小児におけるMRD陽性B系統急性リンパ芽球性白血病におけるCD19/CD22 CAR-T細胞療法。

包含基準:

1. 親または法的保護者はこの研究について十分に理解し、説明を受けており、インフォームド・コンセントフォーム（ICF）に署名します。従うことに意欲があり、すべてのテスト手順を完了できる。
2. スクリーニング時点で 1 ～ 18 歳で、性別に関係なく、体重 10 kg 以上の中国の小児。
3. 骨髄検査により、寛解導入後 46 日目でも MRD が依然として陽性であることが確認されます。
4. 骨髄 (BM) または末梢血 (PB) 内の腫瘍細胞は、スクリーニング前の 3 か月以内に CD19/CD22 を発現します。
5. 良好な臓器機能。以下の基準を満たす必要があります。 (1)ALT ≤ 正常値の上限 (ULN) の 5 倍。 (2)総ビリルビン ≤ ULN の 2 倍 (ギルバート症候群 ≤ ULN の 3 倍)。 (3)酸素を吸入していないときにグレード1以上の呼吸困難がなく、酸素飽和度が95％以上である。 (4)左心室駆出率(LVEF)≧50%。 (5)血清クレアチニンがULNの1.5倍以下。
6. Karnofsky スコア (16 歳以上) ≥ 70、または Lansky (16 歳未満) スコア ≥ 50。
7. 予想生存期間は少なくとも12週間。
8. 十分な静脈アクセス（アフェレーシスまたは静脈血サンプリングのため）があり、血球分離に対する他の禁忌がないこと。

除外基準:

1. ダウン症を除く遺伝性疾患がある。
2. 他の悪性腫瘍の病歴がある、または他の悪性腫瘍を同時に患っている。
3. 以下の条件のいずれかを満たしている：（1）B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、またはHBV DNA定量が正常値の上限を超えている。 (2)C型肝炎抗体(HCV Ab)陽性かつHCV RNA定量が正常値の上限を超えている。 (3)ヒト免疫不全ウイルス抗体(HIV-Ab)陽性。 (4)梅毒トレポネーマ抗体(TP-Ab)陽性。 (5)EBV DNAが正常値の上限を超えている。 (6)サイトメガロウイルスDNAが正常値の上限を超えている。
4. 真菌、細菌、ウイルス、その他の感染症が制御不能であるか、静脈内薬物治療が必要である、またはその疑いがある。
5. 長時間作用型 G-CSF はスクリーニング前 21 日以内に禁止されており、短時間作用型 G-CSF はスクリーニング前 7 日以内に禁止されています。
6. 活動性中枢神経系白血病を患っている。
7. アルブミンおよびアミノグリコシド系抗生物質に対してアレルギーがある。
8. 臓器移植（造血幹細胞移植を除く）を受けていること。
9. -スクリーニング前の3か月以内に他の介入臨床研究に参加したことがある（積極的な試験薬による治療を受けた）、または別の臨床試験に参加するか、研究期間全体を通じてプロトコールに指定されているもの以外の抗腫瘍治療を受ける予定。
10. 重要な臓器の機能が損なわれているため、化学療法やサイトカインストームに耐えることができません。
11. 研究者がこの臨床試験に参加するのに適していないと判断するその他の状況。