- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06752564
Impacto de las intervenciones de atención dirigida a objetivos
Efectos de una intervención de atención orientada a objetivos sobre la autoeficacia, el trastorno de síntomas y la calidad de vida en pacientes con múltiples enfermedades crónicas
Resumen El estudio explora los efectos de una intervención de atención dirigida a objetivos sobre la autoeficacia, la angustia sintomática y la calidad de vida en pacientes con múltiples enfermedades crónicas.
Objetivo:
Evaluar si los pacientes con múltiples enfermedades crónicas presentan una mejora significativa en la autoeficacia después de recibir una intervención de atención dirigida a objetivos en comparación con su estado previo a la intervención.
Evaluar si la angustia por los síntomas se reduce significativamente después de la intervención.
Determinar si los pacientes experimentan una mejora significativa en la calidad de vida después de la intervención.
Fondo:
El envejecimiento de la población mundial es un fenómeno continuo con un impacto cada vez mayor en todo el mundo. Según el Informe de Población de las Naciones Unidas, la edad media mundial en 2019 era de 28 años y se prevé que aumente 10 años hasta los 38 años en 2050. La proporción de la población de 65 años o más creció del 8% en 1950 al 11% en 2009, y se espera que alcance el 22% en 2050.
Con los avances en la calidad de la atención médica, los desafíos del envejecimiento de la población se están intensificando. Los modelos de atención orientados a problemas, si bien se utilizan ampliamente, requieren mucho tiempo y contribuyen a una mayor complejidad en la práctica clínica. Por el contrario, un modelo de atención dirigida a objetivos se centra en resultados centrados en el paciente que se alinean con las prioridades individuales en lugar de abordar cada enfermedad por separado. Este enfoque reduce los conflictos y la carga de trabajo de los equipos clínicos al tiempo que mejora la confianza y la satisfacción entre los pacientes.
La atención dirigida a objetivos es particularmente beneficiosa para los pacientes con múltiples enfermedades crónicas, que a menudo enfrentan opciones de atención conflictivas. Este estudio destaca el potencial de este enfoque para agilizar la prestación de atención y mejorar los resultados en autoeficacia, manejo de síntomas y calidad de vida en general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enfermedades crónicas múltiples (CCM) Las enfermedades crónicas múltiples (CCM), también conocidas como multimorbilidad, se definen como la coexistencia de dos o más enfermedades crónicas y afectan entre el 55% y el 98% de la población estadounidense de 65 años o más (Vetrano et al. ., 2018). Los términos "múltiples enfermedades crónicas" y "multimorbilidad" se utilizan a menudo indistintamente. Aunque MCC es un concepto relativamente reciente, ha sido reconocido como un término MeSH desde 2015 (Tugwell & Knottnerus, 2019). La prevalencia del CCM está aumentando, especialmente entre las personas mayores. Los estudios muestran que el 32 % de los pacientes de medicina general en los Países Bajos tienen CCM, y aproximadamente entre el 40 y el 60 % de los adultos mayores en toda Europa experimentan CCM (Abebe et al., 2020; Souza et al., 2021).
La alta prevalencia y los desafíos de manejo del CCM en el contexto de una población que envejece señalan una crisis de salud pública inminente. Los adultos mayores con CCM son más susceptibles a los efectos adversos de afecciones como hipertensión, enfermedades cardiovasculares, diabetes y demencia. En Estados Unidos, los costos de atención médica para las personas de 65 años o más son tres veces más altos que los de los adultos en edad de trabajar y cinco veces más altos que los de los niños (Vespa et al., 2018). La gestión de las enfermedades crónicas aumenta significativamente los costes sanitarios, incluso en los sistemas sanitarios avanzados, y los gastos anuales de diagnóstico y tratamiento siguen aumentando (Bishop et al., 2022).
Atención orientada a objetivos (GOC) El concepto de atención orientada a objetivos (GOC) fue introducido por primera vez por Mold et al. en 1991, abordando las limitaciones de la atención orientada a problemas, que se centra en erradicar enfermedades y prevenir la muerte. GOC se define como un proceso para alcanzar un consenso sobre objetivos relacionados con la salud entre el equipo sanitario y el paciente (Vermunt et al., 2017). Se basa en los valores y prioridades fundamentales de los pacientes dentro de un contexto clínico, guiando las intervenciones médicas y las decisiones de tratamiento específicas (Secunda et al., 2020).
