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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06752564
Impact des interventions de soins axées sur les objectifs
Effets d'interventions de soins axées sur les objectifs sur l'auto-efficacité, les troubles symptomatiques et la qualité de vie des patients atteints de plusieurs maladies chroniques
Résumé L'étude explore les effets d'une intervention de soins axée sur un objectif sur l'auto-efficacité, la détresse causée par les symptômes et la qualité de vie des patients atteints de plusieurs maladies chroniques.
Objectif:
Évaluer si les patients atteints de plusieurs maladies chroniques présentent une amélioration significative de leur auto-efficacité après avoir reçu une intervention de soins axée sur un objectif par rapport à leur état avant l'intervention.
Évaluer si la détresse symptomatique est significativement réduite après l'intervention.
Déterminer si les patients connaissent une amélioration significative de leur qualité de vie après l'intervention.
Arrière-plan:
Le vieillissement de la population mondiale est un phénomène continu dont les conséquences s’accentuent à l’échelle mondiale. Selon le rapport démographique des Nations Unies, l'âge moyen mondial en 2019 était de 28 ans et devrait augmenter de 10 ans pour atteindre 38 ans d'ici 2050. La proportion de la population âgée de 65 ans et plus est passée de 8 % en 1950 à 11 % en 2009, et devrait atteindre 22 % d'ici 2050.
Avec les progrès en matière de qualité des soins de santé, les défis posés par une population vieillissante s’intensifient. Les modèles de soins axés sur les problèmes, bien que largement utilisés, prennent beaucoup de temps et contribuent à accroître la complexité de la pratique clinique. En revanche, un modèle de soins axés sur des objectifs se concentre sur des résultats centrés sur le patient et qui correspondent aux priorités individuelles plutôt que de traiter chaque maladie séparément. Cette approche réduit les conflits et la charge de travail des équipes cliniques tout en améliorant la confiance et la satisfaction des patients.
Les soins axés sur un objectif sont particulièrement bénéfiques pour les patients atteints de plusieurs maladies chroniques, qui sont souvent confrontés à des options de soins contradictoires. Cette étude met en évidence le potentiel d'une telle approche pour rationaliser la prestation des soins et améliorer les résultats en matière d'auto-efficacité, de gestion des symptômes et de qualité de vie globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conditions chroniques multiples (MCC) Les maladies chroniques multiples (MCC), également connues sous le nom de multimorbidité, sont définies comme la cooccurrence de deux ou plusieurs maladies chroniques, affectant 55 % à 98 % de la population américaine âgée de 65 ans et plus (Vetrano et al. ., 2018). Les termes « maladies chroniques multiples » et « multimorbidité » sont souvent utilisés de manière interchangeable. Bien que MCC soit un concept relativement récent, il est reconnu comme terme MeSH depuis 2015 (Tugwell & Knottnerus, 2019). La prévalence du MCC augmente, en particulier chez les personnes âgées. Des études montrent que 32 % des patients en médecine générale aux Pays-Bas souffrent de CCM et qu'environ 40 à 60 % des personnes âgées en Europe souffrent de CCM (Abebe et al., 2020 ; Souza et al., 2021).
La forte prévalence et les défis de gestion du MCC dans le contexte d’une population vieillissante signalent une crise de santé publique imminente. Les personnes âgées atteintes de MCC sont plus susceptibles aux effets indésirables de maladies telles que l’hypertension, les maladies cardiovasculaires, le diabète et la démence. Aux États-Unis, les coûts des soins de santé pour les personnes âgées de 65 ans et plus sont trois fois plus élevés que pour les adultes en âge de travailler et cinq fois plus élevés que pour les enfants (Vespa et al., 2018). La gestion des maladies chroniques augmente considérablement les coûts des soins de santé, même dans les systèmes de santé avancés, les dépenses annuelles de diagnostic et de traitement continuant d'augmenter (Bishop et al., 2022).
Soins axés sur les objectifs (GOC) Le concept de soins axés sur les objectifs (GOC) a été introduit pour la première fois par Mold et al. en 1991, s'attaquant aux limites des soins axés sur les problèmes, axés sur l'éradication des maladies et la prévention des décès. La GOC est définie comme un processus permettant d’atteindre un consensus sur des objectifs liés à la santé entre l’équipe soignante et le patient (Vermunt et al., 2017). Il est basé sur les valeurs et priorités fondamentales des patients dans un contexte clinique, guidant les interventions médicales et les décisions de traitement spécifiques (Secunda et al., 2020).
Les professionnels de la santé utilisant GOC visent à aider les patients à atteindre leur potentiel de santé personnel maximal, en alignant les soins sur les objectifs individuels. L’orientation claire fournie par GOC favorise le travail d’équipe et la collaboration interdisciplinaire (Gray et al., 2020). Lors de l’établissement d’objectifs à long terme avec les patients, il est crucial de revoir et d’ajuster ces objectifs, en tenant compte de délais de survie réalistes, car le temps joue un rôle essentiel dans l’établissement des objectifs.
GOC est particulièrement pertinent pour la prise en charge des patients présentant une maladie très complexe, offrant des avantages tels que :
Promouvoir l’autonomie des patients et les soins centrés sur la personne. Éviter les processus de soins inutiles et identifier les éléments de soins précieux. Fournir des soins psychologiques aux patients et un soutien émotionnel à leurs familles (Secunda et al., 2020).
Auto-efficacité L'auto-efficacité fait référence à la confiance d'un individu dans sa capacité à adopter des comportements qui conduisent aux résultats souhaités. Il s'agit d'un mécanisme d'autogestion efficace, en particulier pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques, contribuant à réduire les complications, les blessures et les décès prématurés tout en permettant un fonctionnement social normal (Bandura, 1999).
La mesure de l'auto-efficacité fournit une méthode standardisée et pratique pour évaluer le potentiel d'autogestion des patients, recommandée dans le cadre de la gestion des soins des maladies chroniques (Tan, 2016). Les patients atteints de MCC sont souvent confrontés à des difficultés d'autogestion en raison de plans de soins contradictoires de divers prestataires. L’amélioration de l’auto-efficacité grâce au soutien à l’autogestion est associée à de meilleurs résultats, notamment une meilleure qualité de vie (Smith et al., 2018).
Détresse symptomatique Les patients atteints de MCC éprouvent souvent des difficultés à gérer leurs symptômes, ce qui rend l'auto-évaluation des symptômes cruciale pour la gestion de la santé. La persistance et la gravité des symptômes sont des déterminants importants du recours aux soins de santé. Cependant, les symptômes peuvent être difficiles à interpréter et les médecins peuvent se concentrer uniquement sur le soulagement des symptômes, négligeant parfois l'expérience plus large des symptômes du patient (Eckerblad et al., 2016).
La gestion des symptômes vise à réduire la fréquence et la gravité tout en atténuant la détresse grâce à des stratégies biomédicales, professionnelles et de gestion (Humphreys, 2014). À Taïwan, la prévalence des symptômes physiques de détresse est de 5 %, les femmes étant plus touchées que les hommes. La détresse symptomatique est associée à des taux plus élevés d’anxiété, de dépression et de recours aux soins de santé (Huang et al., 2023).
- Qualité de vie (QoL) La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) se concentre sur l'impact des maladies, des blessures ou des traitements sur la fonction physique et leurs effets ultérieurs sur les dimensions physiques, psychologiques et sociales. La qualité de vie est intrinsèquement subjective et peut être définie par la satisfaction individuelle à l'égard de la situation économique, de la santé et des conditions de vie (Jenkinson, 2019).
Pour les personnes âgées, la gestion des maladies chroniques affecte considérablement la qualité de vie en augmentant la pression en matière de soins et en réduisant l'indépendance. Des études indiquent que des niveaux d'éducation plus élevés et une meilleure situation financière influencent positivement la qualité de vie en améliorant l'estime de soi et l'autonomisation (Chi et al., 2022).
Méthodes de recherche Cette étude adopte un plan expérimental mené dans un service médical intégré 3D. Les participants sont des patients hospitalisés atteints de MCC, référés par des médecins ou des infirmières spécialisées sur la base de critères d'inclusion. Les patients éligibles sont assignés au hasard à un groupe témoin ou expérimental.
