Оглушение сердца после электрической кардиоверсии (AMPEA)
23 декабря 2024 г. обновлено: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
Связь между оглушением миокарда и долгосрочным прогнозом после электрической кардиоверсии у пациентов с фибрилляцией предсердий
Целью этого обсервационного исследования является оценка оглушения сердца и электрокардиографических параметров с помощью трансторакальной эхокардиографии и 24-часовой ЭКГ, проводимой сразу после электрической кардиоверсии. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Могут ли эхокардиографические и электрокардиографические параметры, относящиеся к оглушению сердца, предсказать частоту рецидивов фибрилляции предсердий (ФП) после электрической кардиоверсии?
Участники пройдут эхокардиографию и 24-часовое холтеровское мониторирование сразу после электрической кардиоверсии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Korea University Medicine Guro hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский колледж Корейского университета, больница Гуро
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фибрилляцией предсердий
- Пациенты с персистирующей или симптоматической фибрилляцией предсердий, которым показана электрическая кардиоверсия.
- Пациенты, имеющие право на антикоагулянтную терапию для профилактики тромбоэмболии до и после процедуры
- Пациенты, которые могут понять и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет или старше 80 лет.
- Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании
- Пациенты с тяжелым стенозом коронарной артерии
- Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени
- Пациенты с тяжелой почечной дисфункцией
- Пациенты с тяжелыми пороками клапанов сердца
- Пациенты с высоким риском тяжелого кровотечения
- Пациенты, перенесшие в анамнезе катетерную абляцию, связанную с фибрилляцией предсердий, или операции на сердце.
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.
- Потенциально беременные лица
- Пациенты, признанные исследователем непригодными для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Группа пациентов с фибрилляцией предсердий, резистентных к фармакологическому лечению, являющихся кандидатами на электрическую кардиоверсию.
|
синхронизированные электрические разряды для восстановления нормального синусового ритма у пациентов с фибрилляцией предсердий, выполняемые под седацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив предсердной аритмии
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 12 месяцев.
|
От поступления до окончания лечения через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020GR0213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .