Stimolazione galvanica subacquea mediante bagno a 4 cellule sul linfedema.
Stimolazione galvanica subacquea mediante bagno a 4 cellule su linfedema post mastectomia.
Sessanta pazienti di sesso femminile con linfedema post mastectomia, di età compresa tra 30 e 55 anni, saranno selezionate dal Minia Oncology Institute. I partecipanti verranno distribuiti casualmente in due gruppi uguali:
Gruppo A (CDT + gruppo Stimolazione Galvanica Subacquea):
Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno stimolazione galvanica subacquea mediante bagno a 4 celle con CDT per 2 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta al trattamento medico.
- Gruppo B (gruppo CDT):
Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno solo la CDT per 2 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta alle cure mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
▪ Pazienti di sesso femminile con linfedema post mastectomia
- Età 30-55 anni
- Nessuna storia di malattia cardiaca o renale
- Nessuna controindicazione all'elettroterapia
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
▪ Malattie cardiache.
- Pazienti con cancro attivo
- Pazienti portatori di pacemaker o altri dispositivi impiantabili
- Pazienti con una storia di convulsioni o epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (CDT + gruppo Stimolazione Galvanica Subacquea
Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno stimolazione galvanica subacquea mediante bagno a 4 celle con CDT per 2 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta al trattamento medico.
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Stimolazione galvanica subacquea:
Terapia decongestiva completa (CDT):
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Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo CDT):
Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno solo la CDT per 2 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta alle cure mediche.
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Terapia decongestiva completa (CDT):
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare l'intensità del dolore:
Lasso di tempo: 2 mesi
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Visualizza la scala analogica (VAS) sarà impiegata.
Questa linea da 10 cm, contrassegnata da "No Pain" (zero) a "peggior dolore (10) immaginabile", sarà usata per rappresentare il continuum del dolore.
I pazienti saranno guidati su come interagire con la scala VAS, garantendo chiarezza e facilità d'uso.
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2 mesi
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Misurare il volume dell'arto superiore di un paziente:
Lasso di tempo: 2 mesi
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Verranno raccolti strumenti essenziali come un metro a nastro flessibile, una penna marcatore o una matita e un foglio di registrazione. Le misurazioni verranno prese su specifici punti di riferimento anatomici ogni 4 cm, incluso il polso, il punto medio dell'avambraccio e dove la parte superiore del braccio incontra la spalla. Il metro a nastro verrà applicato comodo attorno all'arto senza inasprire, garantendo coerenza nella tensione. Gli arti interessati e non affetti saranno misurati per il confronto, con un aumento del volume superiore al 10% che indica un potenziale EDEM. Le misurazioni della circonferenza verranno registrate allo 0,1 cm più vicino senza indicare la pelle. Il fustum di una formula del cono verrà utilizzato per stimare il volume di ciascun segmento del braccio, con misure ripetute per la valutazione in corso. |
2 mesi
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Miglioramento della qualità della vita:
Lasso di tempo: 2 mesi
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Valutato utilizzando il questionario sulla qualità della vita del linfedema (Lymqol).
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005390
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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