Omráčení srdce po elektrické kardioverzi (AMPEA)
23. prosince 2024 aktualizováno: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital
Asociace mezi omráčením myokardu a dlouhodobou prognózou po elektrické kardioverzi u pacientů s fibrilací síní
Cílem této observační studie je vyhodnotit omráčení srdce a elektrokardiografické parametry prostřednictvím transtorakální echokardiografie a 24hodinového EKG provedeného bezprostředně po elektrické kardioverzi. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Předpovídají echokardiografické a elektrokardiografické parametry související s omráčením srdce míru recidivy fibrilace síní (AF) po elektrické kardioverzi?
Účastníci podstoupí echokardiografii a 24hodinové Holterovo monitorování bezprostředně po elektrické kardioverzi.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Korea University Medicine Guro hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Korea University College of Medicine, Guro Hospital
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s fibrilací síní
- Pacienti s přetrvávající nebo symptomatickou fibrilací síní, kteří jsou kandidáty na elektrickou kardioverzi
- Pacienti způsobilí k antikoagulační léčbě pro prevenci tromboembolie před a po výkonu
- Pacienti, kteří rozumí a poskytují písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- Pacienti s těžkou stenózou koronárních tepen
- Pacienti s těžkou poruchou funkce jater
- Pacienti s těžkou renální dysfunkcí
- Pacienti se závažným onemocněním srdečních chlopní
- Pacienti s vysokým rizikem závažného krvácení
- Pacienti s anamnézou katetrizační ablace související s fibrilací síní nebo srdeční chirurgie
- Pacienti s očekávanou délkou života méně než 1 rok
- Potenciálně těhotné osoby
- Pacienti, které výzkumník považoval za nevhodné pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fibrilace síní
Skupina pacientů s fibrilací síní refrakterních na farmakologickou léčbu, kteří jsou kandidáty na elektrickou kardioverzi
|
synchronizované elektrické výboje k obnovení normálního sinusového rytmu u pacientů s fibrilací síní, prováděné pod sedací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva síňové arytmie
Časové okno: Od zařazení do 12 měsíců do ukončení léčby
|
Od zařazení do 12 měsíců do ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020GR0213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .