Estimulação galvânica subaquática por banho de 4 células no linfedema.
Estimulação galvânica subaquática por banho de 4 células no linfedema pós-mastectomia.
Sessenta pacientes do sexo feminino com linfedema pós-mastectomia, com idade entre 30 e 55 anos, serão selecionadas no Minia Oncology Institute. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais:
Grupo A (grupo CDT + Estimulação Galvânica Subaquática):
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão estimulação galvânica subaquática por banho de 4 células com CDT por 2 meses (3 vezes/semana), além do tratamento médico.
- Grupo B (grupo CDT):
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão apenas CDT por 2 meses (3 vezes/semana) além do tratamento médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Giza, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
▪ Pacientes do sexo feminino com linfedema pós-mastectomia
- De 30 a 55 anos
- Sem história de doença cardíaca ou renal
- Sem contra-indicações para eletroterapia
- Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
▪ Doenças cardíacas.
- Pacientes com câncer ativo
- Pacientes com marcapassos ou outros dispositivos implantáveis
- Pacientes com histórico de convulsões ou epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo CDT + Estimulação Galvânica Subaquática
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão estimulação galvânica subaquática por banho de 4 células com CDT por 2 meses (3 vezes/semana), além do tratamento médico.
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Estimulação Galvânica Subaquática:
Terapia Descongestiva Completa (TDC):
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo CDT):
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão apenas CDT por 2 meses (3 vezes/semana) além do tratamento médico.
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Terapia Descongestiva Completa (TDC):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a intensidade da dor:
Prazo: 2 meses
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A escala visual analógica (VAS) será empregada.
Esta linha de 10 cm, marcada de "No Dor" (zero) à "pior dor (10) imaginável", será usada para representar o continuum da dor.
Os pacientes serão guiados sobre como interagir com a escala VAS, garantindo clareza e facilidade de uso.
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2 meses
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Medindo o volume do membro superior de um paciente:
Prazo: 2 meses
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Ferramentas essenciais, como uma fita flexível, a caneta ou lápis marcadores e uma folha de gravação serão coletados. As medições serão realizadas em marcos anatômicos específicos a cada 4 cm, incluindo o pulso, o ponto médio do antebraço e onde o braço encontra o ombro. A fita métrica será aplicada confortavelmente ao redor do membro sem apertar, garantindo consistência na tensão. Os membros afetados e não afetados serão medidos para comparação, com um aumento de volume de mais de 10% indicando um edem potencial. As medições de circunferência serão registradas nos 0,1 cm mais próximos, sem recuar a pele. O frustum de uma fórmula de cone será usado para estimar o volume de cada segmento de braço, com medidas repetidas para avaliação contínua. |
2 meses
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Melhoria na qualidade de vida:
Prazo: 2 meses
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Avaliado usando o Questionário de Qualidade de Vida do Linfedema (Lymqol).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005390
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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