Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatosensorisk amplifikation og psykologisk og funktionel status hos patienter med knæartrose

30. december 2024 opdateret af: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University

Forholdet mellem niveauet af somatosensorisk amplifikation og psykologisk og funktionel status hos patienter med knæartrose

Efterhånden som det moderne samfund går ind i en alder af en aldrende befolkning, fortsætter forekomsten af ​​knæ-OA med at stige, hvilket nødvendiggør mangesidet forskning. Selvom der er undersøgelser af overdrivelse af kropslige fornemmelser, depression, kinesiofobi og funktionel status hos patienter med knæ-OA, er der mangler med hensyn til at korrelere disse faktorer med hinanden og i at styre evaluerings- og behandlingsprogrammer. Baseret på dette har denne undersøgelse til formål at demonstrere sammenhængen mellem niveauet af overdrivelse af kropslige fornemmelser, psykologisk-funktionel status og oplevet smerteniveau hos patienter med knæsmerter på grund af knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et screeningsstudie designet til at afsløre sammenhængen mellem niveauet af somatosensorisk forstærkning og den psykologisk-funktionelle status og niveauet af smerte, der føles hos patienter med knæsmerter på grund af knæ-OA. I betragtning af sammenhængen mellem de funktioner, der skal undersøges i litteraturen, blev det fundet, at den nødvendige stikprøvestørrelse skulle være mindst 80 med en teststyrke på 95 %, en type I fejl på 0,05 og en effektstørrelse på 0,34. 88 patienter i alderen 40-84 år, som har fået diagnosen knæ-OA og har klager i mindst 6 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med knæsmerter på grund af enhver anden reumatologisk sygdom end OA og personer med knæsmerter på grund af en nylig trafikulykke eller andre traumer i underekstremiteterne vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienternes sociodemografiske karakteristika såsom alder, højde, vægt, body mass index (BMI), køn, uddannelsesniveau, civilstand vil blive evalueret ved hjælp af den sociodemografiske informationsformular, somatosensoriske amplifikationsniveauer vil blive evalueret med 'Somatosensory Amplification Scale' (SSAS) )', tilstedeværelsen af ​​kinesiofobi med 'Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)', smerteniveauer med Visual Analog Scale (VAS), tilstedeværelsen af ​​depression med 'Beck Depression Inventory (BDI)' og funktionel status med den samlede score på 'Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)'. Statistisk analyse af dataene vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 20.0 (SPSS Inc., New York, USA). Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at afgøre, om variablerne er normalfordelte, og den sociodemografiske information om deltagerne og de scores, de modtog fra SSAS, TAMPA, VAS, BDI og WOMAC spørgeskemaerne, vil blive udtrykt som procenter, forhold eller gennemsnit. Den lineære sammenhæng mellem kvantitative variable vil blive analyseret med Pearson korrelationsanalyse, og korrelationen mellem kvalitative og kvantitative variable vil blive analyseret med variansanalyse (ANOVA) og uafhængige prøver t-test. I alle analyser vil p<0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun
        • Rekruttering
        • Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Suleyman Demirel University Research and Application Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med knæ-OA og havde klager i minimum 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden reumatologisk sygdom end OA og personer med knæsmerter på grund af en nylig trafikulykke eller andre traumer i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vurderingsgruppe
Patienter diagnosticeret med knæ-OA, som har klager i mindst 6 måneder, og mellem 40-84 år, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: undersøgelsesvurderingsværktøjer
Funktionel og psykologisk status og niveauet af somatosensorisk amplifikation hos patienter med knæartrose vil blive evalueret med spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk amplifikationsskala
Tidsramme: op til 2 uger
Denne skala er en 10-elements skala udviklet til at måle den forstørrelse/overdrivelse, som individer bruger, mens de somatiserer. Hvert emne får en score på mellem 1 og 5. Mange af genstandene indeholder en række forstyrrende kropslige fornemmelser, der ikke er tegn på sygdom. Den samlede score opnås ved at tilføje pointene fra emnerne. En stigning i scoren fra skalaen indikerer, at kropslige fornemmelser opfattes overdrevet.
op til 2 uger
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: op til 2 uger
TSK er et spørgeskema med 17 spørgsmål, der evaluerer frygt for genskade forårsaget af bevægelse, og er blevet valideret og pålideligt på tyrkisk. Skalaen bruger et 4-punkts Likert-scoringssystem (1=Helt uenig, 2=Uenig, 3=Enig, 4=Helt enig). En samlet score mellem 17-68 kan opnås ud fra de svar, personen har givet som resultat af spørgeskemaet. En høj score indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
op til 2 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 2 uger
VAS er en 10 cm linje, der bruges til at måle intensiteten af ​​smerte, med 'ingen smerte' i den ene ende og 'ekstrem smerte' i den anden. Patienterne markerer det punkt, der bedst beskriver deres smerteintensitet. Jo højere score, jo større smerteintensitet.
op til 2 uger
Beck Depression Inventar
Tidsramme: op til 2 uger
BDI er en skala bestående af i alt 21 spørgsmål, der bruges til at bestemme niveauet af depression. Hvert spørgsmål bedømmes mellem 0 og 3 point. En samlet score på 10 og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​depression. 10-18 point indikerer mindre depression, 19-29 point indikerer moderat depression, og 30-63 point indikerer svær depression.
op til 2 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: op til 2 uger
WOMAC er en skala med 24 punkter udviklet til at evaluere smerter, ledstivhed og fysiske funktioner hos personer med OA i knæ og hofte. Samlet score går fra 0 til 96. En høj score på skalaen indikerer høj smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
op til 2 uger
sociodemografiske dataformular
Tidsramme: op til 2 uger
Demografiske oplysninger (alder, højde, vægt, køn) og sociokulturelle (uddannelsesstatus, civilstand) data for patienter vil blive registreret.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Studieleder: mesut ergan, Suleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-27-2024/80/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med undersøgelsesvurderingsværktøjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner