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Stordimento cardiaco dopo cardioversione elettrica (AMPEA)

23 dicembre 2024 aggiornato da: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital

Associazione tra stordimento miocardico e prognosi a lungo termine dopo cardioversione elettrica in pazienti con fibrillazione atriale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare lo stordimento cardiaco e i parametri elettrocardiografici attraverso l'ecocardiografia transtoracica e l'ECG di 24 ore condotto immediatamente dopo la cardioversione elettrica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

I parametri ecocardiografici ed elettrocardiografici relativi allo stordimento cardiaco sono predittivi dei tassi di recidiva di fibrillazione atriale (FA) dopo cardioversione elettrica?

I partecipanti verranno sottoposti a ecocardiografia e monitoraggio Holter 24 ore su 24 immediatamente dopo la cardioversione elettrica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Facoltà di Medicina dell'Università della Corea, Ospedale di Guro

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con fibrillazione atriale
  • Pazienti con fibrillazione atriale persistente o sintomatica candidati alla cardioversione elettrica
  • Pazienti idonei alla terapia anticoagulante per la prevenzione del tromboembolismo prima e dopo la procedura
  • Pazienti in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio
  • Pazienti con grave stenosi dell'arteria coronaria
  • Pazienti con grave disfunzione epatica
  • Pazienti con grave disfunzione renale
  • Pazienti con grave malattia valvolare cardiaca
  • Pazienti ad alto rischio di sanguinamento grave
  • Pazienti con una storia di ablazione transcatetere correlata alla fibrillazione atriale o di chirurgia cardiaca
  • Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Soggetti potenzialmente incinti
  • Pazienti ritenuti non idonei allo studio dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibrillazione atriale
Gruppo di pazienti con fibrillazione atriale refrattaria al trattamento farmacologico candidati alla cardioversione elettrica
Procedura: cardioversione elettrica
shock elettrici sincronizzati per ripristinare il normale ritmo sinusale in pazienti con fibrillazione atriale, eseguiti sotto sedazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La recidiva dell'aritmia atriale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020GR0213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrillazione atriale (FA)

Prove cliniche su cardioversione elettrica

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