Evaluación clínica y radiográfica de 3Mixtatin modificado con óxido de zinc versus Zical en el tratamiento del conducto radicular de molares primarios necróticos.
Evaluación clínica y radiográfica de 3Mixtatin modificado con óxido de zinc versus sellador de conducto radicular Zical en el tratamiento del conducto radicular de molares primarios necróticos (un ensayo clínico aleatorizado y un estudio in vitro)
Los molares primarios con pulpa necrótica o absceso son un evento desafortunado común que enfrenta la odontología pediátrica. El tratamiento tradicional es pulpectomía o extracción. El éxito del tratamiento de pulpectomía es aproximadamente del 85% en dientes temporales con abscesos.
El objetivo de la pulpectomía es preservar los dientes en un estado libre de síntomas hasta que sean reemplazados por su sucesor de forma natural durante la transición de la dentición temporal a la permanente, evitando así su extracción. La restauración adecuada de los dientes involucrados puede preservar la longitud del arco, restablecer la función masticatoria y la estética y prevenir hábitos dañinos de la lengua y alteraciones del habla debido a la caries de los dientes anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las técnicas disponibles para el tratamiento de los molares primarios necróticos son la pulpectomía o la extracción, pero según las pautas de la Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica, la extracción y el mantenedor de espacio es una opción viable, pero un diente restaurado con éxito es un mantenedor de espacio muy superior a un aparato. Por tanto, la preservación de los molares primarios no sólo es importante para la función masticatoria sino también para la preservación de la oclusión en desarrollo.
El fundamento incluye la eliminación química y mecánica del tejido pulpar radicular irreversiblemente inflamado o necrótico, seguida de la obturación del conducto radicular con un material que pueda reabsorberse al mismo ritmo que el diente temporal y eliminarse rápidamente si se extruye accidentalmente a través del ápice y tiene la capacidad. para la desinfección de lesiones pulpares y periapicales.
En este estudio se utilizarán 2 medicamentos como relleno del conducto radicular. En primer lugar está la mezcla de sellador a base de óxido de zinc eugenol (ZicalR) y 3mixtatin que está compuesta por 3 antibióticos (ciprofloxacino, cefixima, metronidazol), simvastatina y óxido de zinc el término 3mix-tatin como acrónimo de la mezcla de antibióticos de triple mezcla y simvastatina. Los componentes de estatinas son un material emergente en endodoncia regenerativa. Los ensayos clínicos y experimentales demostraron el efecto pleiotrópico de las estatinas, ya que aumentan la función osteoblástica y suprimen la función osteoclástica. Además de eso, la evidencia demostró que es un potente antiinflamatorio ya que reduce la PCR y las citoquinas proinflamatorias. El segundo medicamento será Zical, que es un sellador a base de óxido de zinc y eugenol compuesto de óxido de zinc, subcarbonato de bismuto, sulfato de bario, borato de sodio, yodoformo y resina hidrogenada. El líquido contiene: Eugenol.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Sa'adoon, master
- Número de teléfono: 201115082428
- Correo electrónico: drmahmoudsa3doon@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- AIN SHAMS AIN SHAMS
- Correo electrónico: mahmoud_magdy@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- La edad de los niños oscila entre 5 y 7 años.
- Niños libres de cualquier enfermedad sistémica o trastorno genético.
- Molar primario con pulpa necrótica, con dolor, absceso gingival, aberturas sinusales.
- Movilidad clínica no superior al grado dos.
- Evidencia radiográfica de reabsorción interna no perforante, reabsorción externa que no excede 1/3 de la raíz
- Furcación o radiolucidez periapical.
Criterios de exclusión:
- Molares no restaurables o irreparables, por ejemplo: la caries llega a la bifurcación, no se puede establecer un margen gingival duro o la infección no se puede erradicar por otros medios (Balaji, 2007).
- Paciente con alergia conocida a cualquier tipo de antibióticos o fármacos antihiperlipidémicos.
- Paciente con celulitis facial o linfadenopatía.
- Falta de cumplimiento y cooperación del paciente/padres.
- Denegación de participación o falta de obtención de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (1): Grupo de control (pulpectomía utilizando sellador a base de óxido de zic y eugenol Zical):
Se realizará la administración de anestesia local y el aislamiento con dique de goma. Se preparará la cavidad de acceso y se eliminará el tejido pulpar necrótico utilizando una excavadora de cuchara afilada y estéril. La limpieza y modelado de los conductos radiculares se realizará mediante limas H e irrigación continua. Durante todo el procedimiento se realizará irrigación del canal con hipoclorito de sodio al 2,5%. Se utilizarán puntas de papel estériles para secar los conductos radiculares. Se mezclará un sellador a base de óxido de zinc y eugenol (Zical) hasta obtener una pasta espesa y se introducirá en la cámara pulpar para llenar el canal. (Chen& Zhong., 2017; Pramila., 2015) La abertura de acceso se sellará con un cemento de ionómero de vidrio y el diente se restaurará con una corona de acero inoxidable. |
Se mezclará un sellador a base de óxido de zinc y eugenol (Zical) hasta obtener una pasta espesa y se introducirá en la cámara pulpar para llenar el canal.
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Experimental: Grupo (2) Grupo experimental modificado 3-MIX-TATIN):
El 3Mix-tatin modificado se preparará mezclando tres antibióticos disponibles comercialmente con simvastatina.
Después de retirar los materiales de recubrimiento, se pulverizan 3 tipos de antibióticos en morteros de porcelana para obtener polvos finos.
Se mezclarán un total de 100 mg de ciprofloxacino, 100 mg de metronidazol y 100 mg de cefixima en una proporción de 1: 1: 1.
Se agregarán dos miligramos de simvastatina a la mezcla de medicamentos para formar 3-Mix-tatin. La preparación de 3Mix-tatin será capacitada y supervisada por un farmacéutico experto.
3Mixtatin se almacenará en un recipiente de porcelana bien tapado y se agregará gel de sílice en una bolsa dentro del recipiente para mantener una humedad baja.
Este polvo se mezclará con un sellador a base de óxido de zinc y eugenol llamado Zical que actuará como portador o vehículo para formar una pasta cremosa de 3Mixtatin en el momento de la aplicación (Aminabadi et al., 2015; carvalho., 2016).
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El 3Mix-tatin modificado se preparará mezclando tres antibióticos disponibles comercialmente con simvastatina.
Este polvo se mezclará con un sellador a base de óxido de zinc y eugenol llamado Zical que actuará como portador o vehículo para formar una pasta cremosa de 3Mixtatin en el momento de la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: primera semana después del tratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Dolor espontáneo, informado por los cuidadores a través de una puntuación visual analógica (EVA) del 1 al 10, donde 1 significa: dolor mínimo, 10 significa: dolor intenso.
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primera semana después del tratamiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3er mes, 6 meses, 12 meses
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Presencia de reabsorción radicular interna o externa radiográfica en radiografía periapical mediante técnica paralela
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preoperatorio, 3er mes, 6 meses, 12 meses
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Resorción ósea
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3, 6, 12 meses
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Presencia de resorción ósea radiográfica en la técnica de radiografía periapical de Radiografía: cono de extensión paralelo a la radiografía periapical (XCP)
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preoperatorio, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: amira badran, Phd, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED21-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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