Los profesionales de la salud que utilizan GOC tienen como objetivo ayudar a los pacientes a alcanzar su máximo potencial de salud personal, alineando la atención con los objetivos individuales. La dirección clara proporcionada por GOC fomenta el trabajo en equipo y la colaboración interdisciplinaria (Gray et al., 2020). Al establecer objetivos a largo plazo con los pacientes, es crucial revisarlos y ajustarlos, considerando cronogramas de supervivencia realistas, ya que el tiempo juega un papel vital en el establecimiento de objetivos.
GOC es especialmente relevante para el manejo de pacientes con alta complejidad de enfermedades, ofreciendo beneficios tales como:
Promover la autonomía del paciente y la atención centrada en la persona. Evitar procesos asistenciales innecesarios e identificar componentes asistenciales valiosos. Brindar atención psicológica a los pacientes y apoyo emocional a sus familiares (Secunda et al., 2020).
Autoeficacia La autoeficacia se refiere a la confianza de un individuo en su capacidad para realizar conductas que conduzcan a los resultados deseados. Es un mecanismo para el autocuidado eficaz, particularmente para personas mayores con enfermedades crónicas, que ayuda a reducir las complicaciones, las lesiones y la muerte prematura al tiempo que permite el funcionamiento social normal (Bandura, 1999).
La medición de la autoeficacia proporciona un método estandarizado y conveniente para evaluar el potencial de autocuidado de los pacientes, recomendado como parte del manejo de la atención de enfermedades crónicas (Tan, 2016). Los pacientes con CCM a menudo enfrentan desafíos en el autocuidado debido a planes de atención contradictorios de varios proveedores. Mejorar la autoeficacia mediante el apoyo a la autogestión se asocia con mejores resultados, incluida una mejor calidad de vida (Smith et al., 2018).
Angustia por síntomas Los pacientes con CCM con frecuencia experimentan dificultades para controlar sus síntomas, lo que hace que la autoevaluación de los síntomas sea crucial para el control de la salud. La persistencia y gravedad de los síntomas son determinantes importantes de la utilización de la atención sanitaria. Sin embargo, los síntomas pueden ser difíciles de interpretar y los médicos pueden centrarse únicamente en el alivio de los síntomas, pasando por alto a veces la experiencia sintomática más amplia del paciente (Eckerblad et al., 2016).
El manejo de los síntomas tiene como objetivo reducir la frecuencia y la gravedad y al mismo tiempo aliviar la angustia a través de estrategias biomédicas, profesionales y de manejo (Humphreys, 2014). En Taiwán, la prevalencia de malestar por síntomas físicos es del 5%, y las mujeres se ven más afectadas que los hombres. La angustia por los síntomas se asocia con tasas más altas de ansiedad, depresión y utilización de la atención médica (Huang et al., 2023).
- Calidad de vida (CdV) La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se centra en el impacto de las enfermedades, lesiones o tratamientos en la función física y sus efectos posteriores en las dimensiones física, psicológica y social. La calidad de vida es inherentemente subjetiva y puede definirse por la satisfacción individual con el estatus económico, la salud y las condiciones de vida (Jenkinson, 2019).
Para las personas mayores, el manejo de las enfermedades crónicas afecta significativamente la calidad de vida al aumentar las presiones de atención y reducir la independencia. Los estudios indican que los niveles más altos de educación y una mejor situación financiera influyen positivamente en la calidad de vida al mejorar la autoestima y el empoderamiento (Chi et al., 2022).
Métodos de investigación Este estudio adopta un diseño experimental realizado en una sala médica integrada en 3D. Los participantes son pacientes hospitalizados con CCM, remitidos por médicos o enfermeras especialistas según criterios de inclusión. Los pacientes elegibles se asignan aleatoriamente a un grupo de control o experimental.
El grupo de control recibe educación sanitaria estándar, que incluye instrucciones verbales y materiales impresos sobre la dieta y la frecuencia del tratamiento. El grupo experimental recibe cursos de intervención adicionales de "atención orientada a objetivos", que se centran en la autoeficacia, la angustia por los síntomas y la calidad de vida. Se utilizan cuestionarios estructurados antes y después de la intervención para evaluar la eficacia del programa.
Medidas de intervención La intervención del GOC se centra en objetivos centrados en el paciente, incorporando las prioridades de los pacientes y sus familias. Mediante entrevistas motivacionales, el equipo de atención médica educa a los pacientes sobre el manejo de la enfermedad y la importancia de la autoeficacia, el manejo de los síntomas y la calidad de vida. Los materiales educativos incluyen folletos y ayudas visuales para facilitar la comprensión. La intervención fomenta la confianza y la colaboración entre los pacientes, las familias y el equipo de atención médica para mejorar los resultados en el manejo del CCM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yuyin Kao
- Número de teléfono: +886929021927
- Correo electrónico: yuyin0020@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10507
- ChangGungMH
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Contacto:
- yuyin Kao
- Número de teléfono: 88677317123 Ext. 2330
- Correo electrónico: yuyin0020@cgmh.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con dos o más enfermedades crónicas. Edad ≥ 20 años y < 80 años. Conciencia clara y capacidad para comunicarse en mandarín o dialecto taiwanés.
Pacientes que consienten en participar en el estudio después de haber sido informados de su finalidad.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos de salud mental como esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
El grupo experimental durante la hospitalización recibió además 40 minutos de educación individualizada tres veces por semana durante tres semanas, así como el programa de Atención Orientada a Objetivos durante 6 horas en total, seguido de sesiones telefónicas de 20 minutos cada mes durante los seis meses posteriores. -descargar. Intervenciones: Comportamental: El programa de atención orientada a objetivos Comportamental: La educación sanitaria de rutina |
El grupo experimental: Atención Orientada a Objetivos (GOC) El concepto de Atención Orientada a Objetivos (GOC) fue introducido por primera vez por Mold et al. en 1991, abordando las limitaciones de la atención orientada a problemas, que se centra en erradicar enfermedades y prevenir la muerte. GOC se define como un proceso para alcanzar un consenso sobre objetivos relacionados con la salud entre el equipo sanitario y el paciente (Vermunt et al., 2017). Se basa en los valores y prioridades fundamentales de los pacientes dentro de un contexto clínico, guiando las intervenciones médicas y las decisiones de tratamiento específicas (Secunda et al., 2020). Los profesionales de la salud que utilizan GOC tienen como objetivo ayudar a los pacientes a alcanzar su máximo potencial de salud personal, alineando la atención con los objetivos individuales. La dirección clara proporcionada por GOC fomenta el trabajo en equipo y la colaboración interdisciplinaria (Gray et al., 2020). Al establecer objetivos a largo plazo con los pacientes, es crucial revisarlos y ajustarlos, considerando cronogramas de supervivencia realistas, ya que el tiempo juega un papel vital en el establecimiento de objetivos.
El grupo de control recibió educación sanitaria estándar.
El contenido de la educación sanitaria estándar incluía instrucciones verbales proporcionadas por enfermeras durante la estancia hospitalaria general, así como la distribución de folletos educativos.
Estas instrucciones cubrieron temas como la frecuencia de la diálisis y el control dietético.
La educación sanitaria estándar era genérica, sin un horario específico ni contenidos estructurados.
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Comparador activo: El grupo de control: educación sanitaria estándar.
El grupo de control recibió educación sanitaria estándar.
El contenido de la educación sanitaria estándar incluía instrucciones verbales proporcionadas por enfermeras durante la estancia hospitalaria general, así como la distribución de folletos educativos.
Estas instrucciones cubrieron temas como la frecuencia de la diálisis y el control dietético.
La educación sanitaria estándar era genérica, sin un horario específico ni contenidos estructurados.
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El grupo de control recibió educación sanitaria estándar.
