Somatosensorinen vahvistus ja psykologinen ja toiminnallinen tila potilailla, joilla on polven nivelrikko
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden somatosensorisen vahvistumisen tason ja psykologisen ja toiminnallisen tilan välinen suhde
Kun moderni yhteiskunta astuu ikääntyvän väestön ikään, polven oA:n esiintyvyys jatkaa kasvuaan, mikä edellyttää monitahoista tutkimusta.
Vaikka polven OA-potilaiden kehon tuntemusten liioittelua, masennusta, kinesiofobiaa ja toiminnallista tilaa on tutkittu, näiden tekijöiden korreloinnissa toisiinsa sekä arviointi- ja hoito-ohjelmien ohjaamisessa on puutteita.
Tämän perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa yhteys kehon tuntemusten liioittelua, psykologisesti toiminnallista tilaa ja koetun kiputason välillä potilailla, joilla on polven OA:sta johtuva polvikipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on seulontatutkimus, jonka tarkoituksena on paljastaa yhteys somatosensorisen vahvistumisen tason ja psykologisen toiminnallisen tilan ja kiputason välillä potilailla, joilla on polven OA:sta johtuva polvikipu.
Ottaen huomioon tutkittavien piirteiden korrelaatio kirjallisuudessa, todettiin, että vaadittu otoskoko tulisi olla vähintään 80 testausteholla 95%, tyypin I virhe 0,05 ja vaikutuskoko 0,34.
Tutkimukseen otetaan mukaan 88 iältään 40-84-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu polven OA ja joilla on ollut valituksia vähintään 6 kuukautta.
Potilaat, joilla on polvikipuja minkä tahansa muun reumatologisen sairauden kuin OA:n vuoksi, ja henkilöt, joilla on äskettäin tapahtuneen liikenneonnettomuuden tai muun alaraajavamman aiheuttama polvikipu, suljetaan pois tutkimuksesta.
Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI), sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty, arvioidaan sosiodemografisella tietolomakkeella, somatosensoriset vahvistustasot arvioidaan somatosensorisen vahvistusasteikon (SSAS) avulla. )", kinesiofobian esiintyminen "Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)" -asteikolla, kiputasot Visual Analog Scale (VAS), masennuksen esiintyminen "Beck Depression Inventory (BDI)" avulla ja toiminnallinen tila "Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksin (WOMAC)" kokonaispistemäärällä.
Tietojen tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 20.0 (SPSS Inc., New York, USA).
Kolmogorov-Smirnovin testillä määritetään, ovatko muuttujat normaalijakautumat, ja osallistujien sosiodemografiset tiedot ja heidän SSAS-, TAMPA-, VAS-, BDI- ja WOMAC-kyselyistä saamansa pisteet ilmaistaan prosentteina, suhteina tai keskiarvot.
Kvantitatiivisten muuttujien välinen lineaarinen suhde analysoidaan Pearson-korrelaatioanalyysillä, ja kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten muuttujien välinen korrelaatio analysoidaan varianssianalyysillä (ANOVA) ja riippumattomien näytteiden t-testillä.
Kaikissa analyyseissä p < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mesut ERGAN, asst. prof.
- Puhelinnumero: +90 02462113730
- Sähköposti: mesutergan@sdu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki
- Rekrytointi
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +90 0246 211 32 67
- Sähköposti: saglikbilimlerif@sdu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suleyman Demirel University Research and Application Hospital
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- jolla diagnosoitiin polven OA ja hänellä oli valituksia vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu reumatologinen sairaus kuin OA ja henkilöt, joilla on polvikipu äskettäisen liikenneonnettomuuden tai muun alaraajavamman vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
arviointiryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 40-84-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu polven OA ja joilla on ollut vaivoja vähintään 6 kuukautta.
|
Polven nivelrikkopotilaiden toiminnallinen ja psykologinen tila sekä somatosensorisen vahvistumisen taso arvioidaan kyselylomakkeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somatosensorinen vahvistusasteikko
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Tämä asteikko on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan suurennusta/liioittelua, jota yksilöt käyttävät somatisoiessaan.
Jokainen kohde pisteytetään 1–5.
Monet esineet sisältävät sarjan häiritseviä kehon tuntemuksia, jotka eivät viittaa sairauteen.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että kehon tuntemukset havaitaan liioitellusti.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
TSK on 17 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka arvioi liikkeen aiheuttaman uusiutuvan loukkaantumisen pelkoa, ja se on validoitu ja luotettava turkin kielellä.
Asteikko käyttää 4-pisteistä Likert-tyyppistä pisteytysjärjestelmää (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemääräksi 17-68 voidaan saada henkilön kyselyn tuloksena antamien vastausten perusteella.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
VAS on 10 cm:n viiva, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta, jossa toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa "äärimmäinen kipu".
Potilaat merkitsevät pisteen, joka parhaiten kuvaa heidän kivun voimakkuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
BDI on asteikko, jossa on yhteensä 21 kysymystä masennuksen tason määrittämiseen.
Jokainen kysymys saa 0-3 pistettä.
Kokonaispistemäärä 10 tai enemmän osoittaa masennuksen olemassaolon.
10-18 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 19-29 pistettä keskivaikeaa ja 30-63 pistettä vakavaa masennusta.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
WOMAC on 24 pisteen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan kipua, nivelten jäykkyyttä ja fyysisiä toimintoja henkilöillä, joilla on polvi- ja lonkkatulehdus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-96.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa suurta kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
sosiodemografinen tietolomake
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, sukupuoli) ja sosiokulttuuriset (koulutusasema, siviilisääty) tiedot tallennetaan.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mesut ergan, Suleyman Demirel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-27-2024/80/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .