- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06753175
림프부종에 대한 4세포 수조에 의한 수중 갈바닉 자극.
유방절제술 후 림프부종에 대한 4세포 수조에 의한 수중 갈바닉 자극.
유방절제술 후 림프부종이 있는 30~55세 여성 환자 60명이 Minia 종양학 연구소에서 선정됩니다. 참가자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분배됩니다.
그룹 A(CDT + 수중 갈바닉 자극 그룹):
이 그룹에는 의료 치료 외에 2개월(주 3회) 동안 CDT가 포함된 4셀 욕조로 수중 갈바닉 자극을 받을 환자 30명이 포함됩니다.
- 그룹 B(CDT 그룹):
이 그룹에는 의료 치료 외에 2개월(주 3회) 동안 CDT만 받는 30명의 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
▪ 유방절제술 후 림프부종이 발생한 여성 환자
- 30~55세
- 심장이나 신장 질환의 병력이 없습니다.
- 전기치료에는 금기사항이 없습니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.
제외 기준:
▪ 심장 질환.
- 활동성 암 환자
- 심장 박동기 또는 기타 이식형 장치를 사용하는 환자
- 발작이나 간질의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(CDT + 수중 갈바닉 자극 그룹
이 그룹에는 의료 치료 외에 2개월(주 3회) 동안 CDT가 포함된 4셀 욕조로 수중 갈바닉 자극을 받을 환자 30명이 포함됩니다.
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수중 갈바닉 자극:
완전 충혈 완화 요법(CDT):
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활성 비교기: 그룹 B(CDT 그룹):
이 그룹에는 의료 치료 외에 2개월(주 3회) 동안 CDT만 받는 30명의 환자가 포함됩니다.
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완전 충혈 완화 요법(CDT):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 측정 :
기간: 2 개월
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시각적 아날로그 척도 (VAS)가 사용됩니다.
"No Pain"(0)에서 "최악의 통증 (10) 상상할 수있는"이라는이 10cm 라인은 통증 연속체를 나타내는 데 사용될 것입니다.
환자는 VAS 척도와 상호 작용하는 방법에 대한 안내를 받아 명확성과 사용 편의성을 보장합니다.
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2 개월
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환자의 상지 부피 측정 :
기간: 2 개월
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유연한 줄자, 마커 펜 또는 연필 및 녹음 시트와 같은 필수 도구가 수집됩니다. 손목, 팔뚝의 중간 점, 팔뚝이 어깨와 만나는 곳을 포함하여 4cm마다 특정 해부학 적 랜드 마크에서 측정됩니다. 줄자는 조임없이 사지 주위에 꼭 맞아 장력의 일관성을 보장합니다. 영향을받지 않은 사지와 비 영향을받지 않은 사지는 비교를 위해 측정 될 것입니다. 둘레 측정은 피부를 들여 쓰지 않고 가장 가까운 0.1cm까지 기록됩니다. 원뿔 공식의 푸들은 지속적인 평가를위한 반복적 인 조치와 함께 각 ARM 세그먼트의 부피를 추정하는 데 사용됩니다. |
2 개월
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삶의 질 향상 :
기간: 2 개월
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림프 부종의 품질의 질 설문지 (Lymqol)를 사용하여 평가했습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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