Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omráčení srdce po elektrické kardioverzi (AMPEA)

23. prosince 2024 aktualizováno: Roh Seung Young, Korea University Guro Hospital

Asociace mezi omráčením myokardu a dlouhodobou prognózou po elektrické kardioverzi u pacientů s fibrilací síní

Cílem této observační studie je vyhodnotit omráčení srdce a elektrokardiografické parametry prostřednictvím transtorakální echokardiografie a 24hodinového EKG provedeného bezprostředně po elektrické kardioverzi. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Předpovídají echokardiografické a elektrokardiografické parametry související s omráčením srdce míru recidivy fibrilace síní (AF) po elektrické kardioverzi?

Účastníci podstoupí echokardiografii a 24hodinové Holterovo monitorování bezprostředně po elektrické kardioverzi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Korea University College of Medicine, Guro Hospital

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s fibrilací síní
  • Pacienti s přetrvávající nebo symptomatickou fibrilací síní, kteří jsou kandidáty na elektrickou kardioverzi
  • Pacienti způsobilí k antikoagulační léčbě pro prevenci tromboembolie před a po výkonu
  • Pacienti, kteří rozumí a poskytují písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  • Pacienti s těžkou stenózou koronárních tepen
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce jater
  • Pacienti s těžkou renální dysfunkcí
  • Pacienti se závažným onemocněním srdečních chlopní
  • Pacienti s vysokým rizikem závažného krvácení
  • Pacienti s anamnézou katetrizační ablace související s fibrilací síní nebo srdeční chirurgie
  • Pacienti s očekávanou délkou života méně než 1 rok
  • Potenciálně těhotné osoby
  • Pacienti, které výzkumník považoval za nevhodné pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fibrilace síní
Skupina pacientů s fibrilací síní refrakterních na farmakologickou léčbu, kteří jsou kandidáty na elektrickou kardioverzi
Postup: elektrická kardioverze
synchronizované elektrické výboje k obnovení normálního sinusového rytmu u pacientů s fibrilací síní, prováděné pod sedací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva síňové arytmie
Časové okno: Od zařazení do 12 měsíců do ukončení léčby
Od zařazení do 12 měsíců do ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Guro Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020GR0213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Klinické studie na elektrická kardioverze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit