- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06752733
Hjertebetagende efter elektrisk kardioversion (AMPEA)
Sammenhængen mellem myokardiebedøvelse og langsigtet prognose efter elektrisk kardioversion hos patienter med atrieflimren
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere hjertebedøvelse og elektrokardiografiske parametre gennem transthorax ekkokardiografi og 24 timers EKG udført umiddelbart efter elektrisk kardioversion. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Forudsiger ekkokardiografiske og elektrokardiografiske parametre relateret til hjertebedøvelse atrieflimren (AF) tilbagefald efter elektrisk kardioversion?
Deltagerne vil gennemgå ekkokardiografi og en 24-timers Holter-overvågning umiddelbart efter elektrisk kardioversion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea University Medicine Guro hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrieflimren
- Patienter med vedvarende eller symptomatisk atrieflimren, som er kandidater til elektrisk kardioversion
- Patienter, der er berettiget til antikoaguleringsbehandling til forebyggelse af tromboemboli før og efter proceduren
- Patienter, der kan forstå og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år eller over 80 år
- Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter med svær koronararteriestenose
- Patienter med svær leverdysfunktion
- Patienter med svær nyreinsufficiens
- Patienter med svær hjerteklapsygdom
- Patienter med høj risiko for alvorlig blødning
- Patienter med en anamnese med atrieflimren-relateret kateterablation eller hjertekirurgi
- Patienter med en forventet levetid på mindre end 1 år
- Potentielt gravide personer
- Patienter, som efterforskeren vurderer som uegnede til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atrieflimren
En gruppe patienter med atrieflimren, der er refraktære over for farmakologisk behandling, og som er kandidater til elektrisk kardioversion
|
synkroniserede elektriske stød for at genoprette normal sinusrytme hos patienter med atrieflimren, udført under sedation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelse af atriel arytmi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020GR0213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med elektrisk elkonvertering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtNyreinsufficiens | Atrieflimren | CardioversionIsrael
-
Bursa Postgraduate HospitalAfsluttetAtrieflimren
-
Creighton UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Koronis Biomedical TechnologiesTrukket tilbage
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenKlinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. SchmittAfsluttetAtrieflimren | Atrieflimren | AblationTyskland
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetAtrieflimren | Cardioversion | Cerebrovaskulært slagtilfældeKalkun