Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подводная гальваническая стимуляция с помощью 4-клеточной ванны при лимфедеме.

13 сентября 2025 г. обновлено: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Подводная гальваническая стимуляция с помощью 4-клеточной ванны при лимфедеме после мастэктомии.

Шестьдесят женщин-пациенток с лимфедемой после мастэктомии в возрасте 30-55 лет будут отобраны из Института онкологии Миниа. Участники будут случайным образом распределены на две равные группы:

  1. Группа А (группа CDT + подводная гальваническая стимуляция):

    В эту группу вошли 30 пациентов, которые в дополнение к медикаментозному лечению будут получать подводную гальваническую стимуляцию с помощью 4-клеточной ванны с CDT в течение 2 месяцев (3 раза в неделю).

  2. Группа Б (группа CDT):

В эту группу вошли 30 пациентов, которые в дополнение к медикаментозному лечению будут получать только CDT в течение 2 месяцев (3 раза в неделю).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ▪ Пациентки с лимфедемой после мастэктомии

    • Возраст 30-55 лет
    • Отсутствие в анамнезе заболеваний сердца или почек
    • Нет противопоказаний к электротерапии.
    • Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.

Критерии исключения:

  • ▪ Сердечные заболевания.

    • Пациенты с активным раком
    • Пациенты с кардиостимуляторами или другими имплантируемыми устройствами
    • Пациенты с судорогами или эпилепсией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (CDT + группа подводной гальванической стимуляции)
В эту группу вошли 30 пациентов, которые в дополнение к медикаментозному лечению будут получать подводную гальваническую стимуляцию с помощью 4-клеточной ванны с CDT в течение 2 месяцев (3 раза в неделю).
Устройство: подводная гальваническая стимуляция с помощью 4-клеточной ванны

Подводная гальваническая стимуляция:

  • Оборудование: 4-х камерная ванна
  • Процедура: Пациенты погружают пораженные конечности в ванну с 4 камерами. Электрическая стимуляция будет применяться с частотой 15 Гц и силой 20 мА в течение 20 минут 3 раза в неделю (Хан и др., 2020).
Другой: Полная противозастойная терапия (CDT):

Полная противозастойная терапия (CDT):

  • Ручной лимфодренаж (MLD): 60 минут за сеанс, 3 дня в неделю.
  • Компрессионная терапия: после MLD накладывается многослойная повязка.
  • Упражнение: специальные упражнения, выполняемые с компрессией на месте.
  • Уход за кожей: регулярный уход за кожей и ногтями для предотвращения инфекций (Курлетт и др., 2020).
Активный компаратор: Группа Б (группа CDT):
В эту группу вошли 30 пациентов, которые в дополнение к медикаментозному лечению будут получать только CDT в течение 2 месяцев (3 раза в неделю).
Другой: Полная противозастойная терапия (CDT):

Полная противозастойная терапия (CDT):

  • Ручной лимфодренаж (MLD): 60 минут за сеанс, 3 дня в неделю.
  • Компрессионная терапия: после MLD накладывается многослойная повязка.
  • Упражнение: специальные упражнения, выполняемые с компрессией на месте.
  • Уход за кожей: регулярный уход за кожей и ногтями для предотвращения инфекций (Курлетт и др., 2020).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение интенсивности боли:
Временное ограничение: 2 месяца
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться. Эта линия 10 см, отмеченная от «без боли» (ноль) до «худшей боли (10), которую можно использовать», будет использоваться для представления боли. Пациенты будут руководствоваться тем, как взаимодействовать со шкалой VAS, обеспечивая ясность и простоту использования.
2 месяца
Измерение объема верхней конечности пациента:
Временное ограничение: 2 месяца

Будут собраны важные инструменты, такие как гибкая ручка, маркерная ручка или карандаш, а также лист записи. Измерения будут проводиться на определенных анатомических ориентирах каждые 4 см, включая запястье, среднюю точку предплечья и где верхняя рука встречается с плечом. Рукокатка будет применена плотно вокруг конечности без затягивания, обеспечивая консистенцию натяжения. Как затронутые, так и нетронутые конечности будут измерены для сравнения, с увеличением объема более чем на 10%, указывающим на потенциальный EDEM. Измерения окружности будут записаны до ближайшего 0,1 см без рассмотрения кожи.

Прустам формулы конуса будет использоваться для оценки объема каждого сегмента руки с повторными мерами для постоянной оценки.
2 месяца
Улучшение качества жизни:
Временное ограничение: 2 месяца
Оценивается с использованием вопросника по качеству жизни лимфедемы (Lymqol).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005390

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться