Соматосенсорная амплификация и психолого-функциональный статус у больных остеоартрозом коленного сустава
30 декабря 2024 г. обновлено: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University
Взаимосвязь уровня соматосенсорной амплификации с психолого-функциональным статусом у больных остеоартрозом коленного сустава
Поскольку современное общество вступает в эпоху старения населения, распространенность ОА коленного сустава продолжает расти, что требует многогранных исследований.
Хотя существуют исследования по усилению телесных ощущений, депрессии, кинезиофобии и функциональному статусу у пациентов с ОА коленного сустава, существуют недостатки в корреляции этих факторов друг с другом и в определении программ оценки и лечения.
Исходя из этого, целью данного исследования является демонстрация связи между уровнем преувеличения телесных ощущений, психолого-функциональным статусом и уровнем воспринимаемой боли у пациентов с болью в коленном суставе вследствие ОА коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой скрининговое исследование, призванное выявить связь между уровнем соматосенсорной амплификации и психолого-функциональным статусом и уровнем боли, ощущаемой у пациентов с болью в коленном суставе вследствие ОА коленного сустава.
Учитывая корреляцию исследуемых признаков в литературе, было установлено, что необходимый размер выборки должен составлять не менее 80 при мощности теста 95%, ошибке I рода 0,05 и размере эффекта 0,34.
В исследование будут включены 88 пациентов в возрасте от 40 до 84 лет, у которых диагностирован ОА коленного сустава и которые имеют жалобы в течение не менее 6 месяцев.
Из исследования будут исключены пациенты с болью в колене, вызванной каким-либо ревматологическим заболеванием, кроме ОА, и лица с болью в колене из-за недавнего дорожно-транспортного происшествия или другой травмы нижних конечностей.
Социально-демографические характеристики пациентов, такие как возраст, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), пол, уровень образования, семейное положение, будут оцениваться с использованием формы социально-демографической информации, уровни соматосенсорной амплификации будут оцениваться с помощью «Шкалы соматосенсорной амплификации» (SSAS). )», наличие кинезиофобии по «Тампаской шкале кинезиофобии (TSK)», уровень боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), наличие депрессии по «Беку Опросник депрессии (BDI)» и функциональный статус с общим баллом «Индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)».
Статистический анализ данных будет проводиться с использованием IBM SPSS Статистика версии 20.0 (SPSS Inc., Нью-Йорк, США).
Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для определения нормального распределения переменных, а социально-демографическая информация об участниках и баллы, полученные ими по опросникам SSAS, TAMPA, VAS, BDI и WOMAC, будут выражены в процентах, соотношениях или средние значения.
Линейная связь между количественными переменными будет проанализирована с помощью корреляционного анализа Пирсона, а корреляция между качественными и количественными переменными будет проанализирована с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) и t-критерия независимых выборок.
Во всех анализах p<0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mesut ERGAN, asst. prof.
- Номер телефона: +90 02462113730
- Электронная почта: mesutergan@sdu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция
- Рекрутинг
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
-
Контакт:
- Номер телефона: +90 0246 211 32 67
- Электронная почта: saglikbilimlerif@sdu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Научно-исследовательский госпиталь Университета Сулеймана Демиреля
Описание
Критерии включения:
- диагностирован ОА коленного сустава и жалобы наблюдались в течение как минимум 6 месяцев.
Критерии исключения:
- любое ревматологическое заболевание, кроме ОА, и лица с болью в колене в результате недавнего дорожно-транспортного происшествия или другой травмы нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа оценки
В исследование будут включены пациенты с диагнозом ОА коленного сустава, жалобы на которые наблюдаются в течение не менее 6 месяцев, в возрасте от 40 до 84 лет.
|
Функционально-психологический статус и уровень соматосенсорной амплификации у пациентов с остеоартрозом коленного сустава будут оцениваться с помощью анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала соматосенсорной амплификации
Временное ограничение: до 2 недель
|
Эта шкала представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для измерения увеличения/преувеличения, которое люди используют во время соматизации.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5.
Многие из симптомов включают в себя ряд тревожных телесных ощущений, не указывающих на болезнь.
Общий балл получается путем сложения баллов по всем пунктам.
Увеличение балла по шкале свидетельствует о том, что телесные ощущения воспринимаются преувеличенно.
|
до 2 недель
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: до 2 недель
|
TSK — это опросник из 17 вопросов, который оценивает страх повторной травмы, вызванный движением. Он проверен и надежен на турецком языке.
В шкале используется 4-балльная система оценки типа Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Общий балл от 17 до 68 можно получить на основе ответов, данных человеком в результате анкетирования.
Высокий балл указывает на высокий уровень кинезиофобии.
|
до 2 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до 2 недель
|
ВАШ представляет собой линию длиной 10 см, используемую для измерения интенсивности боли, с надписью «нет боли» на одном конце и «сильная боль» на другом.
Пациенты отмечают точку, которая лучше всего описывает интенсивность их боли.
Чем выше балл, тем сильнее интенсивность боли.
|
до 2 недель
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: до 2 недель
|
BDI — это шкала, состоящая в общей сложности из 21 вопроса, используемая для определения уровня депрессии.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 баллов.
Сумма баллов 10 и выше указывает на наличие депрессии.
10–18 баллов указывают на легкую депрессию, 19–29 баллов – на умеренную депрессию, 30–63 балла – на тяжелую депрессию.
|
до 2 недель
|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: до 2 недель
|
WOMAC — это шкала из 24 пунктов, разработанная для оценки боли, скованности суставов и физических функций у людей с ОА коленного и тазобедренного сустава.
Сумма баллов варьируется от 0 до 96.
Высокий балл по шкале указывает на сильную боль, скованность и функциональные ограничения.
|
до 2 недель
|
|
форма социально-демографических данных
Временное ограничение: до 2 недель
|
Будут записываться демографические данные (возраст, рост, вес, пол) и социально-культурные (образовательный статус, семейное положение) данные пациентов.
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mesut ergan, Suleyman Demirel University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-27-2024/80/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .