Cardiale verdoving na elektrische cardioversie (AMPEA)
23 december 2024 bijgewerkt door: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
Het verband tussen myocardiale verdoving en langetermijnprognose na elektrische cardioversie bij patiënten met atriumfibrilleren
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van cardiale verdoving en elektrocardiografische parameters door middel van transthoracale echocardiografie en 24-uurs ECG, uitgevoerd onmiddellijk na elektrische cardioversie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Voorspellen echocardiografische en elektrocardiografische parameters met betrekking tot hartverdoving het herhalingspercentage van atriale fibrillatie (AF) na elektrische cardioversie?
Deelnemers zullen onmiddellijk na de elektrische cardioversie een echocardiografie en een 24-uurs Holter-monitoring ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Korea University Medicine Guro hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Korea University College of Medicine, Guro-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met atriale fibrillatie
- Patiënten met aanhoudend of symptomatisch atriumfibrilleren die in aanmerking komen voor elektrische cardioversie
- Patiënten die voor en na de procedure in aanmerking komen voor antistollingstherapie ter preventie van trombo-embolie
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- Patiënten die geen toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen
- Patiënten met ernstige coronaire stenose
- Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis
- Patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen
- Patiënten met ernstige hartklepaandoeningen
- Patiënten met een hoog risico op ernstige bloedingen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aan atriumfibrilleren gerelateerde katheterablatie of hartchirurgie
- Patiënten met een verwachte levensverwachting van minder dan 1 jaar
- Potentieel zwangere personen
- Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atriale fibrillatie
Een groep patiënten met atriumfibrilleren die ongevoelig zijn voor farmacologische behandeling en die in aanmerking komen voor elektrische cardioversie
|
gesynchroniseerde elektrische schokken om het normale sinusritme te herstellen bij patiënten met atriumfibrilleren, uitgevoerd onder verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het terugkeren van atriale aritmie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020GR0213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .