このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リンパ浮腫に対する 4 セルバスによる水中電気刺激。

2025年9月13日 更新者:Aya Gamal Fawzy El-Sayed、Cairo University

乳房切除術後のリンパ浮腫に対する 4 セルバスによる水中電気刺激。

乳房切除術後のリンパ浮腫を患う 30 ~ 55 歳の女性患者 60 人が Minia Oncology Institute から選ばれます。 参加者はランダムに 2 つの均等なグループに振り分けられます。

  1. グループ A (CDT + 水中電気刺激グループ):

    このグループには、医学的治療に加えて、CDT を使用した 4 セルバスによる水中電気刺激を 2 か月間 (週 3 回) 受ける 30 人の患者が含まれます。

  2. グループ B (CDT グループ):

このグループには、治療に加えて CDT のみを 2 か月間 (週 3 回) 受ける 30 人の患者が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ▪ 乳房切除術後のリンパ浮腫を患う女性患者

    • 30~55歳
    • 心臓病や腎臓病の病歴がない
    • 電気療法に禁忌はない
    • 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

  • ▪ 心臓病。

    • 活動性がん患者
    • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型装置を装着している患者
    • 発作またはてんかんの既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A (CDT + 水中電気刺激グループ)
このグループには、医学的治療に加えて、CDT を使用した 4 セルバスによる水中電気刺激を 2 か月間 (週 3 回) 受ける 30 人の患者が含まれます。

水中ガルバニック刺激:

  • 設備:4セルバス
  • 手順: 患者は患肢を 4 セルバスに浸します。 電気刺激は、周波数 15 Hz、強度 20 mA で 20 分間、週に 3 回適用されます (Han et al. 2020)。

完全なうっ血除去療法 (CDT):

  • 手動リンパドレナージ (MLD): 1 セッションあたり 60 分、週 3 日。
  • 圧迫療法: MLD 後に多層包帯を適用します。
  • エクササイズ: 圧迫を加えて実行される特定のエクササイズ。
  • スキンケア: 感染症を防ぐための定期的な皮膚と爪のケア (Curlett et al. 2020)。
アクティブコンパレータ:グループ B (CDT グループ):
このグループには、治療に加えて CDT のみを 2 か月間 (週 3 回) 受ける 30 人の患者が含まれます。

完全なうっ血除去療法 (CDT):

  • 手動リンパドレナージ (MLD): 1 セッションあたり 60 分、週 3 日。
  • 圧迫療法: MLD 後に多層包帯を適用します。
  • エクササイズ: 圧迫を加えて実行される特定のエクササイズ。
  • スキンケア: 感染症を防ぐための定期的な皮膚と爪のケア (Curlett et al. 2020)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの測定:
時間枠:2か月
視覚アナログスケール(VAS)が採用されます。 「痛みなし」(ゼロ)から「想像できる最悪の痛み(10)」からマークされたこの10cmラインは、痛みの連続体を表すために使用されます。 患者は、VASスケールと対話する方法について導かれ、明確さと使いやすさを確保します。
2か月
患者の上肢の量の測定:
時間枠:2か月

柔軟な巻尺、マーカーペンや鉛筆、録音シートなどの必須ツールが収集されます。 手首、前腕の中間点、上腕が肩に出会う場合、4 cmごとに特定の解剖学的ランドマークで測定が行われます。 巻尺は、締めることなく四肢の周りにぴったりと塗られ、張力の一貫性を確保します。 罹患した手足と非影響を受けていない四肢の両方が比較のために測定され、10%以上の量が増加し、潜在的なEDEMを示します。 円周の測定は、皮膚をインデントすることなく、0.1 cmに近い0.1 cmに記録されます。

コーンフォーミュラの甲殻類は、各アームセグメントのボリュームを推定するために使用され、継続的な評価のための繰り返しの測定値があります。

2か月
生活の質の向上:
時間枠:2か月
リンパ浮腫の質の高いアンケート(LYMQOL)を使用して評価されました。
2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月22日

最初の投稿 (実際)

2024年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月13日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する