El contenido de la educación sanitaria estándar incluía instrucciones verbales proporcionadas por enfermeras durante la estancia hospitalaria general, así como la distribución de folletos educativos.
Estas instrucciones cubrieron temas como la frecuencia de la diálisis y el control dietético.
La educación sanitaria estándar era genérica, sin un horario específico ni contenidos estructurados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia de la salud
Periodo de tiempo: Después de que el paciente firme el formulario de consentimiento informado, primero se recopilarán datos demográficos básicos, informes de laboratorio y cuestionarios estructurados (autoeficacia, angustia de síntomas y calidad de vida). Antes del programa de intervención.
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La medida de la autoeficacia evalúa a los pacientes con múltiples enfermedades crónicas, lo que refleja su confianza en realizar actividades específicas relacionadas con la salud.
Los participantes responden a declaraciones como: "Estoy seguro de que puedo comer regularmente" o "Puedo hacer ejercicio sin la compañía de los demás".
Los puntajes para estos artículos relacionados con la gestión de la salud varían de 1 (sin confianza) a 100 (completamente segura).
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Después de que el paciente firme el formulario de consentimiento informado, primero se recopilarán datos demográficos básicos, informes de laboratorio y cuestionarios estructurados (autoeficacia, angustia de síntomas y calidad de vida). Antes del programa de intervención.
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Escala de angustia de síntomas
Periodo de tiempo: Después de que el paciente firme el formulario de consentimiento informado, primero se recopilarán datos demográficos básicos, informes de laboratorio y cuestionarios estructurados (autoeficacia, angustia de síntomas y calidad de vida). Antes del programa de intervención.
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La "Escala de angustia de síntomas", desarrollada por Lai (1998), se usa para evaluar la gravedad de la angustia de los síntomas percibida por el paciente. La escala, diseñada en colaboración por el autor original y tres profesionales experimentados de atención clínica de cáncer, incluye 22 síntomas comunes que enfrentan pacientes con cáncer: náuseas, vómitos, problemas de apetito, insomnio, dolor, fatiga, movimientos intestinales, orina, falta de aliento, tos, tos, tos, Hinchazón, boca seca, dolor y ulceración oral/esofágica, ansiedad, problemas de concentración, apariencia, sangrado, fluctuaciones de temblor/temperatura, fiebre, entumecimiento, opresión torácica y acidez estomacal. La escala utiliza un sistema de puntuación Likert de cinco puntos:
El taiwanés somat |
Después de que el paciente firme el formulario de consentimiento informado, primero se recopilarán datos demográficos básicos, informes de laboratorio y cuestionarios estructurados (autoeficacia, angustia de síntomas y calidad de vida). Antes del programa de intervención.
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de que el paciente firme el formulario de consentimiento informado, primero se recopilarán datos demográficos básicos, informes de laboratorio y cuestionarios estructurados (autoeficacia, angustia de síntomas y calidad de vida). Antes del programa de intervención.
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La versión taiwanesa del Formulario Corto 36 (SF-36) es una herramienta autoinformada que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud (QOL) en ocho dimensiones: Limitaciones de roles de funcionamiento físico (PF) Debido a la salud física (MR) Dolor corporal (BP) Salud general (GH) Vitalidad (V) Funcionamiento social (SF) Limitaciones de roles debido a problemas emocionales (EP) Salud mental (MH) (MH) Cada dimensión se califica de 0 a 100, donde 100 representa una excelente salud y 0 indica una mala salud. El SF-36 incluye 36 elementos correspondientes a 8 dominios de salud, divididos en dos componentes principales: Resumen de componentes físicos (PC), que incluye funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, el dolor corporal y la salud general. Resumen del componente mental (MCS), que incluye vitalidad, funcionamiento social, papel emocional y salud mental. Los puntajes varían de 0 a 100, con 0 que indican una salud extremadamente pobre y 100 que indican una salud perfecta. |
Después de que el paciente firme el formulario de consentimiento informado, primero se recopilarán datos demográficos básicos, informes de laboratorio y cuestionarios estructurados (autoeficacia, angustia de síntomas y calidad de vida). Antes del programa de intervención.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 202301193B0
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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