氧化锌改良 3Mixtatin 与 Zical 在根管治疗坏死乳磨牙中的临床和放射学评价。
氧化锌改性 3Mixtatin 与 Zical 根管封闭剂在根管治疗坏死乳磨牙中的临床和放射学评价。（随机临床试验和体外研究）
乳磨牙牙髓坏死或脓肿是儿童牙科常见的不幸事件。传统的治疗方法是牙髓切除或拔牙。 对于脓肿的乳牙，牙髓切除术治疗的成功率约为 85%。
牙髓切除术的目的是使牙齿保持在无症状状态，直到在从乳牙列到恒牙列的过渡期间自然地被继任者取代，从而避免拔牙。 受影响牙齿的充分修复可以保留牙弓长度，重建咀嚼功能和美观，并防止由于前牙腐烂而导致有害的舌头习惯和言语改变。
研究概览
详细说明
可用于治疗坏死乳磨牙的技术是牙髓切除术或拔牙术，但根据美国儿科牙科学会的指南，拔牙和间隙保持器是一种可行的选择，但成功修复的牙齿远优于矫治器。 因此，保留乳磨牙不仅对于咀嚼功能很重要，而且对于保留发育中的咬合也很重要。
基本原理包括用化学和机械方法去除不可逆发炎或坏死的根髓组织，然后用一种材料填充根管，这种材料可以以与乳牙相同的速度吸收，并且如果不小心从根尖挤出，则可以迅速消除，并且有能力用于牙髓和根尖周病变的消毒。
在本研究中，将使用 2 种药物作为根管充填剂。 第一种是基于氧化锌丁香酚的封闭剂 (ZicalR) 和 3mixtatin 的混合物，该混合物由 3 种抗生素（环丙沙星、头孢克肟、甲硝唑）、辛伐他汀和氧化锌组成，术语 3mix-tatin 是三重混合物抗生素和辛伐他汀。 他汀类药物成分是再生牙髓学中的新兴材料。 临床和实验试验证明了他汀类药物的多效作用，因为它可以增加成骨细胞功能并抑制破骨细胞功能。 除此之外，有证据证明它具有有效的抗炎作用，因为它可以降低 CRP 和促炎细胞因子。 第二种药物是 Zical，它是一种基于氧化锌丁香酚的封闭剂，由氧化锌、次碳酸铋、硫酸钡、硼酸钠、碘仿和氢化树脂组成。 液体含有：丁子香酚。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Sa'adoon, master
- 电话号码：201115082428
- 邮箱：drmahmoudsa3doon@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及、002
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- AIN SHAMS AIN SHAMS
- 邮箱：mahmoud_magdy@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 儿童年龄范围为5-7岁。
- 没有任何系统性疾病或遗传性疾病的儿童。
- 乳磨牙牙髓坏死，有疼痛、牙龈脓肿、窦口。
- 临床活动能力不超过二级。
- 非穿孔内部吸收的放射线证据，外部吸收不超过牙根的 1\3
- 分叉或根尖周射线可透性。
排除标准：
- 不可修复的磨牙或无法修复，例如：腐烂达到分叉，无法建立坚硬的牙龈边缘或无法通过其他方式根除感染（Balaji，2007）。
- 已知对任何类型的抗生素或抗高脂血症药物过敏的患者。
- 患有面部蜂窝织炎或淋巴结肿大的患者
- 缺乏患者/家长的依从性和合作。
- 拒绝参与或未能获得知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组（1）：对照组（使用基于氧化锌丁香酚的封闭剂 Zical 进行牙髓切除术）：
将进行局部麻醉和橡皮障隔离，准备进入腔，使用无菌尖勺挖掘机去除坏死牙髓组织。 根管的清洁和整形将使用 H 锉刀和连续冲洗进行。 整个手术过程中将使用 2.5% 次氯酸钠进行根管冲洗。 将使用无菌纸尖来干燥根管。 基于氧化锌丁香酚的封闭剂（Zical）将被混合成浓稠糊状物并装入牙髓腔以填充根管。 （Chen &zhong.，2017；Pramila.，2015）入口将用玻璃离子水门汀密封，并用不锈钢牙冠修复牙齿。 |
基于氧化锌丁香酚的封闭剂（Zical）将被混合成浓稠糊状物并装入牙髓腔以填充根管。
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实验性的：组(2)实验组改良3-MIX-TATIN)：
改良的 3Mix-tatin 将通过将三种市售抗生素与辛伐他汀混合来制备。
除去包衣材料后，用瓷研钵和研杵将3种抗生素粉碎成细粉。
将100mg环丙沙星、100mg甲硝唑和100mg头孢克肟以1:1:1的比例混合。
将两毫克辛伐他汀添加到药物混合物中以形成 3-Mix-tatin。 3Mix-tatin的制备将由专业药剂师进行培训和监督。
3Mixtatin将储存在盖紧的瓷容器中，在容器内的袋子中添加硅胶以保持低湿度。
该粉末将与称为 Zical 的氧化锌丁香酚基密封剂混合，Zical 将充当载体或赋形剂，在使用时形成 3Mixtatin 奶油状糊状物（Aminabadi 等人，2015 年；carvalho.，2016 年）。
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改良的 3Mix-tatin 将通过将三种市售抗生素与辛伐他汀混合来制备。
该粉末将与称为 Zical 的氧化锌丁香酚基密封剂混合，Zical 将充当载体或赋形剂，在使用时形成 3Mixtatin 的奶油状糊剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：治疗后第一周、3个月、6个月、12个月
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自发性疼痛，由护理人员通过视觉模拟评分 (VAS) 报告，从 1 到 10，其中 1 表示：轻微疼痛，10 表示：：严重疼痛
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治疗后第一周、3个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根吸收
大体时间：术前、第3个月、6个月、12个月
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使用平行技术在根尖周射线照片中存在射线照相内部或外部牙根吸收
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术前、第3个月、6个月、12个月
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骨吸收
大体时间：术前、3、6、12个月
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射线照相的根尖周射线照相技术中射线照相骨吸收的存在：平行根尖周射线照相延伸锥体（XCP）
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术前、3、6、12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：amira badran, Phd、Associate professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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