Hjerte overveldende etter elektrisk kardioversjon (AMPEA)
23. desember 2024 oppdatert av: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
Sammenhengen mellom myokardbedøvelse og langsiktig prognose etter elektrisk kardioversjon hos pasienter med atrieflimmer
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere hjertebedøvelse og elektrokardiografiske parametere gjennom transthorax ekkokardiografi og 24 timers EKG utført umiddelbart etter elektrisk kardioversjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Forutsier ekkokardiografiske og elektrokardiografiske parametere knyttet til hjertebedøvelse atrieflimmer (AF) tilbakefall etter elektrisk kardioversjon?
Deltakerne vil gjennomgå ekkokardiografi og en 24-timers Holter-overvåking umiddelbart etter elektrisk kardioversjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea University Medicine Guro hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Korea University College of Medicine, Guro Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med atrieflimmer
- Pasienter med vedvarende eller symptomatisk atrieflimmer som er kandidater for elektrisk kardioversjon
- Pasienter som er kvalifisert for antikoagulasjonsbehandling for forebygging av tromboemboli før og etter prosedyren
- Pasienter som kan forstå og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller over 80 år
- Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien
- Pasienter med alvorlig koronararteriestenose
- Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon
- Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- Pasienter med alvorlig hjerteklaffsykdom
- Pasienter med høy risiko for alvorlig blødning
- Pasienter med en historie med atrieflimmerrelatert kateterablasjon eller hjertekirurgi
- Pasienter med forventet levealder på mindre enn 1 år
- Potensielt gravide individer
- Pasienter ansett som uegnet for studien av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atrieflimmer
En gruppe pasienter med atrieflimmer som er motstandsdyktig mot farmakologisk behandling som er kandidater for elektrisk kardioversjon
|
synkroniserte elektriske støt for å gjenopprette normal sinusrytme hos pasienter med atrieflimmer, utført under sedasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakefall av atriearytmi
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020GR0213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .