Stimulation Galvanique Sous-Marine par Bain 4 Cellules sur Lymphœdème.
Stimulation galvanique sous-marine par bain à 4 cellules sur le lymphœdème après mastectomie.
Soixante patientes atteintes de lymphœdème après mastectomie, âgées de 30 à 55 ans, seront sélectionnées au Minia Oncology Institute. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux :
Groupe A (groupe CDT + Stimulation Galvanique Sous-Marine) :
Ce groupe comprend 30 patients qui recevront une stimulation galvanique sous-marine par bain à 4 cellules avec CDT pendant 2 mois (3 fois/semaine) en plus de leur traitement médical.
- Groupe B (groupe CDT) :
Ce groupe comprend 30 patients qui recevront uniquement du CDT pendant 2 mois (3 fois/semaine) en plus de leur traitement médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
▪ Patientes atteintes de lymphœdème après mastectomie
- Âgé de 30 à 55 ans
- Aucun antécédent de maladie cardiaque ou rénale
- Aucune contre-indication à l'électrothérapie
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
▪ Maladies cardiaques.
- Patients atteints d'un cancer actif
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs implantables
- Patients ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (CDT + groupe de stimulation galvanique sous-marine
Ce groupe comprend 30 patients qui recevront une stimulation galvanique sous-marine par bain à 4 cellules avec CDT pendant 2 mois (3 fois/semaine) en plus de leur traitement médical.
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Stimulation galvanique sous-marine :
Thérapie décongestive complète (CDT) :
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Comparateur actif: Groupe B (groupe CDT) :
Ce groupe comprend 30 patients qui recevront uniquement du CDT pendant 2 mois (3 fois/semaine) en plus de leur traitement médical.
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Thérapie décongestive complète (CDT) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'intensité de la douleur:
Délai: 2 mois
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L'échelle visuelle analogique (VAS) sera utilisée.
Cette ligne de 10 cm, marquée de «pas de douleur» (zéro) à «la pire douleur (10) imaginable», sera utilisée pour représenter le continuum de la douleur.
Les patients seront guidés sur la façon d'interagir avec l'échelle EVA, garantissant la clarté et la facilité d'utilisation.
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2 mois
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Mesurer le volume du membre supérieur d'un patient:
Délai: 2 mois
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Des outils essentiels tels qu'un ruban flexible, un stylo ou un crayon marqueur, et une feuille d'enregistrement seront collectés. Des mesures seront prises à des repères anatomiques spécifiques tous les 4 cm, y compris le poignet, le milieu de l'avant-bras et où le bras supérieur rencontre l'épaule. Le ruban à mesurer sera appliqué parfaitement autour du membre sans serrage, garantissant la cohérence de la tension. Les membres affectés et non affectés seront mesurés pour comparaison, avec une augmentation de plus de 10% de volume indiquant EDEM potentiel. Les mesures de circonférence seront enregistrées au 0,1 cm le plus proche sans inventer la peau. Le frustum d'une formule cône sera utilisé pour estimer le volume de chaque segment de bras, avec des mesures répétées pour une évaluation continue. |
2 mois
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Amélioration de la qualité de vie:
Délai: 2 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème (LYMQOL).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005390
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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