- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06752733
전기 심장율동전환 후 심장 기절 (AMPEA)
2024년 12월 23일 업데이트: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
심방세동 환자의 전기적 심율동전환 후 심근 기절과 장기 예후의 연관성
이 관찰 연구의 목적은 경흉부 심장초음파검사와 전기 심장율동전환 직후에 실시한 24시간 ECG를 통해 심장 기절 및 심전도 매개변수를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
심장 기절과 관련된 심초음파 및 심전도 매개변수는 전기 심장율동전환 후 심방세동(AF) 재발률을 예측합니까?
참가자는 전기 심장율동전환 직후 심장초음파검사와 24시간 홀터 모니터링을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Korea University Medicine Guro hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고려대학교 의과대학 구로병원
설명
포함 기준:
- 심방세동 환자
- 전기적 심율동전환이 필요한 지속성 또는 증상성 심방세동 환자
- 시술 전후 혈전색전증 예방을 위한 항응고치료가 필요한 환자
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 중증 관상동맥 협착증 환자
- 중증의 간기능 장애 환자
- 심각한 신장 기능 장애가 있는 환자
- 중증 판막심장질환 환자
- 중증 출혈의 위험이 높은 환자
- 심방세동 관련 카테터 절제술 또는 심장 수술 병력이 있는 환자
- 기대여명이 1년 미만인 환자
- 임신 가능성이 있는 개인
- 연구자가 연구에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심방세동
약물치료에 불응하는 심방세동 환자 중 전기심율동전환이 가능한 환자군
|
심방세동 환자의 정상적인 동박동을 회복시키기 위한 동기화된 전기 충격을 진정 상태에서 시행함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심방부정맥의 재발
기간: 등록부터 12개월의 치료 종료까지
|
등록부터 12개월의 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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