Thérapie cellulaire CAR-T CD19/CD22 dans la leucémie lymphoblastique aiguë de la lignée B MRD-positive chez les enfants.

Critères d'intégration :

1. Les parents ou tuteurs légaux comprennent parfaitement, sont informés de cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé (ICF) ; sont disposés à suivre et peuvent effectuer toutes les procédures de test.
2. Enfants chinois âgés de 1 à 18 ans au moment du dépistage, quel que soit leur sexe, avec un poids corporel ≥ 10 kg.
3. L'examen de la moelle osseuse confirme que le MRD est toujours positif 46 jours après la rémission d'induction.
4. Les cellules tumorales de la moelle osseuse (BM) ou du sang périphérique (PB) expriment CD19/CD22 dans les 3 mois précédant le dépistage.
5. Bon fonctionnement des organes, qui doit répondre aux critères suivants : (1)ALT ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; (2) bilirubine totale ≤ 2 fois la LSN (syndrome de Gilbert ≤ 3 fois la LSN) ; (3) sans dyspnée > grade 1 en cas de non-inhalation d'oxygène et saturation en oxygène > 95 % ; (4) fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ; (5) créatinine sérique ≤ 1,5 fois la LSN.
6. Score de Karnofsky (≥ 16 ans) ≥ 70 ou score de Lansky (< 16 ans) ≥ 50.
7. Période de survie attendue d'au moins 12 semaines.
8. Avoir un accès veineux suffisant (pour l'aphérèse ou le prélèvement de sang veineux) et n'avoir aucune autre contre-indication à la séparation des cellules sanguines.

Critères d'exclusion :

1. Avoir des maladies génétiques, à l'exception du syndrome de Down.
2. avez des antécédents d’autres tumeurs malignes ou souffrez simultanément d’autres tumeurs malignes.
3. Remplissez l'une des conditions suivantes : (1) antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) positif ou quantification de l'ADN du VHB supérieure à la limite supérieure de la valeur normale ; (2) anticorps anti-hépatite C (HCV Ab) positif et quantification de l'ARN du VHC supérieure à la limite supérieure de la valeur normale ; (3) anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-Ab) positif ; (4) Anticorps Treponema pallidum (TP-Ab) positif ; (5) ADN EBV supérieur à la limite supérieure de la valeur normale ; (6) ADN du cytomégalovirus supérieur à la limite supérieure de la valeur normale.
4. avez ou êtes soupçonné d'avoir un traitement médicamenteux incontrôlé ou nécessitant une intraveineuse pour des infections fongiques, bactériennes, virales ou autres.
5. Le G-CSF à action prolongée est interdit dans les 21 jours précédant le dépistage, et le G-CSF à action brève est interdit dans les 7 jours précédant le dépistage.
6. Vous souffrez d’une leucémie active du système nerveux central.
7. Sont allergiques à l’albumine et aux antibiotiques aminosides.
8. Avoir subi une transplantation d'organe (sauf greffe de cellules souches hématopoïétiques).
9. Avoir participé à d'autres études cliniques interventionnelles dans les 3 mois précédant le dépistage (reçu un traitement médicamenteux actif), ou avoir l'intention de participer à un autre essai clinique ou de recevoir un traitement antitumoral autre que celui spécifié dans le protocole pendant toute la période d'étude.
10. Ne peut pas tolérer la chimiothérapie et les tempêtes de cytokines en raison d'un fonctionnement altéré d'organes importants.
11. Autres situations que l'investigateur juge inappropriées pour participer à cet essai clinique.