Étourdissement cardiaque après cardioversion électrique (AMPEA)
23 décembre 2024 mis à jour par: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
L'association entre l'étourdissement myocardique et le pronostic à long terme après une cardioversion électrique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'étourdissement cardiaque et les paramètres électrocardiographiques par échocardiographie transthoracique et ECG de 24 heures réalisé immédiatement après la cardioversion électrique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Les paramètres échocardiographiques et électrocardiographiques liés à l'étourdissement cardiaque prédisent-ils les taux de récidive de fibrillation auriculaire (FA) après une cardioversion électrique ?
Les participants subiront une échocardiographie et une surveillance Holter de 24 heures immédiatement après la cardioversion électrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Korea University Medicine Guro hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Collège universitaire de médecine de Corée, hôpital Guro
La description
Critères d'intégration :
- Patients souffrant de fibrillation auriculaire
- Patients présentant une fibrillation auriculaire persistante ou symptomatique candidats à une cardioversion électrique
- Patients éligibles à un traitement anticoagulant pour la prévention de la thromboembolie avant et après l'intervention
- Patients capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
- Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude
- Patients présentant une sténose coronarienne sévère
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère
- Patients présentant une insuffisance rénale sévère
- Patients atteints d'une cardiopathie valvulaire sévère
- Patients présentant un risque élevé de saignement grave
- Patients ayant des antécédents d'ablation par cathéter ou de chirurgie cardiaque liée à la fibrillation auriculaire
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 1 an
- Personnes potentiellement enceintes
- Patients jugés inadaptés à l'étude par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fibrillation auriculaire
Un groupe de patients atteints de fibrillation auriculaire réfractaire au traitement pharmacologique et candidats à la cardioversion électrique
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chocs électriques synchronisés pour rétablir un rythme sinusal normal chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, effectués sous sédation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La récidive de l'arythmie auriculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020GR0213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .