- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06752564
Auswirkungen zielgerichteter Pflegeinterventionen
Auswirkungen zielorientierter Pflegeinterventionen auf Selbstwirksamkeit, Symptomstörung und Lebensqualität bei Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen
Zusammenfassung Die Studie untersucht die Auswirkungen einer zielgerichteten Pflegeintervention auf die Selbstwirksamkeit, die Symptombelastung und die Lebensqualität bei Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen.
Objektiv:
Um zu bewerten, ob Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen nach Erhalt einer zielgerichteten Pflegeintervention im Vergleich zu ihrem Status vor der Intervention eine signifikante Verbesserung der Selbstwirksamkeit zeigen.
Um zu beurteilen, ob die Symptombelastung nach dem Eingriff deutlich reduziert ist.
Um festzustellen, ob Patienten nach der Intervention eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität erfahren.
Hintergrund:
Die Alterung der globalen Bevölkerung ist ein anhaltendes Phänomen mit weltweit zunehmenden Auswirkungen. Laut dem Bevölkerungsbericht der Vereinten Nationen lag das Durchschnittsalter weltweit im Jahr 2019 bei 28 Jahren und soll bis 2050 um 10 Jahre auf 38 Jahre ansteigen. Der Anteil der Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter stieg von 8 % im Jahr 1950 auf 11 % im Jahr 2009 und wird voraussichtlich bis 2050 22 % erreichen.
Mit Fortschritten in der Qualität der Gesundheitsversorgung werden die Herausforderungen einer alternden Bevölkerung immer größer. Obwohl problemorientierte Versorgungsmodelle weit verbreitet sind, sind sie zeitintensiv und tragen zu einer erhöhten Komplexität in der klinischen Praxis bei. Im Gegensatz dazu konzentriert sich ein zielgerichtetes Versorgungsmodell auf patientenzentrierte Ergebnisse, die sich an den individuellen Prioritäten orientieren, anstatt jede Krankheit einzeln zu behandeln. Dieser Ansatz reduziert Konflikte und Arbeitsbelastung für klinische Teams und erhöht gleichzeitig das Vertrauen und die Zufriedenheit der Patienten.
Eine zielgerichtete Pflege ist besonders für Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen von Vorteil, die häufig mit widersprüchlichen Behandlungsoptionen konfrontiert sind. Diese Studie unterstreicht das Potenzial eines solchen Ansatzes zur Rationalisierung der Pflege und zur Verbesserung der Ergebnisse in Bezug auf Selbstwirksamkeit, Symptommanagement und allgemeine Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple chronische Erkrankungen (MCC) Multiple chronische Erkrankungen (MCC), auch bekannt als Multimorbidität, ist definiert als das gleichzeitige Auftreten von zwei oder mehr chronischen Krankheiten, von denen 55 % bis 98 % der US-Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter betroffen sind (Vetrano et al ., 2018). Die Begriffe „multiple chronische Erkrankungen“ und „Multimorbidität“ werden oft synonym verwendet. Obwohl MCC ein relativ junges Konzept ist, wird es seit 2015 als MeSH-Begriff anerkannt (Tugwell & Knottnerus, 2019). Die Prävalenz von MCC nimmt zu, insbesondere bei älteren Menschen. Studien zeigen, dass 32 % der Patienten in der Allgemeinmedizin in den Niederlanden an MCC leiden und etwa 40–60 % der älteren Erwachsenen in ganz Europa an MCC leiden (Abebe et al., 2020; Souza et al., 2021).
Die hohe Prävalenz und die Herausforderungen bei der Behandlung von MCC vor dem Hintergrund einer alternden Bevölkerung deuten auf eine drohende Krise der öffentlichen Gesundheit hin. Ältere Erwachsene mit MCC sind anfälliger für Nebenwirkungen von Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Demenz. In den Vereinigten Staaten sind die Gesundheitskosten für Personen ab 65 Jahren dreimal höher als für Erwachsene im erwerbsfähigen Alter und fünfmal höher als für Kinder (Vespa et al., 2018). Die Behandlung chronischer Krankheiten erhöht die Gesundheitskosten erheblich, selbst in fortschrittlichen Gesundheitssystemen, wobei die jährlichen Kosten für Diagnose und Behandlung weiter steigen (Bishop et al., 2022).
