Aturdimiento cardíaco después de la cardioversión eléctrica (AMPEA)
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
La asociación entre el aturdimiento miocárdico y el pronóstico a largo plazo después de la cardioversión eléctrica en pacientes con fibrilación auricular
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el aturdimiento cardíaco y los parámetros electrocardiográficos mediante ecocardiografía transtorácica y ECG de 24 horas realizado inmediatamente después de la cardioversión eléctrica. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Los parámetros ecocardiográficos y electrocardiográficos relacionados con el aturdimiento cardíaco predicen las tasas de recurrencia de la fibrilación auricular (FA) después de la cardioversión eléctrica?
Los participantes se someterán a una ecocardiografía y una monitorización Holter de 24 horas inmediatamente después de la cardioversión eléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Korea University Medicine Guro hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Facultad de Medicina de la Universidad de Corea, Hospital Guro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular
- Pacientes con fibrilación auricular persistente o sintomática candidatos a cardioversión eléctrica
- Pacientes elegibles para terapia anticoagulante para la prevención del tromboembolismo antes y después del procedimiento.
- Pacientes que puedan comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años
- Pacientes que no dan su consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes con estenosis severa de la arteria coronaria
- Pacientes con disfunción hepática grave.
- Pacientes con disfunción renal grave.
- Pacientes con valvulopatía grave
- Pacientes con alto riesgo de hemorragia grave.
- Pacientes con antecedentes de ablación con catéter o cirugía cardíaca relacionada con fibrilación auricular
- Pacientes con una esperanza de vida esperada inferior a 1 año.
- Personas potencialmente embarazadas
- Pacientes considerados no aptos para el estudio por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fibrilación auricular
Un grupo de pacientes con fibrilación auricular refractaria al tratamiento farmacológico candidatos a cardioversión eléctrica
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Descargas eléctricas sincronizadas para restaurar el ritmo sinusal normal en pacientes con fibrilación auricular, realizadas bajo sedación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La recurrencia de la arritmia auricular.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020GR0213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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