Atordoamento cardíaco após cardioversão elétrica (AMPEA)
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
A associação entre atordoamento miocárdico e prognóstico em longo prazo após cardioversão elétrica em pacientes com fibrilação atrial
O objetivo deste estudo observacional é avaliar parâmetros de atordoamento cardíaco e eletrocardiográficos por meio de ecocardiografia transtorácica e ECG de 24 horas realizado imediatamente após a cardioversão elétrica. A principal questão que pretende responder é:
Os parâmetros ecocardiográficos e eletrocardiográficos relacionados ao atordoamento cardíaco predizem as taxas de recorrência de fibrilação atrial (FA) após cardioversão elétrica?
Os participantes serão submetidos à ecocardiografia e ao monitoramento Holter de 24 horas imediatamente após a cardioversão elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea University Medicine Guro hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Faculdade de Medicina da Universidade da Coreia, Hospital Guro
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial
- Pacientes com fibrilação atrial persistente ou sintomática candidatos à cardioversão elétrica
- Pacientes elegíveis para terapia anticoagulante para prevenção de tromboembolismo antes e após o procedimento
- Pacientes que possam compreender e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
- Pacientes que não consentem em participar do estudo
- Pacientes com estenose arterial coronariana grave
- Pacientes com disfunção hepática grave
- Pacientes com disfunção renal grave
- Pacientes com valvopatia grave
- Pacientes com alto risco de sangramento grave
- Pacientes com histórico de ablação por cateter ou cirurgia cardíaca relacionada à fibrilação atrial
- Pacientes com expectativa de vida esperada inferior a 1 ano
- Indivíduos potencialmente grávidas
- Pacientes considerados inadequados para o estudo pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fibrilação atrial
Um grupo de pacientes com fibrilação atrial refratários ao tratamento farmacológico e candidatos à cardioversão elétrica
|
choques elétricos sincronizados para restaurar o ritmo sinusal normal em pacientes com fibrilação atrial, realizados sob sedação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A recorrência da arritmia atrial
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020GR0213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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