Estimulación galvánica subacuática mediante baño de 4 celdas en linfedema.
Estimulación galvánica subacuática mediante baño de 4 celdas en linfedema post mastectomía.
Sesenta pacientes femeninas con linfedema posmastectomía, de entre 30 y 55 años, serán seleccionadas del Instituto de Oncología Minia. Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos iguales:
Grupo A (Grupo CDT + Estimulación Galvánica Subacuática):
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán estimulación galvánica bajo el agua mediante un baño de 4 celdas con CDT durante 2 meses (3 veces por semana) además de su tratamiento médico.
- Grupo B (grupo CDT):
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán solo CDT durante 2 meses (3 veces por semana) además de su tratamiento médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
▪ Pacientes mujeres con linfedema post mastectomía
- Edad 30-55 años
- Sin antecedentes de enfermedad cardíaca o renal.
- No hay contraindicaciones para la electroterapia.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
▪ Enfermedades cardíacas.
- Pacientes con cáncer activo.
- Pacientes con marcapasos u otros dispositivos implantables.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones o epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (CDT + grupo de Estimulación Galvánica Subacuática
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán estimulación galvánica bajo el agua mediante un baño de 4 celdas con CDT durante 2 meses (3 veces por semana) además de su tratamiento médico.
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Estimulación galvánica subacuática:
Terapia descongestiva completa (CDT):
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Comparador activo: Grupo B (grupo CDT):
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán solo CDT durante 2 meses (3 veces por semana) además de su tratamiento médico.
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Terapia descongestiva completa (CDT):
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la intensidad del dolor:
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se empleará la escala analógica visual (VAS).
Esta línea de 10 cm, marcada de "no dolor" (cero) a "peor dolor (10) imaginable", se usará para representar el continuo del dolor.
Los pacientes serán guiados sobre cómo interactuar con la escala VAS, asegurando la claridad y la facilidad de uso.
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2 meses
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Medir el volumen de la extremidad superior de un paciente:
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se recopilarán herramientas esenciales como una cinta métrica flexible, bolígrafo o lápiz marcador, y una hoja de grabación. Las mediciones se tomarán en puntos de referencia anatómicos específicos cada 4 cm, incluida la muñeca, el punto medio del antebrazo y donde la parte superior del brazo se encuentra con el hombro. La cinta métrica se aplicará perfectamente alrededor de la extremidad sin endurecer, asegurando la consistencia en la tensión. Las extremidades afectadas y no afectadas se medirán para comparación, con un aumento de volumen de más del 10% que indica potencial edem. Las mediciones de circunferencia se registrarán al 0.1 cm más cercano sin sangrar la piel. La frustum de una fórmula del cono se utilizará para estimar el volumen de cada segmento de brazo, con medidas repetidas para la evaluación continua. |
2 meses
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Mejora en la calidad de vida:
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluado usando el cuestionario de calidad de vida del linfedema (Lymqol).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005390
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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