Szív lenyűgöző elektromos kardioverzió után (AMPEA)
2024. december 23. frissítette: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
A szívizom elkábítása és az elektromos kardioverziót követő hosszú távú prognózis összefüggése pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a szív kábító és elektrokardiográfiás paramétereinek értékelése transthoracalis echokardiográfiával és közvetlenül az elektromos kardioverziót követően 24 órás EKG-val. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
A szív kábításával kapcsolatos echokardiográfiás és elektrokardiográfiás paraméterek előrejelzik-e a pitvarfibrilláció (AF) kiújulási arányát elektromos kardioverzió után?
A résztvevők echokardiográfiás vizsgálaton és 24 órás Holter-monitorozáson esnek át közvetlenül az elektromos kardioverzió után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea University Medicine Guro hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koreai Egyetemi Orvostudományi Főiskola, Guro Kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pitvarfibrillációban szenvedő betegek
- Perzisztens vagy tünetekkel járó pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik elektromos kardioverzióra várnak
- Véralvadásgátló kezelésre jogosult betegek tromboembólia megelőzésére a beavatkozás előtt és után
- Olyan betegek, akik megértik és írásos beleegyező nyilatkozatot adnak
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti betegek
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Súlyos koszorúér-szűkületben szenvedő betegek
- Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek
- Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél nagy a súlyos vérzés kockázata
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pitvarfibrillációval összefüggő katéter abláció vagy szívműtét szerepel
- 1 évnél rövidebb várható élettartamú betegek
- Potenciálisan terhes egyének
- A vizsgáló által a vizsgálatra alkalmatlannak ítélt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pitvarfibrilláció
A gyógyszeres kezelésre nem reagáló pitvarfibrillációban szenvedő betegek csoportja, akik elektromos kardioverzióra jelentkeznek
|
szinkronizált áramütések a normális szinuszritmus helyreállítására pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, szedáció alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pitvari aritmia kiújulása
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos kezelés végéig
|
A beiratkozástól a 12 hónapos kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020GR0213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .