壊死した乳臼歯の根管治療における酸化亜鉛修飾 3Mixstatin と Zical の臨床および X 線写真による評価。
壊死した乳臼歯の根管治療における酸化亜鉛修飾 3Mixstatin と Zical 根管シーラーの臨床および X 線写真による評価 (ランダム化臨床試験および in vitro 研究)
壊死した歯髄または膿瘍を伴う第一大臼歯は、小児歯科で直面する一般的な不幸な出来事です。伝統的な治療法は歯髄切除術または抜歯のいずれかです。 膿瘍を起こした乳歯における抜髄治療の成功率は約 85% です。
抜髄の目的は、乳歯から永久歯への移行中に自然に後継歯に生え変わるまで歯を症状のない状態で保存し、抜歯を回避することです。 関係する歯を適切に修復することで、アーチの長さを維持し、咀嚼機能と審美性を再確立し、前歯の虫歯による有害な舌癖や言語の変化を防ぐことができます。
調査の概要
状態
詳細な説明
壊死した乳臼歯の管理に利用できる技術は抜髄か抜歯のいずれかですが、米国小児歯科学会のガイドラインによれば、抜歯とスペース維持は実行可能な選択肢ですが、正常に修復された歯は装置よりもはるかに優れたスペース維持となります。 したがって、乳臼歯の保存は咀嚼機能だけでなく、発達中の咬合の保存にとっても重要です。
その理論的根拠には、不可逆的に炎症を起こした、または壊死した歯根歯髄組織を化学的および機械的に除去し、続いて乳歯と同じ速度で吸収でき、誤って根尖から押し出された場合でもすぐに除去できる材料で根管を充填することが含まれます。歯髄および根尖病変の消毒に。
この研究では、根管充填として 2 つの薬剤が使用されます。 1 つ目は、酸化亜鉛オイゲノール ベースのシーラー (ZicalR) と、3 つの抗生物質 (シプロフロキサシン、セフィキシム、メトロニダゾール)、シンバスタチン、および酸化亜鉛で構成される 3 ミクスタチンの混合物です。用語 3 ミックス タチンは、3 種の抗生物質と抗生物質の混合物の頭字語です。シンバスタチン。 スタチン成分は、再生歯内療法において新たに登場した材料です。 臨床試験および実験試験では、スタチンが骨芽細胞機能を高め、破骨細胞機能を抑制するという多面発現効果が証明されました。 それに加えて、CRP と炎症誘発性サイトカインを減少させるため、強力な抗炎症剤であることが証拠によって証明されています。 2番目の薬剤は、酸化亜鉛、次炭酸ビスマス、硫酸バリウム、ホウ酸ナトリウム、ヨードホルム、および水素化樹脂で構成される酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラーであるZicalです。 液体にはオイゲノールが含まれています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mahmoud Sa'adoon, master
- 電話番号：201115082428
- メール：drmahmoudsa3doon@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- AIN SHAMS AIN SHAMS
- メール：mahmoud_magdy@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- お子様の年齢は5～7歳です。
- 全身疾患や遺伝性疾患のない子供たち。
- 壊死した歯髄を伴う第一大臼歯、痛み、歯肉膿瘍、副鼻腔開口部を伴う。
- 臨床可動性がグレード 2 を超えないこと。
- 非穿孔性内部吸収、歯根の 1/3 を超えない外部吸収の X 線写真による証拠
- 分岐部または根尖周囲の X 線透過性。
除外基準:
- 修復不可能な臼歯または修復不能な臼歯。たとえば、虫歯が分岐点に達している、硬い歯肉縁を確立できない、または他の手段では感染を根絶できない（Balaji、2007）。
- あらゆる種類の抗生物質または抗高脂血症薬に対する既知のアレルギーのある患者。
- 顔面蜂窩織炎またはリンパ節腫脹のある患者
- 患者/親のコンプライアンスと協力の欠如。
- 参加の拒否、またはインフォームドコンセントの取得を怠った場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ( 1): 対照グループ (酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラー Zical を使用した髄摘出術):
局所麻酔の投与とラバーダムの隔離が行われます。アクセス空洞が準備され、滅菌された鋭利なスプーン掘削機を使用して壊死した歯髄組織が除去されます。 根管の洗浄と形成は、H ファイルと継続的な洗浄を使用して実行されます。 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムによる運河洗浄が手順全体にわたって実行されます。 滅菌ペーパーポイントを使用して根管を乾燥させます。 酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラー (Zical) を濃厚なペーストに混合し、歯髄室に詰めて根管を充填します。 (Chen& Zhong.、2017; Pramila.、2015) アクセス開口部はグラス アイオノマー セメントで密閉され、歯はステンレス鋼のクラウンで修復されます。 |
酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラー (Zical) を濃厚なペーストに混合し、歯髄室に詰めて根管を充填します。
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実験的：グループ ( 2) 実験グループ修正 3-MIX-TATIN):
diified 3Mix-tatin は、3 つの市販の抗生物質とシンバスタチンを混合することによって調製されます。
3種類の抗生物質をコーティング材を除去した後、磁器製乳鉢と乳棒で粉砕し微粉末とします。
合計 100 mg のシプロフロキサシン、100 mg のメトロニダゾール、および 100 mg のセフィキシムを 1:1:1 の比率で混合します。
シンバスタチン 2 ミリグラムを薬物混合物に追加して、3-ミックス-タチンを形成します。 3Mix-tatin の調製は、専門の薬剤師によって訓練され、監督されます。
3ミスタチンは、蓋をしっかりと閉めた磁器容器に保管し、低湿度を維持するために容器内の袋にシリカゲルを加えます。
この粉末は、塗布時に 3Mixtatin のクリーム状ペーストを形成する担体または媒体として機能する Zical と呼ばれる酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラーと混合されます (Aminabadi et al., 2015; carvalho., 2016)。
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改良型 3Mix-tatin は、3 つの市販の抗生物質とシンバスタチンを混合することによって調製されます。
この粉末は、Zical と呼ばれる酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラーと混合され、塗布時に 3Mixtatin のクリーミーなペーストを形成するキャリアまたはビヒクルとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：治療後最初の1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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自発的痛み、ビジュアル アナログ スコア (VAS) を通じて介護者によって報告される 1 から 10 まで。1 は最小限の痛みを意味し、10 は重度の痛みを意味します。
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治療後最初の1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根吸収
時間枠：術前、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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平行法を使用した根尖周囲 X 線写真における X 線内部または外部歯根吸収の存在
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術前、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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骨吸収
時間枠：術前、3、6、12ヶ月
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根尖周囲 X 線撮影技術における X 線撮影による骨吸収の存在 X 線撮影: エクステンション コーン パラレル根尖周囲 X 線撮影 (XCP)
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術前、3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：amira badran, Phd、Associate professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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