変形性膝関節症患者における体性感覚の増幅と心理的および機能的状態
2024年12月30日 更新者：Mesut ERGAN、Suleyman Demirel University
変形性膝関節症患者における体性感覚の増幅レベルと心理的および機能的状態との関係
現代社会が高齢化社会を迎える中、膝OAの罹患率は増加の一途をたどっており、多角的な研究が必要となっています。
膝 OA 患者の身体感覚、うつ病、運動恐怖症、機能状態の誇張に関する研究はありますが、これらの要因を相互に相関させたり、評価および治療プログラムを指示したりすることには欠陥があります。
これに基づいて、本研究は、膝 OA による膝痛患者における身体感覚の誇張レベル、心理機能状態、および知覚される痛みのレベルとの関係を実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、体性感覚増幅のレベルと、膝OAによる膝痛患者の心理機能状態および痛みのレベルとの関係を明らかにすることを目的としたスクリーニング研究です。
文献で調べられる特徴の相関関係を考慮すると、必要なサンプルサイズは、検定力 95%、タイプ I 誤差 0.05、効果サイズ 0.34 で少なくとも 80 である必要があることがわかりました。
膝OAと診断され、少なくとも6か月以上症状を訴える40～84歳の患者88人が研究に参加する。
OA以外のリウマチ性疾患による膝痛のある患者や、最近の交通事故やその他の下肢外傷による膝痛のある人は研究から除外されます。
患者の年齢、身長、体重、体格指数（BMI）、性別、教育レベル、婚姻状況などの社会人口学的特徴は社会人口学的情報フォームを使用して評価され、体性感覚増幅レベルは「体性感覚増幅スケール（SSAS）」で評価されます。 ）」、「タンパ運動恐怖症スケール（TSK）」による運動恐怖症の存在、視覚による痛みのレベルアナログスケール（VAS）、「ベックうつ病インベントリ（BDI）」によるうつ病の存在、および「西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数（WOMAC）」の合計スコアによる機能状態。
データの統計分析は、IBM SPSS Statistics バージョン 20.0 (SPSS Inc.、ニューヨーク、米国) を使用して行われます。
コルモゴロフ・スミルノフ検定は、変数が正規分布しているかどうかを判断するために使用され、参加者の社会人口統計情報と、SSAS、TAMPA、VAS、BDI、および WOMAC のアンケートから受け取ったスコアは、パーセンテージ、比率、または平均します。
量的変数間の線形関係はピアソン相関分析で分析され、質的変数と量的変数の間の相関は分散分析 (ANOVA) および独立サンプルの t 検定で分析されます。
すべての分析において、p<0.05 は統計的に有意であるとみなされます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mesut ERGAN, asst. prof.
- 電話番号：+90 02462113730
- メール：mesutergan@sdu.edu.tr
研究場所
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Isparta、七面鳥
- 募集
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
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コンタクト：
- 電話番号：+90 0246 211 32 67
- メール：saglikbilimlerif@sdu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スレイマン・デミレル大学研究応用病院
説明
包含基準:
- 膝OAと診断され、少なくとも6か月間症状があった
除外基準:
- OA以外のリウマチ疾患、および最近の交通事故またはその他の下肢外傷による膝痛のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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評価グループ
膝OAと診断され、少なくとも6か月以上症状を訴えている40歳から84歳までの患者が研究に含まれる。
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変形性膝関節症患者の機能的および心理的状態と体性感覚の増幅レベルがアンケートで評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体性感覚増幅スケール
時間枠：2週間まで
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このスケールは、個人が身体化中に使用する拡大/誇張を測定するために開発された 10 項目のスケールです。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。
項目の多くには、病気を示すものではない一連の不快な身体感覚が含まれています。
合計スコアは項目のスコアを加算することで得られます。
スケールからのスコアの増加は、身体感覚が誇張して知覚されていることを示します。
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2週間まで
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運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠：2週間まで
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TSK は、動作による再傷害の恐怖を評価する 17 の質問からなるアンケートで、トルコ語で検証され信頼できるものです。
このスケールでは、4 点のリッカート タイプのスコアリング システム (1= 全く同意しない、2= 同意しない、3= 同意する、4= 非常に同意する) を使用します。
アンケートの結果、本人の回答に基づいて17～68点の合計スコアが得られます。
高いスコアは、高レベルの運動恐怖症を示します。
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2週間まで
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：2週間まで
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VASは、痛みの強さを測定するために使用される10cmの線で、一方の端は「痛みなし」、もう一方の端は「極度の痛み」です。
患者は、痛みの強さを最もよく表す点にマークを付けます。
スコアが高いほど、痛みの強度が高くなります。
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2週間まで
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ベックうつ病の目録
時間枠：2週間まで
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BDI は、うつ病のレベルを判断するために使用される合計 21 の質問からなる尺度です。
各質問は 0 点から 3 点の間で評価されます。
合計スコアが 10 以上の場合は、うつ病の存在を示します。
10～18 ポイントは軽度のうつ病を示し、19～29 ポイントは中等度のうつ病を示し、30～63 ポイントは重度のうつ病を示します。
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2週間まで
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数
時間枠：2週間まで
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WOMAC は、膝および股関節 OA を持つ個人の痛み、関節の硬さ、身体機能を評価するために開発された 24 項目のスケールです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 96 です。
スケールの高いスコアは、強い痛み、こわばり、機能制限を示します。
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2週間まで
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社会人口統計データフォーム
時間枠：2週間まで
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患者の人口統計情報 (年齢、身長、体重、性別) および社会文化的データ (学歴、婚姻状況) が記録されます。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：mesut ergan、Suleyman Demirel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月30日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。