigade patienter tilldelas slumpmässigt till en kontroll- eller experimentgrupp.
Kontrollgruppen får vanlig hälsoutbildning, inklusive muntliga instruktioner och tryckt material om kost och behandlingsfrekvens. Experimentgruppen får ytterligare interventionskurser i "målorienterad vård", med fokus på själveffektivitet, symtombesvär och livskvalitet. Strukturerade frågeformulär används före och efter intervention för att utvärdera programmets effektivitet.
Interventionsåtgärder GOC:s intervention fokuserar på patientfokuserade mål, som inbegriper patienters och familjers prioriteringar. Med hjälp av motiverande intervjuer utbildar vårdteamet patienter om sjukdomshantering och vikten av själveffektivitet, symtomhantering och QoL. Utbildningsmaterial inkluderar häften och visuella hjälpmedel för att underlätta förståelsen. Interventionen främjar förtroende och samarbete mellan patienter, familjer och vårdteamet för att förbättra resultaten i MCC-hanteringen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: yuyin Kao
- Telefonnummer: +886929021927
- E-post: yuyin0020@cgmh.org.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- ChangGungMH
-
Kontakt:
- yuyin Kao
- Telefonnummer: 88677317123 Ext. 2330
- E-post: yuyin0020@cgmh.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med två eller flera kroniska sjukdomar. Ålder ≥ 20 år och < 80 år. Tydlig medvetenhet och förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesisk dialekt.
Patienter som samtycker till att delta i studien efter att ha informerats om dess syfte.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av psykiska störningar som schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen under sjukhusvistelsen fick dessutom 40 minuters en-mot-en-utbildning tre gånger i veckan under tre veckor, som målinriktad vård i 6 timmar totalt, följt av telefonsessioner på 20 minuter varje månad under sex månader efter -ansvarsfrihet. Interventioner: Beteende: Det målinriktade vårdprogrammet Beteende: Den rutinmässiga hälsoutbildningen |
Experimentgruppen: Målorienterad vård (GOC) Begreppet målorienterad vård (GOC) introducerades först av Mold et al. 1991, och tog upp begränsningarna av problemorienterad vård, som fokuserar på att utrota sjukdomar och förebygga dödsfall. GOC definieras som en process för att nå konsensus om hälsorelaterade mål mellan vårdteamet och patienten (Vermunt et al., 2017). Den är baserad på patienternas kärnvärden och prioriteringar inom ett kliniskt sammanhang, vägledande för medicinska insatser och specifika behandlingsbeslut (Secunda et al., 2020). Vårdpersonal som använder GOC strävar efter att hjälpa patienter att uppnå sin maximala personliga hälsopotential, genom att anpassa vården till individuella mål. Den tydliga riktningen från GOC främjar lagarbete och tvärvetenskapligt samarbete (Gray et al., 2020). När man fastställer långsiktiga mål med patienter är det avgörande att se över och justera dessa mål, med tanke på realistiska överlevnadstidslinjer, eftersom tid spelar en viktig roll i målsättningen.
Kontrollgruppen fick vanlig hälsoutbildning.
Innehållet i den vanliga hälsoutbildningen inkluderade muntliga instruktioner från sjuksköterskor under den allmänna sjukhusvistelsen, samt distribution av utbildningsbroschyrer.
Dessa instruktioner täckte ämnen som frekvensen av dialys och kostkontroll.
Den vanliga hälsoutbildningen var generisk, utan ett specifikt schema eller strukturerat innehåll.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen: standard hälsoutbildning
Kontrollgruppen fick vanlig hälsoutbildning.
Innehållet i den vanliga hälsoutbildningen inkluderade muntliga instruktioner från sjuksköterskor under den allmänna sjukhusvistelsen, samt distribution av utbildningsbroschyrer.
Dessa instruktioner täckte ämnen som frekvensen av dialys och kostkontroll.
Den vanliga hälsoutbildningen var generisk, utan ett specifikt schema eller strukturerat innehåll.
|
Kontrollgruppen fick vanlig hälsoutbildning.
Innehållet i den vanliga hälsoutbildningen inkluderade muntliga instruktioner från sjuksköterskor under den allmänna sjukhusvistelsen, samt distribution av utbildningsbroschyrer.
