膝骨关节炎患者的体感放大与心理功能状态
2024年12月30日 更新者：Mesut ERGAN、Suleyman Demirel University
膝骨关节炎患者体感放大水平与心理功能状态的关系
随着现代社会进入人口老龄化时代，膝关节OA的患病率不断增加，需要多方面的研究。
尽管有关于膝关节骨关节炎患者夸大身体感觉、抑郁、运动恐惧症和功能状态的研究，但在将这些因素相互关联以及指导评估和治疗方案方面存在缺陷。
基于此，本研究旨在论证膝关节骨关节炎引起的膝关节疼痛患者的身体感觉夸大程度、心理功能状态与感知疼痛水平之间的关系。
研究概览
详细说明
本研究是一项筛选研究，旨在揭示膝关节骨关节炎引起的膝关节疼痛患者的体感放大水平与心理功能状态和疼痛水平之间的关系。
考虑到文献中待检验特征的相关性，发现所需样本量至少应为80，检验功效为95%，I型误差为0.05，效应大小为0.34。
该研究将纳入 88 名年龄在 40 至 84 岁之间、被诊断患有膝关节 OA 且有症状至少 6 个月的患者。
由于 OA 以外的任何风湿病导致膝盖疼痛的患者以及由于最近的交通事故或其他下肢创伤而导致膝盖疼痛的个体将被排除在研究之外。
使用社会人口统计信息表评估患者的年龄、身高、体重、体重指数（BMI）、性别、教育水平、婚姻状况等社会人口特征，使用“体感放大量表”（SSAS）评估体感放大水平）”，“坦帕运动恐惧量表（TSK）”是否存在运动恐惧症，视觉模拟量表（VAS）的疼痛水平，是否存在抑郁症与“贝克抑郁量表（BDI）”相结合，功能状态与“西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）”总分相结合。
数据的统计分析将使用 IBM SPSS Statistics 20.0 版（SPSS Inc.，纽约，美国）完成。
Kolmogorov-Smirnov 检验将用于确定变量是否呈正态分布，参与者的社会人口统计信息以及他们从 SSAS、TAMPA、VAS、BDI 和 WOMAC 问卷中获得的分数将表示为百分比、比率或平均值。
定量变量之间的线性关系将采用皮尔逊相关分析，定性和定量变量之间的相关性将采用方差分析（ANOVA）和独立样本t检验进行分析。
在所有分析中，p<0.05 将被视为具有统计显着性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mesut ERGAN, asst. prof.
- 电话号码：+90 02462113730
- 邮箱：mesutergan@sdu.edu.tr
学习地点
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Isparta、火鸡
- 招聘中
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
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接触：
- 电话号码：+90 0246 211 32 67
- 邮箱：saglikbilimlerif@sdu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
苏莱曼德米雷尔大学研究与应用医院
描述
纳入标准：
- 被诊断患有膝关节骨关节炎并且有至少 6 个月的主诉
排除标准：
- 除 OA 之外的任何风湿病以及因最近发生交通事故或其他下肢创伤而导致膝盖疼痛的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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评估组
该研究将包括被诊断为膝关节骨关节炎、有症状至少 6 个月、年龄在 40-84 岁之间的患者。
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通过问卷调查评估膝骨关节炎患者的功能和心理状态以及体感放大水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体感放大量表
大体时间：最多 2 周
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该量表包含 10 个项目，旨在衡量个人在躯体化时使用的放大/夸张程度。
每个项目的得分在 1 到 5 之间。
许多项目包括一系列令人不安的身体感觉，但这些感觉并不表示疾病。
将各个项目的分数相加即可得到总分。
量表分数的增加表明身体感觉被夸大了。
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最多 2 周
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坦帕运动恐惧量表
大体时间：最多 2 周
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TSK 是一份包含 17 个问题的问卷，用于评估对因运动而再次受伤的恐惧，并已在土耳其语中得到验证和可靠。
该量表采用 4 点李克特式评分系统（1=非常不同意，2=不同意，3=同意，4=强烈同意）。
根据问卷结果，可以得到17-68之间的总分。
高分表明运动恐惧症程度较高。
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最多 2 周
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视觉模拟量表
大体时间：最多 2 周
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VAS是一根10厘米长的线，用于测量疼痛的强度，一端为“无痛”，另一端为“极痛”。
患者标记最能描述其疼痛强度的点。
分数越高，疼痛的强度越大。
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最多 2 周
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贝克抑郁量表
大体时间：最多 2 周
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BDI是一个共包含21个问题的量表，用于确定抑郁程度。
每个问题的评分在 0 到 3 分之间。
总分10分及以上表明存在抑郁症。
10-18分表示轻度抑郁，19-29分表示中度抑郁，30-63分表示重度抑郁。
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最多 2 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数
大体时间：最多 2 周
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WOMAC 是一个包含 24 项的量表，旨在评估膝关节和髋关节 OA 患者的疼痛、关节僵硬和身体功能。
总分范围为 0 到 96。
评分高表示疼痛严重、僵硬和功能受限。
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最多 2 周
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社会人口统计数据表
大体时间：最多 2 周
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患者的人口统计信息（年龄、身高、体重、性别）和社会文化（教育状况、婚姻状况）数据将被记录。
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：mesut ergan、Suleyman Demirel University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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