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電気的電気的除細動後の心臓気絶 (AMPEA)

2024年12月23日 更新者:Roh Seung Young、Korea University Guro Hospital

心房細動患者における電気的電気的除細動後の心筋気絶と長期予後との関連性

この観察研究の目的は、電気的除細動の直後に実施される経胸壁心エコー検査と 24 時間の ECG を通じて、心臓のスタニングと心電図パラメータを評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

心臓気絶に関連する心エコー検査および心電図パラメーターは、電気的電気的除細動後の心房細動 (AF) 再発率を予測しますか?

参加者は、電気的電気的除細動の直後に心エコー検査と24時間のホルターモニタリングを受けます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Korea University Medicine Guro hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高麗大学校医科大学九老病院

説明

包含基準:

  • 心房細動患者
  • 持続性または症候性の心房細動を有し、電気的電気的除細動の候補となる患者
  • 術前および術後の血栓塞栓症予防のための抗凝固療法の対象となる患者
  • インフォームドコンセントを理解し、書面による同意を提供できる患者

除外基準:

  • 18歳未満または80歳以上の患者
  • 研究への参加に同意しない患者さん
  • 重度の冠動脈狭窄のある患者
  • 重度の肝機能障害のある患者
  • 重度の腎機能障害のある患者
  • 重度の心臓弁膜症の患者
  • 重度の出血のリスクが高い患者
  • 心房細動関連のカテーテルアブレーションまたは心臓手術の既往歴のある患者
  • 予想余命が1年未満の患者
  • 妊娠している可能性のある人
  • 研究者が研究に不適当と判断した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心房細動
電気的電気的除細動の候補者であり、薬物治療に抵抗性の心房細動患者のグループ
心房細動患者の正常な洞調律を回復するための同期電気ショック。鎮静下で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心房性不整脈の再発
時間枠:登録から12か月後の治療終了まで
登録から12か月後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月20日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020GR0213

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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