Zielorientierte Pflege (GOC) Das Konzept der zielorientierten Pflege (GOC) wurde erstmals von Mold et al. eingeführt. im Jahr 1991 und befasste sich mit den Grenzen der problemorientierten Pflege, die sich auf die Ausrottung von Krankheiten und die Verhütung von Todesfällen konzentriert. GOC ist definiert als ein Prozess, bei dem zwischen dem Gesundheitsteam und dem Patienten ein Konsens über gesundheitsbezogene Ziele erzielt wird (Vermunt et al., 2017). Es basiert auf den Grundwerten und Prioritäten der Patienten im klinischen Kontext und leitet medizinische Interventionen und spezifische Behandlungsentscheidungen (Secunda et al., 2020).
Das Ziel von Gesundheitsfachkräften, die GOC nutzen, ist es, Patienten dabei zu helfen, ihr maximales persönliches Gesundheitspotenzial auszuschöpfen, indem sie die Pflege an den individuellen Zielen ausrichten. Die klare Ausrichtung des GOC fördert Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit (Gray et al., 2020). Bei der Festlegung langfristiger Ziele mit Patienten ist es wichtig, diese Ziele unter Berücksichtigung realistischer Überlebenszeitpläne zu überdenken und anzupassen, da Zeit eine entscheidende Rolle bei der Zielsetzung spielt.
GOC ist besonders relevant für die Behandlung von Patienten mit hoher Krankheitskomplexität und bietet Vorteile wie:
Förderung der Patientenautonomie und personenzentrierten Pflege. Vermeidung unnötiger Pflegeprozesse und Identifizierung wertvoller Pflegekomponenten. Bereitstellung psychologischer Betreuung für Patienten und emotionaler Unterstützung für ihre Familien (Secunda et al., 2020).
Selbstwirksamkeit Unter Selbstwirksamkeit versteht man das Vertrauen einer Person in ihre Fähigkeit, Verhaltensweisen auszuführen, die zu den gewünschten Ergebnissen führen. Es handelt sich um einen Mechanismus für effektives Selbstmanagement, insbesondere für ältere Menschen mit chronischen Krankheiten, der dazu beiträgt, Komplikationen, Verletzungen und vorzeitigen Tod zu reduzieren und gleichzeitig ein normales soziales Funktionieren zu ermöglichen (Bandura, 1999).
Die Messung der Selbstwirksamkeit stellt eine standardisierte und praktische Methode zur Beurteilung des Selbstmanagementpotenzials von Patienten dar und wird im Rahmen der Pflege chronischer Krankheiten empfohlen (Tan, 2016). Patienten mit MCC stehen aufgrund widersprüchlicher Pflegepläne verschiedener Anbieter häufig vor Herausforderungen bei der Selbstverwaltung. Die Steigerung der Selbstwirksamkeit durch Selbstmanagementunterstützung ist mit verbesserten Ergebnissen, einschließlich einer besseren Lebensqualität, verbunden (Smith et al., 2018).
Symptombelastung Patienten mit MCC haben häufig Schwierigkeiten, ihre Symptome zu bewältigen, weshalb die Selbsteinschätzung der Symptome für das Gesundheitsmanagement von entscheidender Bedeutung ist. Die Dauer und Schwere der Symptome bestimmen maßgeblich die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Die Interpretation der Symptome kann jedoch schwierig sein, und Ärzte konzentrieren sich möglicherweise ausschließlich auf die Linderung der Symptome und übersehen dabei manchmal die umfassendere Symptomerfahrung des Patienten (Eckerblad et al., 2016).
Ziel des Symptommanagements ist es, Häufigkeit und Schwere zu reduzieren und gleichzeitig die Belastung durch biomedizinische, professionelle und Managementstrategien zu lindern (Humphreys, 2014). In Taiwan liegt die Prävalenz körperlicher Beschwerden bei 5 %, wobei Frauen häufiger betroffen sind als Männer. Symptombedingte Belastung ist mit einem höheren Risiko für Angstzustände, Depressionen und der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verbunden (Huang et al., 2023).
- Lebensqualität (QoL) Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) konzentriert sich auf die Auswirkungen von Krankheiten, Verletzungen oder Behandlungen auf die körperliche Funktion und ihre nachfolgenden Auswirkungen auf physische, psychische und soziale Dimensionen. Die Lebensqualität ist von Natur aus subjektiv und kann durch die individuelle Zufriedenheit mit dem wirtschaftlichen Status, der Gesundheit und den Lebensbedingungen definiert werden (Jenkinson, 2019).
Bei älteren Menschen wirkt sich die Behandlung chronischer Krankheiten erheblich auf die Lebensqualität aus, da der Pflegedruck zunimmt und die Unabhängigkeit eingeschränkt wird. Studien deuten darauf hin, dass ein höheres Bildungsniveau und ein besserer finanzieller Status die Lebensqualität positiv beeinflussen, indem sie das Selbstwertgefühl und die Selbstbestimmung stärken (Chi et al., 2022).
Forschungsmethoden Diese Studie basiert auf einem experimentellen Design, das in einer 3D-integrierten Krankenstation durchgeführt wurde. Bei den Teilnehmern handelt es sich um hospitalisierte Patienten mit MCC, die von Ärzten oder Fachpflegekräften auf der Grundlage von Einschlusskriterien überwiesen werden. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Versuchsgruppe zugeordnet.
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Gesundheitserziehung, einschließlich mündlicher Anweisungen und gedruckter Materialien zur Ernährung und Behandlungshäufigkeit. Die Versuchsgruppe erhält zusätzliche „Zielorientierte Pflege“-Interventionskurse mit Schwerpunkt auf Selbstwirksamkeit, Symptombelastung und Lebensqualität. Strukturierte Fragebögen werden vor und nach der Intervention verwendet, um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten.
Interventionsmaßnahmen Die GOC-Intervention konzentriert sich auf patientenorientierte Ziele und berücksichtigt die Prioritäten von Patienten und Familien. Mithilfe motivierender Interviews klärt das Gesundheitsteam Patienten über den Krankheitsmanagement und die Bedeutung von Selbstwirksamkeit, Symptommanagement und Lebensqualität auf. Zu den Unterrichtsmaterialien gehören Broschüren und visuelle Hilfsmittel, um das Verständnis zu erleichtern. Die Intervention fördert das Vertrauen und die Zusammenarbeit zwischen Patienten, Familien und dem Gesundheitsteam, um die Ergebnisse bei der MCC-Behandlung zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yuyin Kao
- Telefonnummer: +886929021927
- E-Mail: yuyin0020@cgmh.org.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10507
- ChangGungMH
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Kontakt:
- yuyin Kao
- Telefonnummer: 88677317123 Ext. 2330
- E-Mail: yuyin0020@cgmh.org.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es wurden zwei oder mehr chronische Krankheiten diagnostiziert. Alter ≥ 20 Jahre und < 80 Jahre. Klares Bewusstsein und Fähigkeit, in Mandarin oder taiwanesischem Dialekt zu kommunizieren.
Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nachdem sie über deren Zweck informiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von psychischen Störungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung, schwerer Depression usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe erhielt während des Krankenhausaufenthalts zusätzlich drei Wochen lang dreimal pro Woche 40 Minuten Einzelunterricht im Rahmen des zielorientierten Pflegeprogramms für insgesamt 6 Stunden, gefolgt von Telefonsitzungen von 20 Minuten jeden Monat für sechs Monate danach -Entladung. Interventionen: Verhalten: Das zielorientierte Pflegeprogramm. Verhalten: Die routinemäßige Gesundheitserziehung |
Die Versuchsgruppe: Zielorientierte Pflege (Goal-Oriented Care, GOC) Das Konzept der Zielorientierten Pflege (GOC) wurde erstmals von Mold et al. eingeführt. im Jahr 1991 und befasste sich mit den Grenzen der problemorientierten Pflege, die sich auf die Ausrottung von Krankheiten und die Verhütung von Todesfällen konzentriert. GOC ist definiert als ein Prozess, bei dem zwischen dem Gesundheitsteam und dem Patienten ein Konsens über gesundheitsbezogene Ziele erzielt wird (Vermunt et al., 2017). Es basiert auf den Grundwerten und Prioritäten der Patienten im klinischen Kontext und leitet medizinische Interventionen und spezifische Behandlungsentscheidungen (Secunda et al., 2020). Das Ziel von Gesundheitsfachkräften, die GOC nutzen, ist es, Patienten dabei zu helfen, ihr maximales persönliches Gesundheitspotenzial auszuschöpfen, indem sie die Pflege an den individuellen Zielen ausrichten. Die klare Ausrichtung des GOC fördert Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit (Gray et al., 2020). Bei der Festlegung langfristiger Ziele mit Patienten ist es wichtig, diese Ziele unter Berücksichtigung realistischer Überlebenszeitpläne zu überdenken und anzupassen, da Zeit eine entscheidende Rolle bei der Zielsetzung spielt.
Die Kontrollgruppe erhielt eine Standard-Gesundheitserziehung.
Zu den Inhalten der Standard-Gesundheitserziehung gehörten mündliche Anweisungen durch das Pflegepersonal während des allgemeinen Krankenhausaufenthalts sowie die Verteilung von Aufklärungsbroschüren.
Diese Anweisungen behandelten Themen wie die Häufigkeit der Dialyse und die Ernährungskontrolle.
Die Standard-Gesundheitserziehung war allgemein gehalten, ohne einen spezifischen Zeitplan oder strukturierten Inhalt.
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Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe: Standard-Gesundheitserziehung
Die Kontrollgruppe erhielt eine Standard-Gesundheitserziehung.
Zu den Inhalten der Standard-Gesundheitserziehung gehörten mündliche Anweisungen durch das Pflegepersonal während des allgemeinen Krankenhausaufenthalts sowie die Verteilung von Aufklärungsbroschüren.
Diese Anweisungen behandelten Themen wie die Häufigkeit der Dialyse und die Ernährungskontrolle.
Die Standard-Gesundheitserziehung war allgemein gehalten, ohne einen spezifischen Zeitplan oder strukturierten Inhalt.
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Die Kontrollgruppe erhielt eine Standard-Gesundheitserziehung.
Zu den Inhalten der Standard-Gesundheitserziehung gehörten mündliche Anweisungen durch das Pflegepersonal während des allgemeinen Krankenhausaufenthalts sowie die Verteilung von Aufklärungsbroschüren.
Diese Anweisungen behandelten Themen wie die Häufigkeit der Dialyse und die Ernährungskontrolle.
Die Standard-Gesundheitserziehung war allgemein gehalten, ohne einen spezifischen Zeitplan oder strukturierten Inhalt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Nach dem Unterzeichnung des Patienten werden zunächst die grundlegende demografische Daten, Laborberichte und strukturierte Fragebögen (Selbstwirksamkeit, Symptom-Belastung und Lebensqualität) gesammelt. Vor Interventionsprogramm.
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Das Maß für die Selbstwirksamkeit bewertet Patienten mit mehreren chronischen Krankheiten und spiegelt ihr Vertrauen in die Durchführung spezifischer gesundheitsbezogener Aktivitäten wider.
Die Teilnehmer antworten auf Aussagen wie "Ich bin zuversichtlich, dass ich regelmäßig essen kann" oder "Ich kann ohne die Gesellschaft anderer trainieren".