Le groupe témoin reçoit une éducation sanitaire standard, y compris des instructions verbales et des documents imprimés sur le régime alimentaire et la fréquence des traitements. Le groupe expérimental reçoit des cours d'intervention supplémentaires « Soins axés sur les objectifs », axés sur l'auto-efficacité, la détresse liée aux symptômes et la qualité de vie. Des questionnaires structurés sont utilisés avant et après l'intervention pour évaluer l'efficacité du programme.
Mesures d'intervention L'intervention du GOC est centrée sur des objectifs axés sur le patient, intégrant les priorités des patients et de leurs familles. À l’aide d’entretiens motivationnels, l’équipe soignante informe les patients sur la gestion de la maladie et sur l’importance de l’auto-efficacité, de la gestion des symptômes et de la qualité de vie. Le matériel pédagogique comprend des livrets et des aides visuelles pour faciliter la compréhension. L'intervention favorise la confiance et la collaboration entre les patients, les familles et l'équipe de soins pour améliorer les résultats dans la gestion du MCC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yuyin Kao
- Numéro de téléphone: +886929021927
- E-mail: yuyin0020@cgmh.org.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10507
- ChangGungMH
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Contact:
- yuyin Kao
- Numéro de téléphone: 88677317123 Ext. 2330
- E-mail: yuyin0020@cgmh.org.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Diagnostiqué avec deux maladies chroniques ou plus. Âge ≥ 20 ans et < 80 ans. Conscience claire et capacité à communiquer en mandarin ou en dialecte taïwanais.
Patients qui consentent à participer à l'étude après avoir été informés de son objectif.
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles de santé mentale tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire, le trouble dépressif majeur, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental pendant l'hospitalisation a en outre reçu 40 minutes de formation individuelle trois fois par semaine pendant trois semaines, dans le cadre du programme de soins axés sur les objectifs, pendant 6 heures au total, suivi de séances téléphoniques de 20 minutes chaque mois pendant six mois. -décharge. Interventions : Comportemental : Le programme de soins axés sur les objectifs Comportemental : L’éducation sanitaire de routine |
Le groupe expérimental : Goal-Oriented Care (GOC) Le concept de Goal-Oriented Care (GOC) a été introduit pour la première fois par Mold et al. en 1991, s'attaquant aux limites des soins axés sur les problèmes, axés sur l'éradication des maladies et la prévention des décès. La GOC est définie comme un processus permettant d’atteindre un consensus sur des objectifs liés à la santé entre l’équipe soignante et le patient (Vermunt et al., 2017). Il est basé sur les valeurs et priorités fondamentales des patients dans un contexte clinique, guidant les interventions médicales et les décisions de traitement spécifiques (Secunda et al., 2020). Les professionnels de la santé utilisant GOC visent à aider les patients à atteindre leur potentiel de santé personnel maximal, en alignant les soins sur les objectifs individuels. L’orientation claire fournie par GOC favorise le travail d’équipe et la collaboration interdisciplinaire (Gray et al., 2020). Lors de l’établissement d’objectifs à long terme avec les patients, il est crucial de revoir et d’ajuster ces objectifs, en tenant compte de délais de survie réalistes, car le temps joue un rôle essentiel dans l’établissement des objectifs.
Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire standard.
Le contenu de l'éducation sanitaire standard comprenait des instructions verbales fournies par les infirmières pendant le séjour à l'hôpital général, ainsi que la distribution de brochures éducatives.
Ces instructions couvraient des sujets tels que la fréquence de la dialyse et le contrôle alimentaire.
L'éducation sanitaire standard était générique, sans programme spécifique ni contenu structuré.
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Comparateur actif: Le groupe témoin : éducation sanitaire standard
Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire standard.
Le contenu de l'éducation sanitaire standard comprenait des instructions verbales fournies par les infirmières pendant le séjour à l'hôpital général, ainsi que la distribution de brochures éducatives.
Ces instructions couvraient des sujets tels que la fréquence de la dialyse et le contrôle alimentaire.
L'éducation sanitaire standard était générique, sans programme spécifique ni contenu structuré.
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Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire standard.
Le contenu de l'éducation sanitaire standard comprenait des instructions verbales fournies par les infirmières pendant le séjour à l'hôpital général, ainsi que la distribution de brochures éducatives.
Ces instructions couvraient des sujets tels que la fréquence de la dialyse et le contrôle alimentaire.
L'éducation sanitaire standard était générique, sans programme spécifique ni contenu structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité de la santé
Délai: Après que le patient signe le formulaire de consentement éclairé, les données démographiques de base, les rapports de laboratoire et les questionnaires structurés (auto-efficacité, détresse des symptômes et qualité de vie) seront d'abord collectés. Avant le programme d'intervention.
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La mesure de l'auto-efficacité évalue les patients atteints de multiples maladies chroniques, reflétant leur confiance dans la réalisation d'activités liées à la santé spécifiques.
Les participants répondent à des déclarations telles que «Je suis convaincu que je peux manger régulièrement» ou «Je peux faire de l'exercice sans la compagnie des autres».
Les scores de ces éléments liés à la gestion de la santé vont de 1 (pas de confiance du tout) à 100 (complètement confiants).
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Après que le patient signe le formulaire de consentement éclairé, les données démographiques de base, les rapports de laboratoire et les questionnaires structurés (auto-efficacité, détresse des symptômes et qualité de vie) seront d'abord collectés. Avant le programme d'intervention.
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Échelle de détresse des symptômes
Délai: Après que le patient signe le formulaire de consentement éclairé, les données démographiques de base, les rapports de laboratoire et les questionnaires structurés (auto-efficacité, détresse des symptômes et qualité de vie) seront d'abord collectés. Avant le programme d'intervention.
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L'échelle de détresse des symptômes, développée par Lai (1998), est utilisée pour évaluer la gravité de la détresse des symptômes perçue par le patient. L'échelle, conçue en collaboration par l'auteur d'origine et trois professionnels des soins cliniques du cancer, comprend 22 symptômes courants auxquels sont confrontés les patients atteints de cancer: nausées, vomissements, problèmes d'appétit, insomnie, douleur, fatigue, selles, la miction, l'essoufflement, la toux, Boulanges, bouche sèche, douleurs et ulcérations orales / œsophagiennes, anxiété, problèmes de concentration, apparence, saignement, fluctuations de la température / température, fièvre, engourdissement, étanchéité de la poitrine et brûlures d'estomac. L'échelle utilise un système de notation de Likert à cinq points:
Le somat taïwanais |
Après que le patient signe le formulaire de consentement éclairé, les données démographiques de base, les rapports de laboratoire et les questionnaires structurés (auto-efficacité, détresse des symptômes et qualité de vie) seront d'abord collectés. Avant le programme d'intervention.
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Échelle de la qualité de vie
Délai: Après que le patient signe le formulaire de consentement éclairé, les données démographiques de base, les rapports de laboratoire et les questionnaires structurés (auto-efficacité, détresse des symptômes et qualité de vie) seront d'abord collectés. Avant le programme d'intervention.
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La version taïwanaise du court formulaire-36 (SF-36) est un outil autodéclaré qui évalue la qualité de vie liée à la santé (QoL) sur huit dimensions: Fonctionnement physique (PF) Limitations des rôles dus à la santé physique (MR) Douleur corporelle (BP) Santé générale (GH) Vitalité (V) Fonctionnement social (SF) Limitations des rôles dus aux problèmes émotionnels (EP) Santé mentale (MH) Chaque dimension est notée de 0 à 100, où 100 représente une excellente santé et 0 indique une mauvaise santé. Le SF-36 comprend 36 éléments correspondant à 8 domaines de santé, divisés en deux composantes principales: Résumé des composants physiques (PC), qui comprend le fonctionnement physique, les limites de rôle dues à la santé physique, aux douleurs corporelles et à la santé générale. Résumé des composants mentaux (MCS), qui comprend la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. Les scores vont de 0 à 100, avec 0 indiquant une santé extrêmement mauvaise et 100 indiquant une santé parfaite. |
Après que le patient signe le formulaire de consentement éclairé, les données démographiques de base, les rapports de laboratoire et les questionnaires structurés (auto-efficacité, détresse des symptômes et qualité de vie) seront d'abord collectés. Avant le programme d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301193B0
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