A cink-oxiddal módosított 3Mixtatin versus Zical klinikai és radiográfiás értékelése a nekrotikus elsődleges őrlőfogak gyökérkezelésében.
A cink-oxiddal módosított 3Mixtatin és Zical Root Canal Sealer klinikai és radiográfiás értékelése a nekrotikus elsődleges őrlőfogak gyökérkezelésében. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat és in vitro vizsgálat)
A nekrotikus pulpával vagy tályoggal járó elsődleges őrlőfogak gyakori sajnálatos esemény a gyermekfogászatban. A hagyományos kezelés vagy pulpectomia vagy extrakció. A pulpectomiás kezelés körülbelül 85%-a tályogos elsődleges fogak esetén.
A pulpectomia célja a fogak tünetmentes állapotának megőrzése mindaddig, amíg az elsődleges fogazatról a maradandó fogazatra való átmenet során természetes úton ki nem cserélődik utódjukra, elkerülve ezzel a kihúzást. Az érintett fogak megfelelő helyreállítása megőrizheti a boltozat hosszát, helyreállíthatja a rágófunkciót és esztétikát, valamint megelőzheti az elülső fogak szuvasodásából adódó káros nyelvi szokásokat és beszédváltozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nekrotikus primer őrlőfogak kezelésére rendelkezésre álló technikák a pulpectomia vagy az extrakció, de az American Academy of Pediatric Dentistry irányelvei szerint az extrakció és a térfenntartó egy életképes megoldás, de a sikeresen helyreállított fog sokkal jobb térfenntartó, mint egy készülék. A primer őrlőfogak megőrzése tehát nemcsak a rágási funkció szempontjából fontos, hanem a kialakuló elzáródás megőrzése szempontjából is.
Az indoklás magában foglalja a visszafordíthatatlanul gyulladt vagy nekrotikus radikuláris pulpaszövet kémiai és mechanikai eltávolítását, majd a gyökércsatorna-tömést olyan anyaggal, amely ugyanolyan sebességgel tud felszívódni, mint az elsődleges fog, és gyorsan eltávolítható, ha véletlenül a csúcson keresztül extrudálódik, és képes pulpális és periapikális elváltozások fertőtlenítésére.
Ebben a vizsgálatban 2 gyógyszert használnak gyökértömésként. Az első a cink-oxid eugenol alapú tömítőanyag (ZicalR) és a 3mixtatin keveréke, amely 3 antibiotikumból (ciprofloxacin, cefixim, metronidazol), szimvasztatinból és cink-oxidból áll. szimvasztatin. A statin komponensek a regeneratív endodontia feltörekvő anyagai. Klinikai és kísérleti vizsgálatok igazolták a statin pleiotróp hatását, mivel fokozza az oszteoblaszt funkciót és elnyomja az oszteoklasztikus funkciót. Ezen túlmenően bizonyítékok bizonyították, hogy erős gyulladáscsökkentő, mivel csökkenti a CRP-t és a gyulladást elősegítő citokineket. A második gyógyszer a Zical lesz, amely egy cink-oxid eugenol alapú tömítőanyag, amely cink-oxidból, bizmut-szubkarbonátból, bárium-szulfátból, nátrium-borátból, jodoformból és hidrogénezett gyantából áll. A folyadék tartalma: Eugenol.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Sa'adoon, master
- Telefonszám: 201115082428
- E-mail: drmahmoudsa3doon@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 002
- Toborzás
- Ain Shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- AIN SHAMS AIN SHAMS
- E-mail: mahmoud_magdy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- A gyerekek életkora 5-7 év.
- Gyermekek mentesek minden szisztémás betegségtől vagy genetikai rendellenességtől.
- Elsődleges őrlőfog nekrotikus pulpával, fájdalommal, ínytályoggal, sinus nyílásokkal.
- Klinikai mobilitás nem haladja meg a második fokozatot.
- Nem perforáló belső reszorpció radiográfiai bizonyítéka, a külső felszívódás nem haladja meg a gyökér 1\3-át
- Furkáció vagy periapikális radiolucencia.
Kizárási kritériumok:
- Nem helyreállítható vagy nem javítható őrlőfogak pl.: a szuvasodás eléri a bifurkációt, nem létesíthető kemény fogínyszegély, vagy a fertőzés más módon nem irtható ki (Balaji, 2007).
- Bármilyen típusú antibiotikumra vagy hiperlipidémia elleni gyógyszerre ismert allergiás beteg.
- Arccellulitisben vagy lymphadenopathiában szenvedő beteg
- A beteg/szülő együttműködés és együttműködés hiánya.
- A részvétel megtagadása vagy a tájékozott hozzájárulás megszerzésének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: Kontroll csoport (pulpectomia zic-oxid eugenol alapú Zical tömítővel):
Helyi érzéstelenítést és gumigát-izolációt végeznek. A belépő üreget előkészítik, a nekrotikus pépszövetet steril, éles kanál exkavátorral eltávolítják. A gyökércsatornák tisztítása és formázása H reszelővel és folyamatos öntözéssel történik. Az eljárás során a csatorna 2,5%-os nátrium-hipoklorittal történő öntözése történik. A gyökércsatornák szárításához steril papírhegyeket használnak. A cink-oxid eugenol alapú tömítőanyagot (Zical) sűrű pasztává keverik, és a cellulózkamrába töltik a csatorna feltöltéséhez. (Chen& Zhong., 2017; Pramila., 2015) A belépőnyílást üvegionomer cementtel zárják le, a fogat pedig rozsdamentes acél koronával állítják helyre. |
A cink-oxid eugenol alapú tömítőanyagot (Zical) sűrű pasztává keverik, és a cellulózkamrába töltik a csatorna feltöltéséhez.
|
|
Kísérleti: Csoport (2) Kísérleti csoport módosított 3-MIX-TATIN):
A dified 3Mix-tatin három kereskedelmi forgalomban kapható antibiotikum szimvasztatinnal való összekeverésével készül.
A bevonóanyagok eltávolítása után 3 féle antibiotikumot porcelánmozsárral és mozsártörővel porítunk, hogy finom porokat kapjunk.
Összesen 100 mg ciprofloxacint, 100 mg metronidazolt és 100 mg cefiximet kell összekeverni 1:1:1 arányban.
Két milligramm szimvasztatint adnak a gyógyszerkeverékhez a 3-Mix-tatin előállításához. A 3Mix-tatin elkészítését szakértő gyógyszerész tanítja és felügyeli.
3 A Mixtatint szorosan lezárt porcelán tartályban kell tárolni, a tartály belsejében lévő zacskóban szilikagélt kell hozzáadni az alacsony páratartalom fenntartása érdekében.
Ezt a port összekeverik a Zical nevű cink-oxid eugenol alapú tömítőanyaggal, amely hordozóként vagy vivőanyagként működik, és a 3Mixtatin krémes pasztáját képezi az alkalmazáskor (Aminabadi et al., 2015; carvalho., 2016).
|
A módosított 3Mix-tatin három kereskedelmi forgalomban kapható antibiotikum szimvasztatinnal való összekeverésével készül.
Ezt a port össze kell keverni a Zical nevű cink-oxid eugenol alapú tömítőanyaggal, amely hordozóként vagy vivőanyagként működik, és a 3Mixtatin krémes pasztáját képezi az alkalmazáskor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: a kezelés utáni első héten, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
spontán fájdalom, amint azt a gondozók vizuális analóg pontszámmal (VAS) jelezték 1-től 10-ig, ahol az 1 azt jelenti: minimális fájdalom , 10 azt jelenti:: súlyos fájdalom
|
a kezelés utáni első héten, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyökér reszorpció
Időkeret: preoperatív, 3. hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Radiográfiai belső vagy külső gyökérreszorpció jelenléte periapikális röntgenfelvételen párhuzamos technikával
|
preoperatív, 3. hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Csontfelszívódás
Időkeret: preoperatív, 3, 6, 12 hónap
|
A radiográfiás csontreszorpció jelenléte a periapikális röntgenfelvétel technikájában Radiograph: Extended cone Paralleling periapical radiograph (XCP)
|
preoperatív, 3, 6, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: amira badran, Phd, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PED21-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .