Herzbetäubung nach elektrischer Kardioversion (AMPEA)
23. Dezember 2024 aktualisiert von: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
Der Zusammenhang zwischen Myokardbetäubung und Langzeitprognose nach elektrischer Kardioversion bei Patienten mit Vorhofflimmern
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der Herzbetäubung und der elektrokardiographischen Parameter mittels transthorakaler Echokardiographie und 24-Stunden-EKG, die unmittelbar nach der elektrischen Kardioversion durchgeführt werden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Können echokardiographische und elektrokardiographische Parameter im Zusammenhang mit der Herzbetäubung die Häufigkeit von Vorhofflimmern (VHF) nach elektrischer Kardioversion vorhersagen?
Die Teilnehmer werden unmittelbar nach der elektrischen Kardioversion einer Echokardiographie und einer 24-Stunden-Holter-Überwachung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Korea University Medicine Guro hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Korea University College of Medicine, Guro Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Vorhofflimmern
- Patienten mit anhaltendem oder symptomatischem Vorhofflimmern, die für eine elektrische Kardioversion in Frage kommen
- Patienten, die vor und nach dem Eingriff Anspruch auf eine Antikoagulationstherapie zur Vorbeugung von Thromboembolien haben
- Patienten, die verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder über 80 Jahren
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
- Patienten mit schwerer Koronararterienstenose
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer Herzklappenerkrankung
- Patienten mit einem hohen Risiko schwerer Blutungen
- Patienten mit einer Katheterablation oder Herzoperation im Zusammenhang mit Vorhofflimmern in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
- Potenziell schwangere Personen
- Patienten, die vom Prüfer als für die Studie ungeeignet erachtet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vorhofflimmern
Eine Gruppe von Patienten mit Vorhofflimmern, die auf eine pharmakologische Behandlung nicht ansprechen und für die eine elektrische Kardioversion in Frage kommt
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Synchronisierte Elektroschocks zur Wiederherstellung des normalen Sinusrhythmus bei Patienten mit Vorhofflimmern, durchgeführt unter Sedierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Wiederauftreten einer Vorhofarrhythmie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020GR0213
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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