Dessa instruktioner täckte ämnen som frekvensen av dialys och kostkontroll.
Den vanliga hälsoutbildningen var generisk, utan ett specifikt schema eller strukturerat innehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoeffektivitet
Tidsram: Efter att patienten undertecknar det informerade samtyckesformuläret kommer grundläggande demografiska data, laboratorierapporter och strukturerade frågeformulär (själveffektivitet, symptombesvär och livskvalitet) först att samlas in. Före interventionsprogram.
|
Måttet på själveffektivitet utvärderar patienter med flera kroniska sjukdomar, vilket återspeglar deras förtroende för att utföra specifika hälsorelaterade aktiviteter.
Deltagarna svarar på uttalanden som "Jag är övertygad om att jag kan äta regelbundet" eller "Jag kan träna utan andras sällskap."
Poäng för dessa hälsohanteringsrelaterade artiklar sträcker sig från 1 (inget förtroende alls) till 100 (helt självförtroende).
|
Efter att patienten undertecknar det informerade samtyckesformuläret kommer grundläggande demografiska data, laboratorierapporter och strukturerade frågeformulär (själveffektivitet, symptombesvär och livskvalitet) först att samlas in. Före interventionsprogram.
|
|
Symtombesvär
Tidsram: Efter att patienten undertecknar det informerade samtyckesformuläret kommer grundläggande demografiska data, laboratorierapporter och strukturerade frågeformulär (själveffektivitet, symptombesvär och livskvalitet) först att samlas in. Före interventionsprogram.
|
"Symptom Distress Scale", utvecklad av Lai (1998), används för att bedöma svårighetsgraden av symptomens nöd som uppfattas av patienten. Skalan, samarbete designad av den ursprungliga författaren och tre erfarna cancerkliniska vårdpersonal, inkluderar 22 vanliga symtom som cancerpatienter möter: illamående, kräkningar, aptitproblem, sömnlöshet, smärta, trötthet, tarmrörelser, urinering, andnöd, hosting, hosting, Uppblåsthet, torr mun, oral/esophageal smärta och sår, ångest, koncentrationsproblem, utseende, blödning, skakning/temperaturfluktuationer, feber, domningar, brösttäthet och halsbränna. Skalan använder ett fempunkts Likert-poängsystem:
Den taiwanesiska somat |
Efter att patienten undertecknar det informerade samtyckesformuläret kommer grundläggande demografiska data, laboratorierapporter och strukturerade frågeformulär (själveffektivitet, symptombesvär och livskvalitet) först att samlas in. Före interventionsprogram.
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsram: Efter att patienten undertecknar det informerade samtyckesformuläret kommer grundläggande demografiska data, laboratorierapporter och strukturerade frågeformulär (själveffektivitet, symptombesvär och livskvalitet) först att samlas in. Före interventionsprogram.
|
Den taiwanesiska versionen av den korta form-36 (SF-36) är ett självrapporterat verktyg som utvärderar hälsorelaterad livskvalitet (QOL) över åtta dimensioner: Fysisk funktion (PF) Rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (MR) Bodily Pain (BP) General Health (GH) Vitality (V) Social Function (SF) Rollbegränsningar på grund av Emotional Problems (EP) Mental Health (MH) Varje dimension görs från 0 till 100, där 100 representerar utmärkt hälsa och 0 indikerar dålig hälsa. SF-36 innehåller 36 artiklar som motsvarar 8 hälsodomäner, uppdelade i två huvudkomponenter: Fysisk komponentöversikt (PCS), som inkluderar fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, kroppslig smärta och allmän hälsa. Mental komponentöversikt (MCS), som inkluderar vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Poäng sträcker sig från 0 till 100, med 0 som indikerar extremt dålig hälsa och 100 som indikerar perfekt hälsa. |
Efter att patienten undertecknar det informerade samtyckesformuläret kommer grundläggande demografiska data, laboratorierapporter och strukturerade frågeformulär (själveffektivitet, symptombesvär och livskvalitet) först att samlas in. Före interventionsprogram.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202301193B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .