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무릎 골관절염 환자의 체성감각 증폭과 심리적, 기능적 상태

2024년 12월 30일 업데이트: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University

무릎 골관절염 환자의 체성감각 증폭 정도와 심리적, 기능적 상태와의 관계

현대사회가 고령화 시대로 접어들면서 무릎 골관절염의 유병률이 계속 증가하고 있어 다각적인 연구가 필요하다. 무릎 골관절염 환자의 신체 감각 과장, 우울증, 운동 공포증 및 기능 상태에 대한 연구가 있지만 이러한 요인을 서로 연관시키고 평가 및 치료 프로그램을 지시하는 데에는 부족함이 있습니다. 이를 바탕으로 본 연구에서는 무릎 골관절염으로 인한 무릎 통증 환자의 신체 감각 과장 정도, 심리적 기능 상태 및 인지된 통증 수준 사이의 관계를 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 무릎 골관절염으로 인한 무릎통증 환자의 체성감각 증폭 정도와 심리적 기능적 상태, 느끼는 통증 정도의 관계를 밝히기 위해 고안된 선별연구이다. 문헌에서 조사할 특징의 상관관계를 고려하면, 필요한 표본 크기는 검정력 95%, 제1종 오류 0.05, 효과 크기 0.34로 최소 80명 이상이어야 하는 것으로 나타났습니다. 무릎 골관절염으로 진단받고 최소 6개월 동안 증상이 있는 40~84세 사이의 환자 88명이 연구에 포함됩니다. 골관절염 이외의 류마티스 질환으로 인해 무릎 통증이 있는 환자, 최근 교통사고나 기타 하지 외상으로 인해 무릎 통증이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 연령, 키, 체중, 체질량지수(BMI), 성별, 교육 수준, 결혼 여부 등 환자의 사회인구학적 특성은 사회인구학적 정보 양식을 사용하여 평가되며, 체성감각 증폭 수준은 '체성감각 증폭 척도(SSAS)'로 평가됩니다. )', 'Tampa Kinesiophobia Scale(TSK)'로 운동공포증 존재, Visual Analog Scale(VAS)로 통증 수준, 우울증 존재 'BDI(Beck Depression Inventory)', 그리고 'WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)'의 총점으로 기능 상태를 표시합니다. 데이터의 통계적 분석은 IBM SPSS Statistics 버전 20.0(SPSS Inc., New York, USA)을 사용하여 수행됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 변수가 정규 분포를 따르는지 확인하고 참가자의 사회 인구통계학적 정보와 SSAS, TAMPA, VAS, BDI 및 WOMAC 설문지에서 받은 점수를 백분율, 비율 또는 비율로 표시합니다. 평균. 정량변수 간의 선형관계는 Pearson 상관분석을 이용하여 분석하고, 정성변수와 정량변수 간의 상관관계는 분산분석(ANOVA) 및 독립표본 t-검정을 이용하여 분석한다. 모든 분석에서 p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Suleyman Demirel 대학 연구 및 응용 병원

설명

포함 기준:

  • 무릎 골관절염 진단을 받고 최소 6개월 동안 불만이 있었던 경우

제외 기준:

  • 골관절염 이외의 류마티스 질환 및 최근 교통사고나 기타 하지 외상으로 인해 무릎 통증이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
평가 그룹
무릎 골관절염으로 진단되고 최소 6개월 동안 불만이 있는 40~84세의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
무릎 골관절염 환자의 기능적, 심리적 상태와 체성 감각 증폭 수준은 설문지를 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성감각 증폭 척도
기간: 최대 2주
이 척도는 개인이 신체화하는 동안 사용하는 확대/과장을 측정하기 위해 개발된 10개 항목 척도입니다. 각 항목은 1~5점 사이로 점수가 매겨집니다. 많은 항목에는 질병의 징후가 아닌 일련의 불안한 신체 감각이 포함되어 있습니다. 총점은 항목별 점수를 합산하여 구합니다. 척도에서 점수가 증가하면 신체 감각이 과장되게 인식된다는 것을 나타냅니다.
최대 2주
운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 최대 2주
TSK는 움직임으로 인한 재부상에 대한 두려움을 평가하는 17개의 질문으로 구성된 설문지이며 터키어로 검증되고 신뢰할 수 있습니다. 척도는 4점 Likert 유형 채점 시스템을 사용합니다(1=전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의, 4=매우 동의함). 설문지 결과에 따라 개인이 제공한 답변을 바탕으로 총점 17~68점을 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 운동 공포증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
최대 2주
시각적 아날로그 스케일
기간: 최대 2주
VAS는 통증의 강도를 측정하는 10cm 선으로 한쪽 끝은 '통증 없음', 다른 쪽 끝은 '극심한 통증'으로 표시된다. 환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 설명하는 지점을 표시합니다. 점수가 높을수록 통증의 강도가 높은 것을 의미합니다.
최대 2주
벡 우울증 목록
기간: 최대 2주
BDI는 총 21개 문항으로 구성된 척도로 우울증 정도를 판단하는 데 사용된다. 각 질문은 0~3점 사이에서 평가됩니다. 총점이 10점 이상이면 우울증이 있음을 의미한다. 10~18점은 경미한 우울증, 19~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 나타냅니다.
최대 2주
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수
기간: 최대 2주
WOMAC은 무릎 및 고관절 OA 환자의 통증, 관절 경직 및 신체 기능을 평가하기 위해 개발된 24개 항목 척도입니다. 총점 범위는 0부터 96까지입니다. 척도에서 높은 점수는 높은 통증, 강직 및 기능 제한을 나타냅니다.
최대 2주
사회인구학적 데이터 양식
기간: 최대 2주
환자의 인구통계학적 정보(연령, 키, 체중, 성별) 및 사회 문화적(교육 상태, 결혼 상태) 데이터가 기록됩니다.
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: mesut ergan, Suleyman Demirel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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