Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatosenzorická amplifikace a psychologický a funkční stav u pacientů s osteoartrózou kolena

30. prosince 2024 aktualizováno: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University

Vztah mezi úrovní somatosenzorické amplifikace a psychologickým a funkčním stavem u pacientů s osteoartrózou kolena

Jak moderní společnost vstupuje do věku stárnoucí populace, prevalence OA kolena se stále zvyšuje, což vyžaduje mnohostranný výzkum. Ačkoli existují studie o zveličování tělesných vjemů, depresi, kineziofobii a funkčním stavu u pacientů s OA kolena, existují nedostatky ve vzájemné korelaci těchto faktorů a v řízení programů hodnocení a léčby. Na základě toho si tato studie klade za cíl prokázat vztah mezi mírou zveličení tělesných vjemů, psychologicko-funkčním stavem a mírou vnímané bolesti u pacientů s bolestí kolene v důsledku OA kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je screeningová studie navržená tak, aby odhalila vztah mezi úrovní somatosenzorické amplifikace a psychologicko-funkčním stavem a úrovní bolesti pociťované u pacientů s bolestí kolene v důsledku OA kolena. S ohledem na korelaci znaků, které mají být zkoumány v literatuře, bylo zjištěno, že požadovaná velikost vzorku by měla být alespoň 80 s testovací silou 95 %, chybou typu I 0,05 a velikostí účinku 0,34. Do studie bude zahrnuto 88 pacientů ve věku 40-84 let, u kterých byla diagnostikována OA kolena a mají potíže po dobu nejméně 6 měsíců. Pacienti s bolestí kolene v důsledku jakéhokoli revmatologického onemocnění jiného než OA a jedinci s bolestí kolene v důsledku nedávné dopravní nehody nebo jiného traumatu dolních končetin budou ze studie vyloučeni. Somatodemografické charakteristiky pacientů, jako je věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav, budou hodnoceny pomocí formuláře sociodemografických informací, úrovně somatosenzorické amplifikace budou vyhodnoceny pomocí 'Somatosensory Amplification Scale (SSAS). )“, přítomnost kinesiofobie pomocí „Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)“, úrovně bolesti pomocí Visual Analog Scale (VAS), přítomnost deprese s „Beck Depression Inventory (BDI)“ a funkční stav s celkovým skóre „Indexu artritidy western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)“. Statistická analýza dat bude provedena pomocí IBM SPSS Statistics verze 20.0 (SPSS Inc., New York, USA). Ke zjištění, zda jsou proměnné normálně rozloženy, bude použit Kolmogorov-Smirnovův test a sociodemografické informace účastníků a skóre, které získali z dotazníků SSAS, TAMPA, VAS, BDI a WOMAC, budou vyjádřeny v procentech, poměrech popř. průměry. Lineární vztah mezi kvantitativními proměnnými bude analyzován pomocí Pearsonovy korelační analýzy a korelace mezi kvalitativními a kvantitativními proměnnými bude analyzován pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) a t-testu nezávislých vzorků. Ve všech analýzách bude p<0,05 považováno za statisticky významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Isparta, Krocan
        • Nábor
        • Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Univerzita Suleyman Demirel University Research and Application Hospital

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • diagnostikován s OA kolena a měl stížnosti po dobu minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli revmatologické onemocnění jiné než OA a osoby s bolestí kolene v důsledku nedávné dopravní nehody nebo jiného traumatu dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
posuzovací skupina
Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou OA kolena, kteří mají potíže po dobu nejméně 6 měsíců a ve věku 40–84 let.
Funkční a psychologický stav a míra somatosenzorické amplifikace u pacientů s osteoartrózou kolene bude hodnocena pomocí dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatosensory Amplification Scale
Časové okno: až 2 týdny
Tato stupnice je 10-položková stupnice vyvinutá k měření zvětšení/přehánění, které jednotlivci používají při somatizaci. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 5. Mnoho položek zahrnuje řadu znepokojivých tělesných vjemů, které nenaznačují nemoc. Celkové skóre se získá sečtením skóre z položek. Zvýšení skóre ze škály ukazuje, že tělesné pocity jsou vnímány přehnaně.
až 2 týdny
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: až 2 týdny
TSK je dotazník se 17 otázkami, který hodnotí strach z opětovného zranění způsobeného pohybem a byl ověřen a spolehlivý v turečtině. Škála používá 4bodový bodovací systém Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Celkové skóre mezi 17-68 lze získat na základě odpovědí dané osobou jako výsledek dotazníku. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
až 2 týdny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až 2 týdny
VAS je 10cm čára používaná k měření intenzity bolesti, s „žádnou bolestí“ na jednom konci a „extrémní bolestí“ na druhém konci. Pacienti označí bod, který nejlépe popisuje intenzitu jejich bolesti. Čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti.
až 2 týdny
Beckův inventář deprese
Časové okno: až 2 týdny
BDI je škála skládající se z celkem 21 otázek, která se používá k určení úrovně deprese. Každá otázka je hodnocena 0 až 3 body. Celkové skóre 10 a více ukazuje na přítomnost deprese. 10–18 bodů znamená mírnou depresi, 19–29 bodů znamená středně těžkou depresi a 30–63 bodů znamená těžkou depresi.
až 2 týdny
Index artritidy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: až 2 týdny
WOMAC je 24-položková stupnice vyvinutá pro hodnocení bolesti, ztuhlosti kloubů a fyzických funkcí u jedinců s OA kolena a kyčle. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96. Vysoké skóre na škále indikuje vysokou bolest, ztuhlost a funkční omezení.
až 2 týdny
formulář sociodemografických údajů
Časové okno: až 2 týdny
Budou zaznamenávány demografické informace (věk, výška, váha, pohlaví) a sociokulturní (vzdělanostní, rodinný stav) údaje pacientů.
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mesut ergan, Suleyman Demirel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na nástroje pro hodnocení průzkumu

Předplatit