Die Punktzahlen für diese vom Gesundheitsmanagement bezogenen Elemente reichen von 1 (überhaupt kein Vertrauen) bis 100 (völlig zuversichtlich).
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Nach dem Unterzeichnung des Patienten werden zunächst die grundlegende demografische Daten, Laborberichte und strukturierte Fragebögen (Selbstwirksamkeit, Symptom-Belastung und Lebensqualität) gesammelt. Vor Interventionsprogramm.
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Symptom -Not -Skala
Zeitfenster: Nach dem Unterzeichnung des Patienten werden zunächst die grundlegende demografische Daten, Laborberichte und strukturierte Fragebögen (Selbstwirksamkeit, Symptom-Belastung und Lebensqualität) gesammelt. Vor Interventionsprogramm.
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Die von Lai (1998) entwickelte "Symptom -Not -Skala" wird verwendet, um die vom Patient wahrgenommene Schwere der Symptom -Belastung zu bewerten. Die Skala, die gemeinsam vom ursprünglichen Autor und drei erfahrenen Fachleuten der klinischen Pflege von Krebs konzipiert wurde, umfasst 22 häufige Symptome von Krebspatienten: Übelkeit, Erbrechen, Appetitprobleme, Schlaflosigkeit, Schmerzen, Müdigkeit, Darmbewegungen, Urin, Atemnot, Husten, Husten, Husten, Müdigkeit, Husten, Husten, Müdigkeit, Darmbewegungen, Husten, Husten, Husten, Müdigkeit, Husten, Husten, Müdigkeit, Husten, Husten, Husten, Müdigkeit, Darmbewegungen Blähungen, trockener Mund, orale/Ösophagusschmerzen und Geschwüre, Angstzustände, Konzentrationsprobleme, Aussehen, Blutungen, Zittern/Temperaturschwankungen, Fieber, Taubheit, Brust -Enge und Sodbrennen. Die Skala verwendet ein Fünf-Punkte-Likert-Bewertungssystem:
Der taiwanesische Somat |
Nach dem Unterzeichnung des Patienten werden zunächst die grundlegende demografische Daten, Laborberichte und strukturierte Fragebögen (Selbstwirksamkeit, Symptom-Belastung und Lebensqualität) gesammelt. Vor Interventionsprogramm.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Nach dem Unterzeichnung des Patienten werden zunächst die grundlegende demografische Daten, Laborberichte und strukturierte Fragebögen (Selbstwirksamkeit, Symptom-Belastung und Lebensqualität) gesammelt. Vor Interventionsprogramm.
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Die taiwanesische Version des Kurzformulars-36 (SF-36) ist ein selbst gemeldetes Tool, das die Lebensqualität der gesundheitlichen Lebensqualität (QoL) in acht Dimensionen bewertet: Rollenbeschränkungen für physische Funktionen (PF) aufgrund der körperlichen Gesundheit (MR) Körperschmerzen (BP) Allgemeine Gesundheit (GH) Vitalität (v) Soziale Funktionen (SF) Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (EP) psychische Gesundheit (MH) Jede Dimension wird von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 eine hervorragende Gesundheit darstellt und 0 eine schlechte Gesundheit anzeigt. Der SF-36 enthält 36 Elemente, die 8 Gesundheitsdomänen entsprechen, die in zwei Hauptkomponenten unterteilt sind: Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS), die körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Körperschmerzen und allgemeiner Gesundheit umfasst. Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS), einschließlich Vitalität, sozialer Funktionen, emotionaler Rolle und psychischer Gesundheit. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei 0 eine extrem schlechte Gesundheit und 100 auf eine perfekte Gesundheit hinweisen. |
Nach dem Unterzeichnung des Patienten werden zunächst die grundlegende demografische Daten, Laborberichte und strukturierte Fragebögen (Selbstwirksamkeit, Symptom-Belastung und Lebensqualität) gesammelt. Vor Interventionsprogramm.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 202301193B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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