Hjärtbesvär efter elektrisk elkonvertering (AMPEA)
23 december 2024 uppdaterad av: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
Sambandet mellan myokardbesvär och långtidsprognos efter elektrisk elkonvertering hos patienter med förmaksflimmer
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera hjärtbedövning och elektrokardiografiska parametrar genom transthorax ekokardiografi och 24 timmars EKG som utförs omedelbart efter elektrisk elkonvertering. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Förutsäger ekokardiografiska och elektrokardiografiska parametrar relaterade till hjärtbedövning återfallsfrekvenser av förmaksflimmer (AF) efter elektrisk elkonvertering?
Deltagarna kommer att genomgå ekokardiografi och en 24-timmars Holter-övervakning omedelbart efter elektrisk elkonvertering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Korea University Medicine Guro hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Korea University College of Medicine, Guro Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med förmaksflimmer
- Patienter med ihållande eller symtomatiskt förmaksflimmer som är kandidater för elektrisk elkonvertering
- Patienter som är berättigade till antikoagulationsbehandling för förebyggande av tromboembolism före och efter ingreppet
- Patienter som kan förstå och ge skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år eller över 80 år
- Patienter som inte samtycker till att delta i studien
- Patienter med svår kranskärlsstenos
- Patienter med allvarlig leverdysfunktion
- Patienter med svår njurfunktion
- Patienter med svår hjärtklaffsjukdom
- Patienter med hög risk för svår blödning
- Patienter med en historia av förmaksflimmerrelaterad kateterablation eller hjärtkirurgi
- Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
- Potentiellt gravida individer
- Patienter som utredaren bedömde som olämpliga för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förmaksflimmer
En grupp patienter med förmaksflimmer som är motståndskraftiga mot farmakologisk behandling som är kandidater för elektrisk elkonvertering
|
synkroniserade elektriska stötar för att återställa normal sinusrytm hos patienter med förmaksflimmer, utförda under sedering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återkommande av förmaksarytmi
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020GR0213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .