- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06752564
Impact van doelgerichte zorginterventies
Effecten van doelgerichte zorginterventies op de zelfeffectiviteit, symptoomstoornis en kwaliteit van leven bij patiënten met meerdere chronische ziekten
Samenvatting De studie onderzoekt de effecten van een doelgerichte zorginterventie op de zelfeffectiviteit, symptoomstress en kwaliteit van leven bij patiënten met meerdere chronische aandoeningen.
Objectief:
Evalueren of patiënten met meerdere chronische aandoeningen een significante verbetering in zelfeffectiviteit vertonen na het ontvangen van een doelgerichte zorginterventie in vergelijking met hun status vóór de interventie.
Om te beoordelen of de symptoomstress na de interventie significant is verminderd.
Om te bepalen of patiënten na de interventie een significante verbetering van de kwaliteit van leven ervaren.
Achtergrond:
De vergrijzing van de wereldbevolking is een aanhoudend fenomeen met een steeds grotere impact wereldwijd. Volgens het Bevolkingsrapport van de Verenigde Naties bedroeg de gemiddelde mondiale leeftijd in 2019 28 jaar en zal deze naar verwachting met 10 jaar stijgen tot 38 jaar in 2050. Het aandeel van de bevolking van 65 jaar en ouder groeide van 8% in 1950 naar 11% in 2009, en zal naar verwachting in 2050 22% bereiken.
Met de vooruitgang op het gebied van de kwaliteit van de gezondheidszorg worden de uitdagingen van een vergrijzende bevolking steeds groter. Hoewel probleemgerichte zorgmodellen veel worden gebruikt, zijn ze tijdsintensief en dragen ze bij aan een grotere complexiteit in de klinische praktijk. Een doelgericht zorgmodel daarentegen richt zich op patiëntgerichte uitkomsten die aansluiten bij individuele prioriteiten, in plaats van elke ziekte afzonderlijk aan te pakken. Deze aanpak vermindert conflicten en werkdruk voor klinische teams en vergroot tegelijkertijd het vertrouwen en de tevredenheid onder patiënten.
Doelgerichte zorg is vooral gunstig voor patiënten met meerdere chronische aandoeningen, die vaak te maken hebben met tegenstrijdige zorgopties. Deze studie benadrukt het potentieel van een dergelijke aanpak om de zorgverlening te stroomlijnen en de resultaten op het gebied van zelfeffectiviteit, symptoombeheersing en algehele kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meervoudige chronische aandoeningen (MCC) Meervoudige chronische aandoeningen (MCC), ook bekend als multimorbiditeit, worden gedefinieerd als het gelijktijdig voorkomen van twee of meer chronische ziekten, die 55% tot 98% van de Amerikaanse bevolking van 65 jaar en ouder treffen (Vetrano et al. ., 2018). De termen ‘meerdere chronische aandoeningen’ en ‘multimorbiditeit’ worden vaak door elkaar gebruikt. Hoewel MCC een relatief recent concept is, wordt het sinds 2015 erkend als een MeSH-term (Tugwell & Knottnerus, 2019). De prevalentie van MCC neemt toe, vooral onder ouderen. Uit onderzoek blijkt dat 32% van de patiënten in de huisartsenpraktijk in Nederland MCC heeft, en dat ongeveer 40-60% van de oudere volwassenen in heel Europa MCC ervaart (Abebe et al., 2020; Souza et al., 2021).
De hoge prevalentie en beheeruitdagingen van MCC in de context van een vergrijzende bevolking wijzen op een dreigende volksgezondheidscrisis. Oudere volwassenen met MCC zijn gevoeliger voor bijwerkingen van aandoeningen zoals hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten, diabetes en dementie. In de Verenigde Staten zijn de gezondheidszorgkosten voor personen van 65 jaar en ouder drie keer hoger dan voor volwassenen in de werkende leeftijd en vijf keer hoger dan voor kinderen (Vespa et al., 2018). Het beheersen van chronische ziekten verhoogt de gezondheidszorgkosten aanzienlijk, zelfs in geavanceerde gezondheidszorgsystemen, waarbij de jaarlijkse kosten voor diagnose en behandeling blijven stijgen (Bishop et al., 2022).
Doelgerichte zorg (GOC) Het concept van doelgerichte zorg (GOC) werd voor het eerst geïntroduceerd door Mold et al. in 1991, waarin de beperkingen van probleemgerichte zorg werden aangepakt, die zich richt op het uitroeien van ziekten en het voorkomen van sterfgevallen. GOC wordt gedefinieerd als een proces van het bereiken van consensus over gezondheidsgerelateerde doelen tussen het zorgteam en de patiënt (Vermunt et al., 2017). Het is gebaseerd op de kernwaarden en prioriteiten van patiënten binnen een klinische context en geeft richting aan medische interventies en specifieke behandelbeslissingen (Secunda et al., 2020).
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die GOC gebruiken, streven ernaar patiënten te helpen hun maximale persoonlijke gezondheidspotentieel te bereiken, door de zorg af te stemmen op individuele doelen. De duidelijke richting die GOC geeft, bevordert teamwerk en interdisciplinaire samenwerking (Gray et al., 2020). Bij het vaststellen van langetermijndoelen met patiënten is het van cruciaal belang om deze doelen opnieuw te bekijken en aan te passen, rekening houdend met realistische overlevingstijdlijnen, aangezien tijd een cruciale rol speelt bij het stellen van doelen.
GOC is vooral relevant voor de behandeling van patiënten met een hoge ziektecomplexiteit en biedt voordelen zoals:
Het bevorderen van de autonomie van de patiënt en persoonsgerichte zorg. Het vermijden van onnodige zorgprocessen en het identificeren van waardevolle zorgcomponenten. Het bieden van psychologische zorg aan patiënten en emotionele steun aan hun families (Secunda et al., 2020).
Zelfeffectiviteit Zelfeffectiviteit verwijst naar het vertrouwen van een individu in zijn vermogen om gedrag uit te voeren dat tot de gewenste resultaten leidt. Het is een mechanisme voor effectief zelfmanagement, vooral voor ouderen met chronische ziekten, dat complicaties, verwondingen en voortijdige sterfte helpt verminderen en tegelijkertijd normaal sociaal functioneren mogelijk maakt (Bandura, 1999).
Het meten van de zelfeffectiviteit biedt een gestandaardiseerde en handige methode voor het beoordelen van het zelfmanagementpotentieel van patiënten, aanbevolen als onderdeel van de zorg voor chronische ziekten (Tan, 2016). Patiënten met MCC worden vaak geconfronteerd met uitdagingen op het gebied van zelfmanagement als gevolg van tegenstrijdige zorgplannen van verschillende zorgverleners. Het vergroten van de zelfeffectiviteit door middel van zelfmanagementondersteuning gaat gepaard met betere resultaten, waaronder een betere kwaliteit van leven (Smith et al., 2018).
Symptoompijn Patiënten met MCC ervaren vaak problemen bij het beheersen van hun symptomen, waardoor zelfevaluatie van symptomen cruciaal is voor het gezondheidsmanagement. Het aanhouden en de ernst van de symptomen zijn belangrijke bepalende factoren voor het gebruik van gezondheidszorg. Symptomen kunnen echter een uitdaging zijn om te interpreteren, en artsen kunnen zich uitsluitend richten op symptoomverlichting, waarbij ze soms de bredere symptoomervaring van de patiënt over het hoofd zien (Eckerblad et al., 2016).
Symptoommanagement heeft tot doel de frequentie en ernst te verminderen en tegelijkertijd de pijn te verlichten door middel van biomedische, professionele en managementstrategieën (Humphreys, 2014). In Taiwan bedraagt de prevalentie van lichamelijke klachten 5%, waarbij vrouwen zwaarder getroffen worden dan mannen. Symptoomklachten worden in verband gebracht met een hoger percentage angstgevoelens, depressies en gebruik van gezondheidszorg (Huang et al., 2023).
- Kwaliteit van leven (KvL) Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) richt zich op de impact van ziekten, verwondingen of behandelingen op het fysieke functioneren en de daaruit voortvloeiende effecten op de fysieke, psychologische en sociale dimensies. Kwaliteit van leven is inherent subjectief en kan worden gedefinieerd door individuele tevredenheid met de economische status, gezondheid en levensomstandigheden (Jenkinson, 2019).
Voor ouderen heeft het beheersen van chronische ziekten een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven, doordat de druk op de zorg toeneemt en de onafhankelijkheid afneemt. Studies tonen aan dat hogere opleidingsniveaus en een betere financiële status de kwaliteit van leven positief beïnvloeden door het zelfrespect en de empowerment te vergroten (Chi et al., 2022).
Onderzoeksmethoden Deze studie maakt gebruik van een experimenteel ontwerp dat wordt uitgevoerd op een 3D-geïntegreerde medische afdeling. Deelnemers zijn gehospitaliseerde patiënten met MCC, verwezen door artsen of gespecialiseerde verpleegkundigen op basis van inclusiecriteria. Patiënten die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een controle- of experimentele groep.
De controlegroep krijgt standaard gezondheidsvoorlichting, inclusief mondelinge instructies en gedrukt materiaal over voeding en behandelfrequentie. De experimentele groep krijgt aanvullende interventiecursussen voor doelgerichte zorg, waarbij de nadruk ligt op zelfeffectiviteit, symptoomstress en kwaliteit van leven. Gestructureerde vragenlijsten worden vóór en na de interventie gebruikt om de effectiviteit van het programma te evalueren.
Interventiemaatregelen De GOC-interventie concentreert zich op patiëntgerichte doelen, waarbij de prioriteiten van patiënten en families worden meegenomen. Met behulp van motiverende gespreksvoering geeft het zorgteam patiënten voorlichting over ziektemanagement en het belang van zelfeffectiviteit, symptoommanagement en kwaliteit van leven. Educatief materiaal omvat boekjes en visuele hulpmiddelen om het begrip te vergemakkelijken. De interventie bevordert het vertrouwen en de samenwerking tussen patiënten, families en het zorgteam om de resultaten van het MCC-management te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yuyin Kao
- Telefoonnummer: +886929021927
- E-mail: yuyin0020@cgmh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- ChangGungMH
-
Contact:
- yuyin Kao
- Telefoonnummer: 88677317123 Ext. 2330
- E-mail: yuyin0020@cgmh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met twee of meer chronische ziekten. Leeftijd ≥ 20 jaar en < 80 jaar. Helder bewustzijn en vermogen om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees dialect.
Patiënten die toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen nadat zij op de hoogte zijn gesteld van het doel ervan.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van psychische stoornissen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, depressieve stoornis, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep kreeg tijdens de ziekenhuisopname drie weken lang drie keer per week 40 minuten één-op-één onderwijs, als Doelgericht Zorgprogramma in totaal zes uur, gevolgd door telefoonsessies van elke maand twintig minuten gedurende zes maanden. -afvoer. Interventies: Gedrag: het doelgerichte zorgprogramma. Gedrag: de routinematige gezondheidsvoorlichting |
De experimentele groep: Doelgerichte Zorg (GOC) Het concept Doelgerichte Zorg (GOC) werd voor het eerst geïntroduceerd door Mold et al. in 1991, waarin de beperkingen van probleemgerichte zorg werden aangepakt, die zich richt op het uitroeien van ziekten en het voorkomen van sterfgevallen. GOC wordt gedefinieerd als een proces van het bereiken van consensus over gezondheidsgerelateerde doelen tussen het zorgteam en de patiënt (Vermunt et al., 2017). Het is gebaseerd op de kernwaarden en prioriteiten van patiënten binnen een klinische context en geeft richting aan medische interventies en specifieke behandelbeslissingen (Secunda et al., 2020). Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die GOC gebruiken, streven ernaar patiënten te helpen hun maximale persoonlijke gezondheidspotentieel te bereiken, door de zorg af te stemmen op individuele doelen. De duidelijke richting die GOC geeft, bevordert teamwerk en interdisciplinaire samenwerking (Gray et al., 2020). Bij het vaststellen van langetermijndoelen met patiënten is het van cruciaal belang om deze doelen opnieuw te bekijken en aan te passen, rekening houdend met realistische overlevingstijdlijnen, aangezien tijd een cruciale rol speelt bij het stellen van doelen.
De controlegroep kreeg standaardgezondheidsvoorlichting.
De inhoud van de standaardgezondheidsvoorlichting omvatte onder meer mondelinge instructies van verpleegkundigen tijdens het verblijf in het algemene ziekenhuis, evenals de verspreiding van educatieve pamfletten.
Deze instructies hadden betrekking op onderwerpen als de frequentie van dialyse en dieetcontrole.
De standaardgezondheidsvoorlichting was generiek, zonder een specifiek schema of gestructureerde inhoud.
|
|
Actieve vergelijker: De controlegroep: standaardgezondheidseducatie
De controlegroep kreeg standaardgezondheidsvoorlichting.
De inhoud van de standaardgezondheidsvoorlichting omvatte onder meer mondelinge instructies van verpleegkundigen tijdens het verblijf in het algemene ziekenhuis, evenals de verspreiding van educatieve pamfletten.
Deze instructies hadden betrekking op onderwerpen als de frequentie van dialyse en dieetcontrole.
De standaardgezondheidsvoorlichting was generiek, zonder een specifiek schema of gestructureerde inhoud.
|
De controlegroep kreeg standaardgezondheidsvoorlichting.
De inhoud van de standaardgezondheidsvoorlichting omvatte onder meer mondelinge instructies van verpleegkundigen tijdens het verblijf in het algemene ziekenhuis, evenals de verspreiding van educatieve pamfletten.
Deze instructies hadden betrekking op onderwerpen als de frequentie van dialyse en dieetcontrole.
De standaardgezondheidsvoorlichting was generiek, zonder een specifiek schema of gestructureerde inhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit van de gezondheid
Tijdsspanne: Nadat de patiënt het geïnformeerde toestemmingsformulier, basisdemografische gegevens, laboratoriumrapporten en gestructureerde vragenlijsten (zelfeffectiviteit, symptoomklachten en kwaliteit van leven) ondertekent, worden eerst verzameld. Voor interventieprogramma.
|
De maatstaf voor zelfeffectiviteit evalueert patiënten met meerdere chronische ziekten, wat hun vertrouwen weerspiegelt bij het uitvoeren van specifieke gezondheidsgerelateerde activiteiten.
Deelnemers reageren op verklaringen zoals: "Ik ben ervan overtuigd dat ik regelmatig kan eten", of "Ik kan oefenen zonder het gezelschap van anderen."
Scores voor deze gezondheidsbeheer-gerelateerde items variëren van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 100 (volledig zelfverzekerd).
|
Nadat de patiënt het geïnformeerde toestemmingsformulier, basisdemografische gegevens, laboratoriumrapporten en gestructureerde vragenlijsten (zelfeffectiviteit, symptoomklachten en kwaliteit van leven) ondertekent, worden eerst verzameld. Voor interventieprogramma.
|
|
Symptoom Distress Scale
Tijdsspanne: Nadat de patiënt het geïnformeerde toestemmingsformulier, basisdemografische gegevens, laboratoriumrapporten en gestructureerde vragenlijsten (zelfeffectiviteit, symptoomklachten en kwaliteit van leven) ondertekent, worden eerst verzameld. Voor interventieprogramma.
|
De "Symptom Distress Scale", ontwikkeld door Lai (1998), wordt gebruikt om de ernst van de symptoomkosten te beoordelen waargenomen door de patiënt. De schaal, samengesteld door de oorspronkelijke auteur en drie ervaren professionals in klinische zorg voor kanker, omvat 22 gemeenschappelijke symptomen waarmee kankerpatiënten worden geconfronteerd: misselijkheid, braken, eetlustproblemen, slapeloosheid, pijn, vermoeidheid, stoelgang, urineren, kortademigheid, hoest, hoesten, hoesten, Bloemen, droge mond, orale/slokdarmpijn en ulceratie, angst, concentratieproblemen, uiterlijk, bloedingen, rillende/temperatuurschommelingen, koorts, gevoelloosheid, strakheid van de borst en brandend muf. De schaal maakt gebruik van een vijfpunts Likert-scoresysteem:
De Taiwanese somat |
Nadat de patiënt het geïnformeerde toestemmingsformulier, basisdemografische gegevens, laboratoriumrapporten en gestructureerde vragenlijsten (zelfeffectiviteit, symptoomklachten en kwaliteit van leven) ondertekent, worden eerst verzameld. Voor interventieprogramma.
|
|
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Nadat de patiënt het geïnformeerde toestemmingsformulier, basisdemografische gegevens, laboratoriumrapporten en gestructureerde vragenlijsten (zelfeffectiviteit, symptoomklachten en kwaliteit van leven) ondertekent, worden eerst verzameld. Voor interventieprogramma.
|
De Taiwanese versie van de korte vorm-36 (SF-36) is een zelfgerapporteerde tool die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) in acht dimensies evalueert: Fysiek functioneren (PF) rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid (MR) Bodily Pain (BP) Algemene gezondheid (GH) Vitaliteit (V) Sociale functioneren (SF) Rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (EP) Mental Health (MH) Elke dimensie wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij 100 een uitstekende gezondheid vertegenwoordigt en 0 duidt op een slechte gezondheid. De SF-36 bevat 36 items die overeenkomen met 8 gezondheidsdomeinen, verdeeld in twee hoofdcomponenten: Samenvatting van de fysieke componenten (PCS), waaronder fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn en algemene gezondheid. Samenvatting van mentale componenten (MCS), waaronder vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 een extreem slechte gezondheid aangeeft en 100 die een perfecte gezondheid aangeven. |
Nadat de patiënt het geïnformeerde toestemmingsformulier, basisdemografische gegevens, laboratoriumrapporten en gestructureerde vragenlijsten (zelfeffectiviteit, symptoomklachten en kwaliteit van leven) ondertekent, worden eerst verzameld. Voor interventieprogramma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202301193B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .