Sydämen upea sähköisen kardioversion jälkeen (AMPEA)
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
Sydänlihaksen tainnutuksen ja sähköisen kardioversion jälkeisen pitkän aikavälin ennusteen välinen yhteys potilailla, joilla on eteisvärinä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen tainnutus- ja elektrokardiografisia parametreja transthoracic kaikukardiografian ja 24 tunnin EKG:n avulla välittömästi sähköisen kardioversion jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Ennustavatko sydämen tainnutukseen liittyvät kaiku- ja elektrokardiografiset parametrit eteisvärinän (AF) uusiutumistiheyttä sähköisen kardioversion jälkeen?
Osallistujille tehdään kaikukardiografia ja 24 tunnin Holter-seuranta välittömästi sähköisen kardioversion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Medicine Guro hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korea University College of Medicine, Guro Hospital
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä
- Potilaat, joilla on jatkuva tai oireinen eteisvärinä ja jotka ovat ehdokkaita sähköiseen kardioversioon
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja antikoagulaatiohoitoon tromboembolian ehkäisyyn ennen ja jälkeen toimenpiteen
- Potilaat, jotka voivat ymmärtää ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on vaikea sepelvaltimon ahtauma
- Potilaat, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on vaikea sydänläppäsairaus
- Potilaat, joilla on suuri vakavan verenvuodon riski
- Potilaat, joilla on ollut eteisvärinään liittyvä katetrin ablaatio tai sydänleikkaus
- Potilaat, joiden odotettu elinajanodote on alle 1 vuosi
- Mahdollisesti raskaana olevat henkilöt
- Potilaat, jotka tutkija piti sopimattomina tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eteisvärinä
Ryhmä potilaita, joilla on eteisvärinä, joka ei kestä lääkehoitoa ja jotka ovat ehdokkaita sähköiseen kardioversioon
|
synkronoidut sähköiskut normaalin sinusrytmin palauttamiseksi potilailla, joilla on eteisvärinä, tehty rauhoittavana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisen rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020GR0213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .