Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogłuszenie serca po kardiowersji elektrycznej (AMPEA)

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital

Związek pomiędzy ogłuszenie mięśnia sercowego a długotrwałym rokowaniem po kardiowersji elektrycznej u pacjentów z migotaniem przedsionków

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena parametrów ogłuszenia serca i parametrów elektrokardiograficznych za pomocą echokardiografii przezklatkowej i 24-godzinnego EKG wykonanego bezpośrednio po kardiowersji elektrycznej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy parametry echokardiograficzne i elektrokardiograficzne dotyczące ogłuszenia serca pozwalają przewidzieć częstość nawrotów migotania przedsionków (AF) po kardiowersji elektrycznej?

Bezpośrednio po kardiowersji elektrycznej uczestnicy zostaną poddani echokardiografii i 24-godzinnemu monitorowaniu metodą Holtera.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea University Medicine Guro hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Koreański Uniwersytet Medyczny, Szpital Guro

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków
  • Pacjenci z uporczywym lub objawowym migotaniem przedsionków kwalifikujący się do kardiowersji elektrycznej
  • Pacjenci kwalifikujący się do leczenia przeciwzakrzepowego w profilaktyce choroby zakrzepowo-zatorowej przed i po zabiegu
  • Pacjenci, którzy rozumieją i wyrażają pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnicy wieńcowej
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
  • Pacjenci z ciężką wadą zastawkową serca
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem ciężkiego krwawienia
  • Pacjenci po ablacji cewnikowej lub operacji kardiochirurgicznej w związku z migotaniem przedsionków
  • Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  • Potencjalnie kobiety w ciąży
  • Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Migotanie przedsionków
Grupa pacjentów z migotaniem przedsionków opornym na leczenie farmakologiczne, którzy są kandydatami do kardiowersji elektrycznej
Procedura: kardiowersja elektryczna
zsynchronizowane wstrząsy elektryczne w celu przywrócenia prawidłowego rytmu zatokowego u pacjentów z migotaniem przedsionków, wykonywane w warunkach sedacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót arytmii przedsionkowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020GR0213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Badania kliniczne na kardiowersja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj