Galvanische Unterwasserstimulation durch 4-Zellen-Bad bei Lymphödemen.
Galvanische Unterwasserstimulation durch 4-Zellen-Bad bei Lymphödemen nach Mastektomie.
Sechzig Patientinnen mit Lymphödem nach Mastektomie im Alter von 30 bis 55 Jahren werden vom Minia Oncology Institute ausgewählt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt:
Gruppe A (CDT + Unterwasser-Galvanik-Stimulationsgruppe):
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung zwei Monate lang (dreimal pro Woche) eine galvanische Unterwasserstimulation durch ein 4-Zellen-Bad mit CDT erhalten.
- Gruppe B (CDT-Gruppe):
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung zwei Monate lang (dreimal pro Woche) nur CDT erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
▪ Patientinnen mit Lymphödem nach Mastektomie
- Im Alter von 30–55 Jahren
- Keine Vorgeschichte von Herz- oder Nierenerkrankungen
- Keine Kontraindikationen für die Elektrotherapie
- Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten ihre Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
▪ Herzerkrankungen.
- Patienten mit aktivem Krebs
- Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen implantierbaren Geräten
- Patienten mit Anfällen oder Epilepsie in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (CDT + Unterwasser-Galvanik-Stimulationsgruppe).
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung zwei Monate lang (dreimal pro Woche) eine galvanische Unterwasserstimulation durch ein 4-Zellen-Bad mit CDT erhalten.
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Galvanische Unterwasserstimulation:
Komplette Entstauungstherapie (CDT):
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Aktiver Komparator: Gruppe B (CDT-Gruppe):
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung zwei Monate lang (dreimal pro Woche) nur CDT erhalten.
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Komplette Entstauungstherapie (CDT):
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Schmerzintensität:
Zeitfenster: 2 Monate
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet.
Diese 10 -cm -Linie, markiert von "No Pain" (Null) bis zu "schlimmsten Schmerz (10), die man sich vorstellen kann, wird verwendet, um das Schmerzkontinuum darzustellen.
Die Patienten werden dazu geführt, wie sie mit der VAS -Skala interagieren und Klarheit und Benutzerfreundlichkeit sicherstellen können.
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2 Monate
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Messung des Volumens des oberen Gliedes eines Patienten:
Zeitfenster: 2 Monate
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Es werden wesentliche Werkzeuge wie ein flexibles Maßband, ein Markerstift oder ein Bleistift und ein Aufnahmeblatt gesammelt. Messungen werden alle 4 cm an bestimmten anatomischen Sehenswürdigkeiten durchgeführt, einschließlich des Handgelenks, dem Mittelpunkt des Unterarms und wo der Oberarm auf die Schulter trifft. Die Bandmaßnahme wird unbeteilig um die Gliedmaßen ohne Ziehung aufgetragen, um eine Konsistenz in der Spannung zu gewährleisten. Sowohl die betroffenen als auch die nicht betroffenen Gliedmaßen werden zum Vergleich gemessen, wobei ein Volumenanstieg um mehr als 10% potentielles EDEM anzeigt. Die Messungen des Umfangs werden auf 0,1 cm aufgenommen, ohne die Haut einzuführen. Das Frustum einer Kegelformel wird verwendet, um das Volumen jedes Armsegments mit wiederholten Maßnahmen für die laufende Bewertung abzuschätzen. |
2 Monate
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Verbesserung der Lebensqualität:
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewertet unter Verwendung des Fragebogens zur Lebensqualität des Lymphödems (LYMQOL).
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005390
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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